Pelnas:
- Gebėti apibrėžti, kodėl atsakomybės už diagnostiką ir gydymą negalima perkelti dirbtiniam intelektui ir gydytojo teisinei padėčiai
- Gebėjimas naudoti dirbtinį intelektą pagal informuoto sutikimo, skaidrumo ir profesinės etikos taisykles
- Gebėjimas taikyti, kaip užbaigti AI palaikomą klinikinį sprendimą, vadovaujantis, ištyrus ir gavus kompetentingo gydytojo patvirtinimą
Kai nukenčia pacientas, pirmiausia užduodamas klausimas: kas atsakingas? Jei dirbtinis intelektas (AI) pateikė diagnostikos rekomendaciją ir sprendimas pasirodė neteisingas, ar DI yra atsakingas? Atsakymas aiškus: ne. Medicininė atsakomybė visada tenka kompetentingam gydytojui, kuris priima sprendimą. AI yra kaip įrankis; kaip stetoskopas ar laboratorinė įranga. Gydytojo pareiga yra interpretuoti prietaiso išvestį, priimti arba atmesti ir priimti galutinį sprendimą. Šiame skyriuje sužinosite teisinį atsakomybės pagrindą, profesinės etikos, skaidrumo ir informuoto sutikimo principus bei kaip tinkamai užbaigti AI padedamą sprendimą.
Kodėl atsakomybė tenka gydytojui?
Medicina remiasi „rūpestingumo pareiga“: gydytojas privalo laikytis geros medicinos praktikos reikalaujamos priežiūros. Jo naudojimasis transporto priemone neatleidžia jo nuo šios pareigos; Priešingai, teisingas įrankio naudojimas taip pat yra priežiūros dalis. Aklas sekimas AI pasiūlymu arba naudingo įspėjimo ignoravimas gali būti priežiūros pažeidimas. Gydytojas turi įvertinti AI rezultatą, remdamasis savo klinikiniu sprendimu.
Teisiškai dirbtinis intelektas nėra „teisės subjektas“; negali būti paduodamas į teismą, nemoka kompensacijos ir negali būti baudžiamas. Gamintojo atsakomybė už gaminį yra atskiras klausimas, tačiau atsakomybė už medicininius santykius ir sprendimą su pacientu tenka gydytojui. „Taip pasakė AI“ nėra gynyba; Ir atvirkščiai, pasitikėjimas nepatikrinta AI išvestimi gali apsunkinti atsakomybę.
Atsargiai: bet koks sprendimas, priimtas remiantis AI išvestimi, yra paties gydytojo sprendimas. Nepagrįstos rekomendacijos laikymasis užtraukia gydytojui teisinę ir etinę atsakomybę. Transporto priemonei atsakomybės perkelti neįmanoma.
Profesinė etika ir AI
Keturi pagrindiniai medicinos etikos principai vadovaujasi dirbtinio intelekto naudojimu:
- Nauda: naudokite dirbtinį intelektą, kad pagerintumėte priežiūrą paciento naudai.
- Nepiktybiškumas: valdykite nepatvirtintos produkcijos žalos riziką; Jei abejojate, pasirinkite saugų kelią.
- Savarankiškumas: gerbti paciento teisę priimti sprendimą; Informuokite, gaukite sutikimą.
- Sąžiningumas: įsitikinkite, kad dirbtinio intelekto šališkumas nepažeidžia tam tikrų grupių.
Šie principai perkelia AI iš „greičio įrankio“ į „atsakingos klinikinės praktikos dalį“.
Skaidrumas ir informuotas sutikimas
Informuotas sutikimas – tai paciento supratimas ir sutikimas su jam atliekama procedūra. Taigi ar pacientas turėtų žinoti, kad AI prisideda prie jo sprendimo? Skaidrumo principas reikalauja, kad gydytojas sąžiningai pareikštų, kad jis naudoja dirbtinį intelektą kaip pagalbinę priemonę ir kad galutinį sprendimą priima jis pats. Neteisinga slėpti AI naudojimą ir visą sprendimą priskirti AI. Teisingas požiūris: „Priimdamas sprendimą naudoju naujausius išteklius ir pagalbines priemones, tačiau vertinu ir rekomenduoju diagnozę bei gydymą“.
Užuomina: pacientas paklausė: „Ar AI nusprendė? Sąžiningas ir raminantis atsakymas yra toks: "AI yra įrankis, padedantis man; galutinis įvertinimas ir sprendimas priklauso man. Aš peržiūrėjau jūsų situaciją." Taip išlaikomas skaidrumas ir pasitikėjimas.
Žingsnis po žingsnio: išjunkite DI valdomą sprendimą
- Naudokite AI kaip asistentą. Pasiūlymas, priminimas, juodraštis.
- Įvertinkite klinikiniu sprendimu. Ar rekomendacija atitinka paciento tikrovę?
- Patvirtinkite naudodami vadovą ir šaltinį. Sprendimas turi būti pagrįstas įrodymais.
- Jei reikia, kreipkitės į ekspertą. Ji yra kritinėje ir neapibrėžtoje būsenoje.
- Įrašykite sprendimą ir jo motyvus. Dokumentuokite AI indėlį ir patvirtinimą.
- Būkite skaidrūs; Jei reikia, gaukite sutikimą.
trys mini dėklai
1 atvejis. Atsakomybės apribojimas. Gydytojas skiria dirbtinio intelekto rekomenduojamą gydymą jo nepatikrinęs ir pacientas nukenčia. „AI pasiūlyta“ gynyba vertinant nepriimama; Nustatyta, kad gydytojas savo pareigos tikrintis neįvykdė. Pamoka: AI išvestis yra paties gydytojo sprendimas.
2 atvejis – tinkamas skaidrumas. Pacientas stebisi, kaip buvo nustatyta jo diagnozė. Gydytojas aiškina, kad dirbtinį intelektą naudoja kaip pagalbinį įrankį, tačiau apžiūrą, tyrimą ir įvertinimą atlieka pats. Pacientas jaučiasi pasitikintis; Informuotas sutikimas nustatomas sveiku būdu.
3 atvejis – naudingo įspėjimo nepaisymas. AI primena mums apie nepastebėtą vaistų sąveiką. Gydytojas tai patvirtina ir daro gydymą saugų. Čia transporto priemonės įspėjimo paisymas tampa paciento labui skirtos priežiūros dalimi.
Atsakomybės aiškumo lentelė
Būsena
kas atsakingas
Kodėl
AI rekomendacija įgyvendinta be patikrinimo
gydytojas
Pareiga rūpintis ir tikrinti
AI įspėjimas buvo ignoruojamas ir padaryta žala
gydytojas
Klinikiniu sprendimu
AI išvestis buvo patikrinta ir priimtas teisingas sprendimas
Gydytojas (teigiamas)
Sprendimas priklauso gydytojui
Techninis transporto priemonės gedimas (atskira gaminio atsakomybė)
Gamintojas (iš dalies)
Medikų sprendimas vis dar yra gydytojo rankose
Keturi kopijuojami šablonai
Užduotis: Konvertuokite šį dirbtinio intelekto klinikinį sprendimą į PAGRINDINĘ pastabą, skirtą įrašyti: kokia rekomendacija buvo priimta, kaip ji buvo patikrinta (gairės / tyrėjas / ekspertas), kas priėmė galutinį sprendimą. Pridėkite frazę „Atsakomybė tenka gydytojui“. Sprendimas: [...]
Užduotis: Parašykite pacientui trumpą tekstą, kuriame aiškiai ir užtikrintai paaiškinkite, kad naudojau įrankį, padedantį jam apsispręsti. Pabrėžkite, kad galutinis sprendimas yra mano; nesinerkite į technines detales.Kontekstas: [...]
Užduotis: Paverskite šį sprendimą į kontrolinį sąrašą su keturiais medicinos etikos principais (naudingumas, nepiktybiškumas, savarankiškumas, teisingumas). Sukurkite kiekvienos politikos kontrolinį klausimą. Sprendimas: [...]
Užduotis: Šiame dirbtinio intelekto procese pažymėkite, kuriuose taškuose reikalingas INFORMACAS SUTIKIMAS ir skaidrumas, ir sugeneruokite klausimą, ką kiekvienam pacientui reikia pasakyti. Procesas: [...]
Silpnas raginimas / Stiprus raginimas
Silpnas: "AI nustatė šią diagnozę, ar turėčiau ją taikyti?"
Güçlü: "Kad galėčiau įvertinti šią AI pasiūlytą diagnozę: kokiu tyrimu / tyrimu turėčiau ją patvirtinti, kokias dabartines gaires turėčiau žiūrėti, kurią raudoną vėliavėlę turėčiau pašalinti? Aš priimsiu sprendimą; parengsiu patvirtinimo ir pagrindimo įrašo projektą ir pridėkite frazę "atsakomybė tenka gydytojui".
Galingoje eilutėje AI nėra sprendimų priėmėjas; Tai asistentas, kuris dokumentuoja ir sutvirtina gydytojo sprendimą.
Dažnos klaidos
- Bandoma perkelti atsakomybę ant AI. „AI pasakė“ nėra gynyba.
- Paraiška be patvirtinimo. Būtų pažeista rūpestingumo pareiga.
- Naudingo įspėjimo nepaisymas. Tai taip pat gali būti priežiūros pažeidimas.
- AI naudojimo slėpimas. Tai prieštarauja skaidrumo principui.
- Neįrašyti sprendimo ir pagrindimo. Reikalingas tikrinamas pėdsakas.
Medicinos prietaisų teisės aktai ir patvirtintas naudojimas
Kai kurios klinikiniams tikslams skirtos dirbtinio intelekto priemonės (pvz., programinė įranga, kuri aptinka radinius vaizduose, padeda diagnozuoti) yra teisiškai laikomi medicinos prietaisais ir turi turėti atitinkamą reguliavimo patvirtinimą. Bendrosios paskirties pokalbių modelis nėra patvirtintas kaip medicinos prietaisas; Geriausiu atveju tai yra klinikinės diagnozės pagalba, o ne „oficiali priemonė“. Šis skirtumas yra svarbus: patvirtintas medicinos prietaisas buvo patvirtintas ir paženklintas konkrečiai numatytam naudojimui (indikacija); Naudojant jį ne etiketėje, atsiranda papildoma atsakomybė.
Praktiškai gydytojas turėtų užduoti tokius klausimus: Ar mano naudojamas prietaisas yra patvirtintas klinikiniam naudojimui, ar bendros paskirties modelis? Jei patvirtinta, ar tikslas, kuriuo jį naudoju, atitinka etiketėje nurodytą paskirtį? Šis aiškumas yra ir saugaus naudojimo, ir galimo teisinio įvertinimo pagrindas. Bendrosios paskirties modelio naudojimas kaip diagnostikos įrankis ir jo taikymas nepatvirtinus rezultato yra labiausiai pažeidžiama padėtis.
Įspėjimas: bendrosios paskirties liežuvio modelis nėra patvirtintas medicinos prietaisas. Naudoti jį kaip klinikinės diagnostikos priemonę ir taikyti nepatvirtinus jos rezultato yra nepateisinama tiek reguliavimo, tiek atsakomybės požiūriu.
Apibendrinant
Medicininė atsakomybė visada tenka kompetentingam gydytojui, kuris priima sprendimą; AI yra įrankis, o ne teisės subjektas. „AI pasakė“ yra ne gynyba, o pabloginimas, jei reikia. Naudokite dirbtinį intelektą tokiu būdu, kuris atitinka keturis medicinos etikos principus, skaidriai ir gerbdamas informuotą sutikimą; prireikus pagrįsti kiekvieną sprendimą klinikiniu sprendimu, gairėmis ir eksperto nuomone; Įrašykite pagrindimą ir patikrinimą. Kai pacientas klausia "Ar AI nusprendė?" Atsakykite į klausimą sąžiningai ir užtikrintai.
Taikymo užduotis
Apsvarstykite neseniai priimtą klinikinį sprendimą, kai naudojote AI. Dokumentas su aukščiau pateiktu pagrindimo įrašo šablonu: kokia rekomendacija buvo priimta, kaip ji patvirtinta, kas priėmė sprendimą? Patikrinkite tą patį sprendimą vadovaudamiesi keturiais etikos principais. Taip pat parašykite, kaip aiškiai paaiškinsite pacientui, kaip naudojate AI.
kontrolinis sąrašas
- [ ] DI naudojau kaip pagalbinį įrankį, o ne kaip sprendimų priėmėją.
- [ ] Rekomendaciją pagrindžiau klinikiniu sprendimu ir rekomendacijomis.
- [ ] Prireikus pasikonsultavau su ekspertu.
- [ ] Patikrinau sprendimą pagal keturis etikos principus.
- [ ] buvau skaidrus; Jei reikia, gavau sutikimą.
- [ ] Įrašiau sprendimą, pagrindimą ir pagrindimą.
- [ ] Aš patvirtinau, kad atsakomybė tenka gydytojui.