Прибыль:
- Уметь определить, почему ответственность за диагностику и лечение не может быть передана искусственному интеллекту и правовую позицию врача.
- Возможность использовать искусственный интеллект в соответствии с информированным согласием, прозрачностью и правилами профессиональной этики.
- Возможность применить, как закрыть клиническое решение, поддерживаемое искусственным интеллектом, с руководством, обследованием и одобрением компетентного врача.
Когда пациенту причинен вред, первый вопрос, который задают: кто несет ответственность? Если искусственный интеллект (ИИ) дал диагностическую рекомендацию и решение оказалось неверным, несет ли ИИ ответственность? Ответ ясен: нет. Медицинская ответственность всегда лежит на компетентном враче, который принимает решение. ИИ подобен инструменту; например, стетоскоп или лабораторное оборудование. Обязанность врача интерпретировать показания устройства, принимать или отвергать их и принимать окончательное решение. В этом модуле вы узнаете правовую основу ответственности, принципы профессиональной этики, прозрачности и информированного согласия, а также то, как правильно закрыть решение, принятое с помощью ИИ.
Почему ответственность лежит на враче?
Медицина основана на «обязанности заботиться»: врач обязан проявлять осторожность, требуемую хорошей медицинской практикой. Использование им транспортного средства не освобождает его от этой обязанности; Напротив, правильное использование инструмента – это тоже часть ухода. Слепое следование предложению ИИ или игнорирование полезного предупреждения могут быть нарушением осторожности. Врач должен оценить результаты ИИ, используя свое клиническое суждение.
Юридически ИИ не является «субъектом права»; не может быть привлечен к ответственности, не выплачивает компенсацию и не может быть наказан. Ответственность производителя за продукцию – это отдельный вопрос, но ответственность за медицинские отношения и принятие решений с пациентом лежит на враче. «Так сказал ИИ» — это не защита; И наоборот, использование непроверенных результатов ИИ может усугубить ответственность.
Внимание: любое решение, принятое на основе результатов ИИ, является собственным решением врача. Выполнение необоснованной рекомендации влечет за собой юридическую и этическую ответственность врача. Переложить ответственность на транспортное средство невозможно.
Профессиональная этика и ИИ
Четыре фундаментальных принципа медицинской этики определяют использование ИИ:
- Благодеяние: используйте ИИ для улучшения ухода на благо пациента.
- Невредность: Управляйте риском причинения вреда от непроверенных результатов; Если сомневаетесь, выберите безопасный путь.
- Автономия: Уважайте право пациента на решение; Сообщить, получить согласие.
- Справедливость: убедитесь, что предвзятость ИИ не ставит в невыгодное положение определенные группы.
Эти принципы превращают ИИ из «инструмента скорости» в «часть ответственной клинической практики».
Прозрачность и информированное согласие
Информированное согласие – это понимание и принятие пациентом процедуры, которая будет ему проведена. Так должен ли пациент знать, что ИИ влияет на его решение? Принцип прозрачности требует от врача честно заявить, что он использует ИИ в качестве помощи и что окончательное решение остается за ним. Неправильно скрывать использование ИИ и полностью приписывать решение ИИ. Правильное отношение: «При принятии решения я использую современные ресурсы и средства, но оцениваю и рекомендую диагноз и лечение».
Подсказка: Пациент спросил: «А ИИ решил?» Честный и обнадеживающий ответ таков: «ИИ — это инструмент, который поможет мне; окончательная оценка и решение принадлежат мне. Я рассмотрел вашу ситуацию». Это обеспечивает прозрачность и доверие.
Шаг за шагом: отключите решения на основе искусственного интеллекта
- Используйте ИИ в качестве помощника. Предложение, напоминание, черновик.
- Оценивайте с помощью клинического суждения. Соответствует ли рекомендация реальности пациента?
- Подтвердите с помощью руководства и источника. Решение должно быть основано на доказательствах.
- При необходимости проконсультируйтесь со специалистом. Он находится в критическом и неопределенном состоянии.
- Запишите решение и его обоснование. Документируйте вклад и проверку ИИ.
- Будьте прозрачными; Получите согласие, если это необходимо.
три мини-кейса
Случай 1 — Ограничение ответственности. Врач назначает лечение, рекомендованное ИИ, не проверив его, и пациенту наносится вред. Защита «Предложенный ИИ» не принимается при оценке; Установлено, что врач не выполнил свои обязательства по проверке. Урок: результаты ИИ — это собственное решение врача.
Случай 2 — Правильная прозрачность. Пациент задается вопросом, как был поставлен его диагноз. Врач объясняет, что он использует ИИ в качестве вспомогательного инструмента, но сам проводит осмотр, обследование и оценку. Пациент чувствует себя уверенно; Информированное согласие устанавливается здоровым образом.
Случай 3 — Игнорирование полезного предупреждения. ИИ напоминает нам о забытом взаимодействии лекарств. Врач это подтверждает и делает лечение безопасным. Здесь внимание к предупреждениям автомобиля становится частью заботы о пациенте.
Таблица четкости ответственности
Статус
кто несет ответственность
Почему
Рекомендация ИИ реализована без проверки
врач
Обязанность внимательности и проверки
Предупреждение ИИ было проигнорировано, и произошел ущерб
врач
По клиническому мнению
Вывод ИИ был проверен и принято правильное решение.
Врач (положительный)
Решение за врачом
Техническая неисправность автомобиля (отдельная ответственность за качество продукции)
Производитель (частично)
Медицинское решение по-прежнему находится в руках врача.
Четыре копируемых шаблона
Задача: Преобразовать следующее клиническое решение, основанное на искусственном интеллекте, в записку ОБОСНОВАНИЕ для записи: какая рекомендация была принята, как она была проверена (руководство/эксперт/эксперт), кто принял окончательное решение. Добавьте фразу «Ответственность лежит на враче». Решение: [...]
Задача: Напишите пациенту короткий текст, в понятной и убедительной форме объясняющий, что я использовал инструмент, который помог ему принять решение. Подчеркните, что окончательное решение остается за мной; не увязайте в технических деталях. Контекст: [...]
Задание: Преобразуйте следующее решение в контрольный список с четырьмя принципами медицинской этики (благодеяние, непричинение вреда, автономия, справедливость). Создайте контрольный вопрос для каждой политики. Решение: [...]
Задача: в этом процессе, основанном на искусственном интеллекте, отметьте, в каких моментах требуется ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ и прозрачность, и сформулируйте вопрос о том, что следует сказать пациенту по каждому из них. Процесс: [...]
Слабая подсказка / Сильная подсказка
Слабый: «Этот диагноз поставил ИИ, стоит ли мне его применять?»
Гючлю: «Для меня, чтобы оценить этот диагноз, предложенный ИИ: с помощью какого обследования/обследования я должен его подтвердить, на какие текущие рекомендации мне следует обратить внимание, какой красный флаг мне следует исключить? Я приму решение; подготовлю проект подтверждения и обоснования для этого и добавлю фразу «ответственность лежит на враче».
В мощной подсказке ИИ не принимает решения; Это помощник, который документирует и закрепляет решение врача.
Распространенные ошибки
- Пытаюсь переложить ответственность на ИИ. «ИИ сказал» — это не защита.
- Подача заявки без проверки. Это будет нарушением обязанности соблюдать осторожность.
- Игнорирование полезного предупреждения. Это также может быть нарушением ухода.
- Сокрытие использования ИИ. Это противоречит принципу прозрачности.
- Не фиксируя решение и обоснование. Требуется проверяемая трассировка.
Законодательство о медицинском оборудовании и разрешенное использование
Некоторые инструменты искусственного интеллекта для клинических целей (например, программное обеспечение, которое обнаруживает результаты на изображениях и помогает в диагностике) по закону считаются медицинскими устройствами и должны пройти соответствующее одобрение регулирующих органов. Модель чата общего назначения не одобрена в качестве медицинского устройства; В лучшем случае это средство клинической диагностики, а не «официальный инструмент». Это различие важно: одобренное медицинское изделие было проверено и маркировано для конкретного предполагаемого использования (показаний); Использование его не по назначению создает дополнительную ответственность.
На практике врач должен задать следующие вопросы: Является ли устройство, которое я использую, медицинским устройством, одобренным для клинического использования, или это модель общего назначения? В случае одобрения, соответствует ли цель, для которой я его использую, указанной цели? Эта ясность является основой как для безопасного использования, так и для возможной юридической оценки. Использование модели общего назначения в качестве диагностического инструмента и применение ее без проверки результата — наиболее уязвимая позиция.
Внимание! Модель языка общего назначения не является одобренным медицинским изделием. Использование его в качестве инструмента клинической диагностики и применение его без подтверждения его результатов неоправданно как с точки зрения регулирования, так и с точки зрения ответственности.
В итоге
Медицинская ответственность всегда лежит на компетентном враче, принимающем решение; ИИ — это инструмент, а не субъект права. "ИИ сказал" - это не защита, а обострение в случае необходимости. Используйте ИИ в соответствии с четырьмя принципами медицинской этики, прозрачно и с уважением к информированному согласию; при необходимости обосновывайте каждое решение клиническими суждениями, рекомендациями и экспертным мнением; Запишите обоснование и проверку. Когда пациент спрашивает «А ИИ решил?» Ответьте на вопрос честно и убедительно.
Задача приложения
Рассмотрим недавнее клиническое решение, в котором вы использовали ИИ. Документ с приведенным выше шаблоном записи обоснования: какая рекомендация была принята, как она была подтверждена, кто принял решение? Сверьте то же решение с четырьмя этическими принципами. Также запишите, как вы будете прозрачно объяснять пациенту использование ИИ.
контрольный список
- [ ] Я использовал ИИ как вспомогательный инструмент, а не как средство принятия решений.
- [ ] Я обосновал свою рекомендацию клиническим суждением и рекомендациями.
- [ ] При необходимости я консультировался со специалистом.
- [ ] Я проверил это решение на соответствие четырем этическим принципам.
- [ ] Я был прозрачным; Я получил согласие там, где это было необходимо.
- [ ] Я записал решение, обоснование и обоснование.
- [ ] Я документально подтвердил, что ответственность лежит на враче.