ความรับผิดชอบ กฎหมาย จริยธรรม และความยินยอมโดยแจ้งให้ทราบ

กำไร:

• เพื่อให้สามารถระบุได้ว่าเหตุใดความรับผิดชอบในการวินิจฉัยและการรักษาจึงไม่สามารถถ่ายโอนไปยังปัญญาประดิษฐ์และตำแหน่งทางกฎหมายของแพทย์ได้
• ความสามารถในการใช้ปัญญาประดิษฐ์ตามความยินยอม ความโปร่งใส และหลักจริยธรรมทางวิชาชีพ
• ความสามารถในการประยุกต์วิธีการปิดการตัดสินใจทางคลินิกที่สนับสนุน AI พร้อมคำแนะนำ การตรวจ และการอนุมัติจากแพทย์ที่มีความสามารถ

เมื่อผู้ป่วยได้รับอันตราย คำถามแรกที่ถามคือ ใครเป็นผู้รับผิดชอบ? หากปัญญาประดิษฐ์ (AI) ให้คำแนะนำในการวินิจฉัยแล้วการตัดสินใจผิดพลาด AI จะรับผิดชอบหรือไม่? คำตอบนั้นชัดเจน: ไม่ ความรับผิดชอบทางการแพทย์ขึ้นอยู่กับแพทย์ผู้มีอำนาจตัดสินใจเสมอ AI เปรียบเสมือนเครื่องมือ เช่นหูฟังของแพทย์หรืออุปกรณ์ในห้องปฏิบัติการ เป็นหน้าที่ของแพทย์ที่จะต้องตีความผลลัพธ์ของอุปกรณ์ ยอมรับหรือปฏิเสธอุปกรณ์ และทำการตัดสินใจขั้นสุดท้าย ในหน่วยนี้ คุณจะได้เรียนรู้พื้นฐานทางกฎหมายของความรับผิด หลักจรรยาบรรณทางวิชาชีพ ความโปร่งใสและการรับทราบและยินยอม และวิธีการปิดการตัดสินใจที่ได้รับความช่วยเหลือจาก AI อย่างเหมาะสม

ทำไมหมอถึงต้องรับผิดชอบ?

การแพทย์ขึ้นอยู่กับ "หน้าที่ในการดูแล": แพทย์มีหน้าที่ต้องดูแลตามแนวทางปฏิบัติทางการแพทย์ที่ดี การใช้ยานพาหนะของเขาไม่ได้ช่วยบรรเทาภาระผูกพันนี้ ในทางตรงกันข้าม การใช้เครื่องมืออย่างถูกต้องก็เป็นส่วนหนึ่งของการดูแลเช่นกัน การทำตามคำแนะนำของ AI อย่างสุ่มสี่สุ่มห้าหรือการเพิกเฉยต่อคำเตือนที่เป็นประโยชน์อาจเป็นการละเมิดการดูแลได้ แพทย์จะต้องประเมินผลลัพธ์ของ AI โดยใช้วิจารณญาณทางคลินิกของเขาหรือเธอ

ตามกฎหมายแล้ว AI ไม่ได้เป็น “เรื่องของกฎหมาย”; ไม่สามารถฟ้องร้องได้ ไม่จ่ายค่าสินไหมทดแทน และไม่สามารถลงโทษได้ ความรับผิดต่อผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิตเป็นอีกประเด็นหนึ่ง แต่ความรับผิดชอบสำหรับความสัมพันธ์ทางการแพทย์และการตัดสินใจกับผู้ป่วยนั้นขึ้นอยู่กับแพทย์ “นั่นคือสิ่งที่ AI พูด” ไม่ใช่การป้องกัน ในทางกลับกัน การพึ่งพาเอาท์พุต AI ที่ไม่ได้รับการยืนยันอาจทำให้ความรับผิดชอบรุนแรงขึ้น

ข้อควรระวัง: การตัดสินใจใดๆ ที่อิงจากเอาต์พุตของ AI ถือเป็นการตัดสินใจของแพทย์เอง การปฏิบัติตามคำแนะนำที่ไม่มีหลักฐานจะทำให้แพทย์ต้องรับผิดตามกฎหมายและตามหลักจริยธรรม ไม่สามารถโอนความรับผิดชอบไปที่ตัวรถได้

จรรยาบรรณวิชาชีพและ AI

หลักการพื้นฐานสี่ประการของจริยธรรมทางการแพทย์เป็นแนวทางในการใช้ AI:

• Beneficence: ใช้ AI เพื่อปรับปรุงการดูแลเพื่อประโยชน์ของผู้ป่วย
• การไม่ร้าย: จัดการความเสี่ยงของอันตรายจากผลลัพธ์ที่ไม่ได้รับการยืนยัน เมื่อมีข้อสงสัยให้เลือกเส้นทางที่ปลอดภัย
• เอกราช: เคารพสิทธิของผู้ป่วยในการตัดสินใจ แจ้งขอความยินยอม
• ความเป็นธรรม: ตรวจสอบให้แน่ใจว่าอคติของ AI ไม่ทำให้บางกลุ่มเสียเปรียบ

หลักการเหล่านี้เปลี่ยน AI จากการเป็น "เครื่องมือความเร็ว" มาเป็น "ส่วนหนึ่งของการปฏิบัติงานทางคลินิกที่มีความรับผิดชอบ"

ความโปร่งใสและความยินยอมที่ได้รับการบอกกล่าว

การแจ้งความยินยอมคือความเข้าใจของผู้ป่วยและการยอมรับขั้นตอนที่จะดำเนินการกับเขา/เธอ ผู้ป่วยควรรู้หรือไม่ว่า AI มีส่วนช่วยในการตัดสินใจของพวกเขา? หลักการของความโปร่งใสกำหนดให้แพทย์ต้องระบุอย่างตรงไปตรงมาว่าเขา/เธอใช้ AI เป็นตัวช่วย และการตัดสินใจขั้นสุดท้ายเป็นของเขา/เธอเอง เป็นการผิดที่จะซ่อนการใช้ AI และถือว่าการตัดสินใจทั้งหมดเป็นของ AI ทัศนคติที่ถูกต้อง: "ฉันใช้แหล่งข้อมูลที่ทันสมัยและช่วยในการตัดสินใจ แต่ฉันประเมินและแนะนำการวินิจฉัยและการรักษา"

คำแนะนำ: คนไข้ถามว่า “AI ตัดสินใจแล้วหรือยัง?” คำตอบที่ตรงไปตรงมาและมั่นใจคือ: "AI เป็นเครื่องมือที่ช่วยฉัน การประเมินและการตัดสินใจขั้นสุดท้ายเป็นของฉัน ฉันได้ตรวจสอบสถานการณ์ของคุณแล้ว" สิ่งนี้จะรักษาทั้งความโปร่งใสและความไว้วางใจ

ทีละขั้นตอน: ปิดการตัดสินใจที่ขับเคลื่อนด้วย AI

1. ใช้ AI เป็นตัวช่วย ข้อเสนอแนะ คำเตือน ร่าง
2. ประเมินด้วยการตัดสินทางคลินิก คำแนะนำตรงกับความเป็นจริงของผู้ป่วยหรือไม่?
3. ยืนยันพร้อมคำแนะนำและแหล่งที่มา การตัดสินใจจะต้องอยู่บนพื้นฐานของหลักฐาน
4. ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญหากจำเป็น อยู่ในภาวะวิกฤตและไม่แน่นอน
5. บันทึกการตัดสินใจและเหตุผล เอกสารการมีส่วนร่วมและการตรวจสอบ AI
6. มีความโปร่งใส ได้รับความยินยอมในกรณีที่จำเป็น

มินิเคสสามอัน

กรณีที่ 1 — ข้อจำกัดความรับผิด แพทย์จัดการการรักษาตามคำแนะนำของ AI โดยไม่ตรวจสอบ และผู้ป่วยได้รับอันตราย การป้องกัน "แนะนำโดย AI" ไม่ได้รับการยอมรับในการประเมิน มีการพิจารณาว่าแพทย์ไม่ได้ปฏิบัติตามข้อผูกพันในการตรวจสอบของเขา บทเรียน: เอาต์พุต AI คือการตัดสินใจของแพทย์เอง

กรณีที่ 2 — ความโปร่งใสที่ถูกต้อง คนไข้สงสัยว่าการวินิจฉัยของเขาเกิดขึ้นได้อย่างไร แพทย์อธิบายว่าเขาใช้ AI เป็นเครื่องมือช่วย แต่ทำการตรวจ ตรวจ และประเมินผลด้วยตัวเอง ผู้ป่วยรู้สึกมั่นใจ ความยินยอมที่ได้รับการบอกกล่าวนั้นจัดทำขึ้นในลักษณะที่ดีต่อสุขภาพ

กรณีที่ 3 — การเพิกเฉยต่อคำเตือนที่เป็นประโยชน์ AI เตือนเราถึงปฏิกิริยาระหว่างยาที่ถูกมองข้าม แพทย์ยืนยันเรื่องนี้และทำให้การรักษาปลอดภัย ในกรณีนี้การเอาใจใส่คำเตือนของยานพาหนะกลายเป็นส่วนหนึ่งของการดูแลเพื่อประโยชน์ของผู้ป่วย

ตารางความชัดเจนของความรับผิดชอบ

สถานะ

ใครเป็นผู้รับผิดชอบ

ทำไม

คำแนะนำ AI ถูกนำมาใช้โดยไม่มีการตรวจสอบ

แพทย์

หน้าที่ดูแลและตรวจสอบ

คำเตือน AI ถูกละเว้นและเกิดความเสียหาย

แพทย์

โดยการตัดสินทางคลินิก

เอาต์พุต AI ได้รับการตรวจสอบแล้วและมีการตัดสินใจที่ถูกต้อง

แพทย์ (เชิงบวก)

การตัดสินใจเป็นของแพทย์

ข้อบกพร่องทางเทคนิคของยานพาหนะ (ความรับผิดต่อผลิตภัณฑ์แยกต่างหาก)

ผู้ผลิต (บางส่วน)

การตัดสินใจทางการแพทย์ยังอยู่ในมือของแพทย์

เทมเพลตที่สามารถคัดลอกได้สี่แบบ

งาน: แปลงการตัดสินใจทางคลินิกที่ขับเคลื่อนด้วย AI ต่อไปนี้เป็นบันทึกเหตุผลสำหรับการบันทึก: คำแนะนำใดที่ได้รับ การตรวจสอบอย่างไร (แนวทาง/ผู้ตรวจสอบ/ผู้เชี่ยวชาญ) ใครเป็นผู้ตัดสินใจขั้นสุดท้าย เพิ่มคำว่า "ความรับผิดชอบอยู่ที่แพทย์" การตัดสินใจ: [...]

งาน: เขียนข้อความสั้นๆ ถึงผู้ป่วยเพื่ออธิบายอย่างโปร่งใสและสร้างความมั่นใจว่าฉันใช้เครื่องมือเพื่อช่วยในการตัดสินใจของเขา เน้นย้ำว่าการตัดสินใจขั้นสุดท้ายเป็นของฉัน อย่าจมอยู่กับรายละเอียดทางเทคนิค บริบท: [...]

ภารกิจ: แปลงการตัดสินใจต่อไปนี้ให้เป็นรายการตรวจสอบตามหลักการสี่ประการของจริยธรรมทางการแพทย์ (ความเมตตา การไม่กระทำความผิด ความเป็นอิสระ ความยุติธรรม) สร้างคำถามควบคุมสำหรับแต่ละนโยบาย การตัดสินใจ: [...]

ภารกิจ: ในกระบวนการที่ขับเคลื่อนโดย AI ให้ทำเครื่องหมายจุดที่จำเป็นต้องได้รับความยินยอมและความโปร่งใส และสร้างคำถามว่าควรบอกอะไรแก่ผู้ป่วยสำหรับแต่ละรายการ กระบวนการ: [...]

พรอมต์อ่อน / พรอมต์แข็งแกร่ง

อ่อนแอ: "AI ทำการวินิจฉัยนี้ ฉันควรนำไปใช้หรือไม่"

Güçlü: "สำหรับฉันที่จะประเมินการวินิจฉัยนี้ที่แนะนำโดย AI: ฉันควรยืนยันด้วยการตรวจ/การตรวจใด ฉันควรพิจารณาแนวทางใดในปัจจุบัน ฉันควรยกเว้นธงสีแดงใด ฉันจะตัดสินใจ; จัดทำร่างบันทึกการยืนยันและเหตุผลสำหรับเรื่องนี้ และเพิ่มวลี 'ความรับผิดชอบอยู่ที่แพทย์'"

ในการแจ้งเตือนที่ทรงพลัง AI ไม่ใช่ผู้มีอำนาจตัดสินใจ เป็นผู้ช่วยที่จัดทำเอกสารและยืนยันการตัดสินใจของแพทย์

ข้อผิดพลาดทั่วไป

• พยายามเปลี่ยนความรับผิดชอบมาเป็น AI “เอไอบอก” ไม่ใช่การป้องกันตัว
• การสมัครโดยไม่มีการตรวจสอบ ย่อมมีการละเมิดหน้าที่การดูแล
• ละเลยคำเตือนที่เป็นประโยชน์ นี่อาจเป็นการละเมิดการดูแลด้วย
• การซ่อนการใช้ AI มันขัดต่อหลักความโปร่งใส
• ไม่บันทึกคำวินิจฉัยและเหตุผล ต้องมีการติดตามที่ตรวจสอบได้

กฎหมายว่าด้วยเครื่องมือแพทย์และการใช้งานที่ได้รับอนุมัติ

เครื่องมือ AI บางอย่างสำหรับวัตถุประสงค์ทางคลินิก (เช่น ซอฟต์แวร์ที่ตรวจจับสิ่งที่ค้นพบในรูปภาพ ช่วยในการวินิจฉัย) ถือเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ตามกฎหมาย และต้องผ่านการอนุมัติตามกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง โมเดลการแชทสำหรับวัตถุประสงค์ทั่วไปไม่ได้รับการอนุมัติให้เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ เป็นการช่วยในการวินิจฉัยทางคลินิกได้ดีที่สุด ไม่ใช่ "เครื่องมืออย่างเป็นทางการ" ความแตกต่างนี้มีความสำคัญ: อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ได้รับอนุมัติได้รับการตรวจสอบและติดฉลากสำหรับการใช้งานตามวัตถุประสงค์เฉพาะ (ข้อบ่งชี้) การใช้นอกฉลากจะทำให้เกิดความรับผิดเพิ่มเติม

ในทางปฏิบัติ คำถามที่แพทย์ควรถามคือ: อุปกรณ์ที่ฉันใช้เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ได้รับการรับรองสำหรับการใช้งานทางคลินิกหรือเป็นรุ่นที่ใช้งานทั่วไปหรือไม่ หากได้รับการอนุมัติ วัตถุประสงค์ที่ฉันใช้เพื่อวัตถุประสงค์นั้นตรงกับวัตถุประสงค์ที่มีป้ายกำกับหรือไม่ ความชัดเจนนี้เป็นพื้นฐานสำหรับทั้งการใช้งานอย่างปลอดภัยและการประเมินทางกฎหมายที่เป็นไปได้ การใช้แบบจำลองเอนกประสงค์เป็นเครื่องมือในการวินิจฉัยและนำไปใช้โดยไม่ตรวจสอบผลลัพธ์ถือเป็นตำแหน่งที่อ่อนแอที่สุด

ข้อควรระวัง: ลิ้นรุ่นใช้งานทั่วไปไม่ใช่อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ได้รับอนุมัติ การใช้เป็นเครื่องมือวินิจฉัยทางคลินิกและการนำไปใช้โดยไม่ตรวจสอบความถูกต้องของผลลัพธ์นั้นไม่สามารถป้องกันได้ทั้งจากมุมมองด้านกฎระเบียบและความรับผิด

โดยสรุป

ความรับผิดชอบทางการแพทย์ขึ้นอยู่กับแพทย์ผู้มีอำนาจตัดสินใจเสมอ AI เป็นเครื่องมือ ไม่ใช่เรื่องของกฎหมาย "AI กล่าวว่า" ไม่ใช่การป้องกัน แต่เป็นการทำให้รุนแรงขึ้นหากจำเป็น ใช้ AI ในลักษณะที่สอดคล้องกับหลักจริยธรรมทางการแพทย์สี่ประการ โปร่งใส และเคารพต่อความยินยอมที่ได้รับแจ้ง ให้เหตุผลในการตัดสินใจแต่ละครั้งด้วยวิจารณญาณทางคลินิก คำแนะนำ และความคิดเห็นของผู้เชี่ยวชาญเมื่อจำเป็น บันทึกเหตุผลและการตรวจสอบ เมื่อคนไข้ถามว่า “AI ตัดสินใจแล้วหรือยัง?” ตอบคำถามอย่างตรงไปตรงมาและมั่นใจ

งานสมัคร

พิจารณาการตัดสินใจทางคลินิกล่าสุดที่คุณใช้ประโยชน์จาก AI เอกสารที่มีเทมเพลตบันทึกการให้เหตุผลด้านบน: มีข้อเสนอแนะอะไรบ้าง มีการตรวจสอบอย่างไร ใครเป็นผู้ตัดสินใจ ตรวจสอบการตัดสินใจเดียวกันด้วยหลักจริยธรรมสี่ประการ พร้อมทั้งจดบันทึกว่าคุณจะอธิบายการใช้ AI ของคุณให้ผู้ป่วยฟังอย่างโปร่งใสได้อย่างไร

รายการตรวจสอบ

• [ ] ฉันใช้ AI เป็นเครื่องมือผู้ช่วย ไม่ใช่ผู้มีอำนาจตัดสินใจ
• [ ] ฉันได้ให้เหตุผลตามข้อเสนอแนะโดยอาศัยวิจารณญาณและคำแนะนำทางคลินิก
• [ ] ฉันปรึกษาผู้เชี่ยวชาญเมื่อจำเป็น
• [ ] ฉันตรวจสอบการตัดสินใจโดยขัดกับหลักจริยธรรมสี่ประการ
• [ ] ฉันโปร่งใส; ฉันได้รับความยินยอมตามความจำเป็น
• [ ] ฉันบันทึกการตัดสินใจ การให้เหตุผล และการให้เหตุผล
• [ ] ฉันได้บันทึกไว้ว่าความรับผิดชอบอยู่ที่แพทย์