Enota 11 / 12

Odgovornost, pravo, etika in informirana privolitev

Dobički:

  • Znati opredeliti, zakaj odgovornosti za diagnozo in zdravljenje ni mogoče prenesti na umetno inteligenco in pravni položaj zdravnika.
  • Sposobnost uporabe umetne inteligence v skladu z informiranim soglasjem, transparentnostjo in profesionalnimi etičnimi pravili
  • Sposobnost uporabe, kako zaključiti klinično odločitev, podprto z umetno inteligenco, z navodili, pregledom in odobritvijo pristojnega zdravnika

Ko je pacient oškodovan, je prvo vprašanje: kdo je odgovoren? Če je umetna inteligenca (AI) podala diagnostično priporočilo in se je odločitev izkazala za napačno, ali je za to odgovorna umetna inteligenca? Odgovor je jasen: Ne. Medicinsko odgovornost vedno nosi pristojni zdravnik, ki sprejme odločitev. AI je kot orodje; kot stetoskop ali laboratorijska oprema. Dolžnost zdravnika je, da interpretira rezultate naprave, jih sprejme ali zavrne in sprejme končno odločitev. V tej enoti se boste naučili pravne podlage odgovornosti, načel poklicne etike, preglednosti in informiranega soglasja ter kako pravilno zaključiti odločitev s pomočjo umetne inteligence.

Zakaj je odgovornost na zdravniku?

Medicina temelji na "dolžnosti skrbnega ravnanja": zdravnik je dolžan izvajati skrb, ki jo zahteva dobra medicinska praksa. Njegova uporaba vozila ga ne razbremeni te obveznosti; Nasprotno, pravilna uporaba orodja je tudi del nege. Slepo sledenje predlogu umetne inteligence ali ignoriranje koristnega opozorila sta lahko oboje kršitev oskrbe. Zdravnik mora ovrednotiti rezultate AI na podlagi svoje klinične presoje.

Pravno gledano AI ni "pravni subjekt"; ne more biti tožen, ne plača odškodnine in ne more biti kaznovan. Odgovornost proizvajalca za izdelek je ločeno vprašanje, vendar je odgovornost za medicinski odnos in odločitev s pacientom na strani zdravnika. "To je rekel AI" ni obramba; Nasprotno pa lahko zanašanje na nepreverjene rezultate umetne inteligence poveča odgovornost.

Pozor: Vsaka odločitev, sprejeta na podlagi rezultatov umetne inteligence, je odločitev zdravnika. Po neutemeljenem priporočilu je zdravnik pravno in etično odgovoren. Prenos odgovornosti na vozilo ni možen.

Poklicna etika in umetna inteligenca

Štiri temeljna načela medicinske etike vodijo uporabo umetne inteligence:

  • Dobrodelnost: uporabite AI za izboljšanje oskrbe v korist pacienta.
  • Nonmaleficence: Upravljajte tveganje škode zaradi nepreverjenih rezultatov; Ko ste v dvomih, izberite varno pot.
  • Avtonomija: spoštovati pacientovo pravico do odločitve; Obvestiti, pridobiti soglasje.
  • Pravičnost: poskrbite, da pristranskost umetne inteligence ne prikrajša določenih skupin.

Ta načela premaknejo umetno inteligenco iz »hitrostnega orodja« v »del odgovorne klinične prakse«.

Preglednost in informirano soglasje

Informirana privolitev je pacientovo razumevanje in sprejemanje posega, ki bo na njem opravljen. Ali naj torej pacient ve, da umetna inteligenca prispeva k njegovi odločitvi? Načelo transparentnosti od zdravnika zahteva, da iskreno pove, da uporablja AI kot pomoč in da je končna odločitev njegova lastna odločitev. Napačno je skrivati ​​uporabo umetne inteligence in odločitev v celoti pripisati umetni inteligenci. Korekten odnos: "Pri odločanju uporabljam sodobna sredstva in pripomočke, ocenjujem in priporočam pa diagnozo in zdravljenje."

Namig: Pacient je vprašal: "Ali se je umetna inteligenca odločila?" Iskren in pomirjujoč odgovor je: "AI je orodje, ki mi pomaga; končna ocena in odločitev pripadata meni. Pregledal sem vašo situacijo." To ohranja preglednost in zaupanje.

Korak za korakom: Izklopite odločitev, ki jo poganja AI

  1. Uporabite AI kot pomočnika. Predlog, opomnik, osnutek.
  2. Ocenite s klinično presojo. Ali se priporočilo ujema z bolnikovo resničnostjo?
  3. Potrdite z vodnikom in virom. Odločitev mora temeljiti na dokazih.
  4. Po potrebi se posvetujte s strokovnjakom. Je v kritičnem in negotovem stanju.
  5. Zapišite odločitev in njeno obrazložitev. Dokumentirajte prispevek in validacijo AI.
  6. Bodite pregledni; Po potrebi pridobite soglasje.

trije mini kovčki

Primer 1 – Omejitev odgovornosti. Zdravnik izvaja zdravljenje, ki ga priporoča AI, ne da bi ga preveril, in bolnik je oškodovan. Obramba "predlagana AI" ni sprejeta pri ocenjevanju; Ugotovljeno je, da zdravnik ni izpolnil svoje verifikacijske obveznosti. Lekcija: Umetna inteligenca je odločitev zdravnika.

2. primer – pravilna preglednost. Pacient se sprašuje, kako so mu postavili diagnozo. Zdravnik pojasnjuje, da uporablja AI kot pomožno orodje, vendar pregled, pregled in oceno opravi sam. Pacient se počuti samozavestnega; Informirana privolitev se vzpostavi na zdrav način.

Primer 3 – Ignoriranje koristnega opozorila. AI nas spominja na spregledano interakcijo z zdravili. Zdravnik to potrdi in poskrbi za varno zdravljenje. Tukaj postane upoštevanje opozorila vozila del oskrbe v korist pacienta.

Tabela jasnosti odgovornosti

Stanje

kdo je odgovoren

zakaj

Priporočilo AI izvedeno brez preverjanja

zdravnik

Dolžnost skrbi in preverjanja

Opozorilo AI je bilo prezrto in nastala je škoda

zdravnik

Po klinični presoji

Izhod umetne inteligence je bil preverjen in sprejeta je bila pravilna odločitev

Zdravnik (pozitivno)

Odločitev je v rokah zdravnika

Tehnična napaka vozila (ločena odgovornost za izdelek)

Proizvajalec (delno)

Zdravniška odločitev je še vedno v rokah zdravnika

Štiri predloge za kopiranje

Naloga: Pretvorite naslednjo klinično odločitev, ki jo poganja AI, v UTEMELJITEV za beleženje: katero priporočilo je bilo sprejeto, kako je bilo preverjeno (smernice/izpraševalec/strokovnjak), kdo je sprejel končno odločitev. Dodajte stavek "Odgovornost nosi zdravnik". Odločitev: [...]

Naloga: Pacientu napišite kratko besedilo, v katerem na pregleden in pomirjujoč način pojasnite, da sem uporabil orodje, ki mu je pomagalo pri odločitvi. Poudarite, da je končna odločitev moja; ne zapletajte se v tehnične podrobnosti. Kontekst: [...]

Naloga: Naslednjo odločitev preoblikujte v kontrolni seznam s štirimi načeli medicinske etike (dobrohotnost, neškodljivost, avtonomija, pravičnost). Ustvarite kontrolno vprašanje za vsak pravilnik. Odločitev: [...]

Naloga: V tem procesu, ki ga poganja umetna inteligenca, označite, na katerih točkah sta potrebni INFORMIRANA PRIVOLITEV in preglednost, ter ustvarite vprašanje, kaj je treba za vsako povedati pacientu. Postopek: [...]

Šibek poziv/močan poziv

Slabo: "AI je postavil to diagnozo, naj jo uporabim?"

Güçlü: "Da ocenim to diagnozo, ki jo je predlagal AI: s katerim pregledom/pregledom naj jo potrdim, katere trenutne smernice naj pogledam, katero rdečo zastavico naj izključim? Sprejel bom odločitev; izdelaj osnutek potrditvenega in utemeljitvenega zapisa za to ter dodaj stavek 'odgovornost je na zdravniku'."

V zmogljivem pozivu AI ni tisti, ki sprejema odločitve; Je asistent, ki dokumentira in utrjuje zdravnikovo odločitev.

Pogoste napake

  • Poskuša preložiti odgovornost na AI. "AI je rekel" ni obramba.
  • Prijavljanje brez preverjanja. Prišlo bi do kršitve dolžnosti skrbnega ravnanja.
  • Ignoriranje koristnega opozorila. To je lahko tudi kršitev oskrbe.
  • Skrivanje uporabe AI. To je v nasprotju z načelom preglednosti.
  • Brez evidentiranja odločitve in utemeljitve. Zahtevana revizijska sled.

Zakonodaja o medicinskih pripomočkih in odobrena uporaba

Nekatera orodja umetne inteligence za klinične namene (npr. programska oprema, ki zazna ugotovitve na slikah, pomaga pri diagnozi) se zakonsko štejejo za medicinske pripomočke in morajo prestati ustrezno regulatorno odobritev. Splošni model klepeta ni odobren kot medicinski pripomoček; V najboljšem primeru je pomoč pri klinični diagnozi in ne "uradno orodje". To razlikovanje je pomembno: odobreni medicinski pripomoček je bil validiran in označen za določeno predvideno uporabo (indikacijo); Uporaba nenamensko povzroči dodatno odgovornost.

V praksi bi si moral zdravnik zastaviti naslednja vprašanja: Ali je pripomoček, ki ga uporabljam, medicinski pripomoček, odobren za klinično uporabo, ali model za splošno uporabo? Če je odobreno, ali se namen, za katerega ga uporabljam, ujema z označenim namenom? Ta jasnost je osnova za varno uporabo in morebitno pravno oceno. Uporaba splošnega modela kot diagnostičnega orodja in njegova uporaba brez validacije rezultata je najbolj ranljiv položaj.

Pozor: Model jezika za splošno uporabo ni odobren medicinski pripomoček. Njegova uporaba kot klinično diagnostično orodje in njegova uporaba brez validacije njegovih rezultatov je neupravičljiva tako z regulativnega kot z vidika odgovornosti.

Če povzamem

Zdravniško odgovornost vedno nosi pristojni zdravnik, ki sprejme odločitev; AI je orodje, ne predmet prava. "AI je rekel" ni obramba, ampak poslabšanje, če je potrebno. Umetno inteligenco uporabljajte na način, ki je skladen s štirimi načeli medicinske etike, pregledno in ob upoštevanju informirane privolitve; vsako odločitev utemelji s klinično presojo, smernicami in strokovnim mnenjem, kadar je to potrebno; Utemeljitev in preverjanje zapisa. Ko pacient vpraša "Ali se je AI odločil?" Na vprašanje odgovorite iskreno in pomirjujoče.

Aplikacijska naloga

Razmislite o nedavni klinični odločitvi, pri kateri ste uporabili AI. Dokument z zgornjo predlogo zapisa utemeljitve: katero priporočilo je bilo sprejeto, kako je bilo potrjeno, kdo je sprejel odločitev? Enako odločitev preverite s štirimi etičnimi načeli. Zapišite tudi, kako boste pacientu pregledno razložili svojo uporabo AI.

kontrolni seznam

  • [ ] Umetno inteligenco sem uporabil kot pomožno orodje, ne kot odločevalca.
  • [ ] Priporočilo sem utemeljil s klinično presojo in smernicami.
  • [ ] Po potrebi sem se posvetoval s strokovnjakom.
  • [ ] Odločitev sem preveril glede na štiri etična načela.
  • [ ] Bil sem pregleden; Po potrebi sem pridobil soglasje.
  • [ ] Odločitev, obrazložitev in obrazložitev sem zabeležil.
  • [ ] Dokumentiral sem, da je odgovornost na strani zdravnika.