Unitate 11 / 12

Responsabilitate, lege, etică și consimțământ informat

Câștiguri:

  • Pentru a putea defini de ce responsabilitatea diagnosticului și tratamentului nu poate fi transferată inteligenței artificiale și poziției juridice a medicului
  • Capacitatea de a utiliza inteligența artificială în conformitate cu consimțământul informat, transparența și regulile etice profesionale
  • Abilitatea de a aplica modul de închidere a unei decizii clinice susținute de IA cu îndrumări, examinare și aprobarea unui medic competent

Când un pacient este rănit, prima întrebare pusă este: cine este responsabil? Dacă inteligența artificială (AI) a făcut o recomandare de diagnostic și decizia s-a dovedit a fi greșită, este IA responsabilă? Răspunsul este clar: Nu. Responsabilitatea medicală revine întotdeauna medicului competent care ia decizia. AI este ca un instrument; ca un stetoscop sau un echipament de laborator. Este datoria medicului să interpreteze rezultatul dispozitivului, să îl accepte sau să îl respingă și să ia decizia finală. În această unitate veți afla temeiul legal al răspunderii, principiile eticii profesionale, transparența și consimțământul informat și cum să închideți corect o decizie asistată de AI.

De ce responsabilitatea revine medicului?

Medicina se bazează pe o „datorie de îngrijire”: medicul este obligat să exercite grija cerută de buna practică medicală. Folosirea de către acesta a unui vehicul nu îl scutește de această obligație; Dimpotrivă, utilizarea corectă a instrumentului este, de asemenea, parte a îngrijirii. Urmărirea orbește sugestia AI sau ignorarea unui avertisment util poate fi ambele o încălcare a îngrijirii. Medicul trebuie să evalueze rezultatul AI folosind raționamentul său clinic.

Din punct de vedere juridic, IA nu este un „subiect de drept”; nu poate fi dat în judecată, nu plătește despăgubiri și nu poate fi pedepsit. Răspunderea producătorului pentru produse este o problemă separată, dar responsabilitatea pentru relația medicală și decizia cu pacientul revine medicului. „Asta a spus AI” nu este o apărare; În schimb, bazarea pe o ieșire AI neverificată poate agrava răspunderea.

Atenție: Orice decizie luată pe baza rezultatelor AI este decizia proprie a medicului. Urmărirea unei recomandări nefondate face medicul responsabil din punct de vedere legal și etic. Nu se poate transfera responsabilitatea vehiculului.

Etica profesională și IA

Patru principii fundamentale ale eticii medicale ghidează utilizarea AI:

  • Beneficiu: Folosiți inteligența artificială pentru a îmbunătăți îngrijirea în beneficiul pacientului.
  • Nonmalefință: gestionați riscul de vătămare din rezultatul neverificat; Când aveți îndoieli, alegeți calea sigură.
  • Autonomia: Respectarea dreptului pacientului la decizie; Informați, obțineți consimțământul.
  • Corectitudine: asigurați-vă că părtinirea AI nu dezavantajează anumite grupuri.

Aceste principii mută AI de la a fi un „instrument de viteză” la a fi „parte a practicii clinice responsabile”.

Transparență și consimțământ informat

Consimțământul informat este înțelegerea și acceptarea de către pacient a procedurii care trebuie efectuate asupra acestuia/ei. Deci, pacientul ar trebui să știe că o IA contribuie la decizia lor? Principiul transparenței cere ca medicul să declare cu onestitate că folosește IA ca ajutor și că decizia finală este a lui. Este greșit să ascunzi utilizarea AI și să atribuim decizia în întregime AI. Atitudine corectă: „Folosesc resurse și ajutoare de ultimă oră atunci când iau decizia, dar evaluez și recomand diagnosticul și tratamentul”.

Sugestie: Un pacient a întrebat: „A hotărât AI?” Răspunsul sincer și liniștitor este: "AI este un instrument care mă ajută; evaluarea și decizia finală îmi aparțin. Ți-am revizuit situația." Acest lucru menține atât transparența, cât și încrederea.

Pas cu pas: dezactivați decizia bazată pe inteligență artificială

  1. Folosește AI ca asistent. Sugestie, memento, schiță.
  2. Evaluați cu raționament clinic. Recomandarea se potrivește cu realitatea pacientului?
  3. Confirmați cu ghid și sursă. Decizia trebuie să se bazeze pe dovezi.
  4. Consultați un expert dacă este necesar. Este într-o stare critică și incertă.
  5. Înregistrați decizia și raționamentul acesteia. Documentați contribuția și validarea AI.
  6. Fii transparent; Obțineți consimțământul acolo unde este necesar.

trei mini cutii

Cazul 1 – Limitarea răspunderii. Un medic administrează un tratament recomandat de AI fără a-l verifica, iar pacientul este vătămat. Apărarea „sugerată de AI” nu este acceptată în evaluare; Se constată că medicul nu și-a îndeplinit obligația de verificare. Lecție: Ieșirea AI este decizia proprie a medicului.

Cazul 2 — Transparența corectă. Un pacient se întreabă cum i s-a pus diagnosticul. Medicul explică că folosește AI ca instrument de asistent, dar efectuează singur examinarea, examinarea și evaluarea. Pacientul se simte încrezător; Consimțământul informat este stabilit într-un mod sănătos.

Cazul 3 — Ignorarea avertismentului util. AI ne amintește de o interacțiune medicamentoasă trecută cu vederea. Medicul confirmă acest lucru și face tratamentul sigur. Aici, respectarea avertismentului vehiculului devine o parte a îngrijirii în beneficiul pacientului.

Tabel de claritate a responsabilității

Stare

cine este responsabil

De ce

Recomandare AI implementată fără verificare

medic

Obligație de îngrijire și verificare

Avertismentul AI a fost ignorat și s-au produs daune

medic

Prin judecata clinica

Ieșirea AI a fost verificată și a fost luată decizia corectă

Medic (pozitiv)

Decizia aparține medicului

Defecțiune tehnică a vehiculului (răspundere separată pentru produs)

Producător (parțial)

Decizia medicală este încă în mâinile medicului

Patru șabloane copiabile

Sarcină: Transformați următoarea decizie clinică bazată pe inteligență artificială într-o notă de MOTIV pentru înregistrare: ce recomandare a fost luată, cum a fost verificată (ghid/examinator/expert), cine a luat decizia finală. Adăugați expresia „Responsabilitatea revine medicului”. Decizie: [...]

Sarcină: Scrieți un scurt text unui pacient, explicând într-un mod transparent și liniștitor că am folosit un instrument pentru a-i ajuta la decizia. Subliniați că decizia finală este a mea; nu vă blocați în detalii tehnice.Context: [...]

Sarcină: Transformați următoarea decizie într-o listă de verificare cu cele patru principii ale eticii medicale (beneficență, non-malefință, autonomie, dreptate). Generați o întrebare de control pentru fiecare politică. Decizie: [...]

Sarcină: În acest proces bazat pe inteligență artificială, marcați în ce puncte sunt necesare CONSIMAMENTUL INFORMAT și transparența și generați întrebarea ce ar trebui spus pacientului pentru fiecare. Proces: [...]

Prompt slab / Prompt puternic

Slab: „AI a făcut acest diagnostic, ar trebui să-l aplic?”

Güçlü: „Pentru ca eu să evaluez acest diagnostic sugerat de AI: cu ce examinare/examinare ar trebui să-l confirm, ce ghid actual ar trebui să mă uit, ce steag roșu ar trebui să exclud? Voi lua decizia; produc un proiect de confirmare și justificare pentru acest lucru și adăugați sintagma „responsabilitatea revine medicului”.

În promptul puternic, AI nu este factorul de decizie; Este un asistent care documentează și solidifică decizia medicului.

Greșeli comune

  • Încercarea de a transfera responsabilitatea către AI. „AI a spus” nu este o apărare.
  • Aplicarea fără verificare. Ar exista o încălcare a obligației de grijă.
  • Ignorarea avertismentului util. Aceasta poate fi, de asemenea, o încălcare a îngrijirii.
  • Ascunderea utilizării AI. Este împotriva principiului transparenței.
  • Neînregistrarea deciziei și justificarea. Este necesară urmărirea auditabilă.

Legislația privind dispozitivele medicale și utilizarea aprobată

Unele instrumente de inteligență artificială în scopuri clinice (de exemplu, software care detectează constatări în imagini, ajută la diagnosticare) sunt considerate din punct de vedere legal dispozitive medicale și trebuie să fi trecut de aprobarea de reglementare relevantă. Un model de chat de uz general nu este aprobat ca dispozitiv medical; Este în cel mai bun caz un ajutor pentru diagnosticul clinic, nu un „instrument oficial”. Această distincție este importantă: un dispozitiv medical aprobat a fost validat și etichetat pentru o utilizare specifică (indicație); Folosirea lui off-label creează o răspundere suplimentară.

În practică, întrebările pe care trebuie să le pună medicul sunt: ​​dispozitivul pe care îl folosesc este un dispozitiv medical aprobat pentru uz clinic sau un model de uz general? Dacă este aprobat, scopul pentru care îl folosesc se potrivește cu scopul etichetat? Această claritate stă la baza atât pentru utilizarea în siguranță, cât și pentru o posibilă evaluare legală. Utilizarea unui model de uz general ca instrument de diagnostic și aplicarea acestuia fără a valida rezultatul este cea mai vulnerabilă poziție.

Atenție: Un model de limbă de uz general nu este un dispozitiv medical aprobat. Folosirea acestuia ca instrument de diagnostic clinic și aplicarea acestuia fără a-și valida rezultatele este de nedefendat atât din punct de vedere al reglementării, cât și al răspunderii.

În concluzie

Responsabilitatea medicală revine întotdeauna medicului competent care ia decizia; AI este un instrument, nu un subiect de drept. „AI spus” nu este o apărare, ci o agravare dacă este necesar. Utilizați IA într-o manieră care este în concordanță cu cele patru principii ale eticii medicale, în mod transparent și respectând consimțământul informat; justificați fiecare decizie cu raționament clinic, îndrumări și opinii ale experților atunci când este necesar; Înregistrați justificarea și verificarea. Când pacientul întreabă „A hotărât AI?” Răspunde la întrebare sincer și liniștitor.

Sarcina de aplicare

Luați în considerare o decizie clinică recentă în care ați folosit AI. Document cu modelul de înregistrare de justificare de mai sus: ce recomandare a fost luată, cum a fost validată, cine a luat decizia? Verificați aceeași decizie cu patru principii etice. De asemenea, scrieți cum îi veți explica pacientului în mod transparent utilizarea AI.

lista de verificare

  • [ ] Am folosit AI ca instrument de asistent, nu ca factor de decizie.
  • [ ] Am justificat recomandarea cu raționament și îndrumări clinice.
  • [ ] Am consultat un expert când a fost necesar.
  • [ ] Am verificat decizia în raport cu patru principii etice.
  • [ ] Am fost transparent; Am obținut consimțământul acolo unde a fost necesar.
  • [ ] Am înregistrat decizia, justificarea și justificarea.
  • [ ] Am documentat că responsabilitatea revine medicului.