Табыстар:
- Неліктен диагностика мен емдеу жауапкершілігін жасанды интеллектке беруге болмайтынын және дәрігердің құқықтық ұстанымын анықтай алу.
- Ақпараттандырылған келісімге, ашықтыққа және кәсіби этикалық ережелерге сәйкес жасанды интеллектті пайдалану мүмкіндігі
- Нұсқаулық, тексеру және құзыретті дәрігердің рұқсатымен AI қолдайтын клиникалық шешімді жабу әдісін қолдану мүмкіндігі
Науқас зардап шеккенде бірінші сұрақ: кім жауапты? Егер жасанды интеллект (AI) диагностикалық ұсыныс жасаса және шешім қате болып шықса, AI жауапты ма? Жауап анық: Жоқ. Медициналық жауапкершілік әрқашан шешім қабылдайтын құзыретті дәрігерге жүктеледі. AI құрал сияқты; стетоскоп немесе зертханалық жабдық сияқты. Дәрігердің міндеті - құрылғының шығысын түсіндіру, оны қабылдау немесе қабылдамау және соңғы шешімді қабылдау. Бұл бөлімде сіз жауапкершіліктің құқықтық негіздерін, кәсіби этика принциптерін, ашықтық пен хабардар келісімді және AI көмегімен қабылданған шешімді қалай дұрыс жабу керектігін үйренесіз.
Неліктен жауапкершілік дәрігерге жүктеледі?
Медицина «қамқорлық парызына» негізделген: дәрігер жақсы медициналық тәжірибе талап ететін күтімді орындауға міндетті. Оның көлік құралын пайдалануы оны бұл міндеттен босатпайды; Керісінше, құралды дұрыс пайдалану да күтімнің бір бөлігі болып табылады. Жасанды интеллект ұсынысын соқыр орындау немесе пайдалы ескертуді елемеу екеуі де күтімді бұзу болуы мүмкін. Дәрігер өзінің клиникалық пайымдауын пайдалана отырып, AI нәтижесін бағалауы керек.
Заңды түрде АИ «заң субъектісі» болып табылмайды; сотқа тартыла алмайды, өтемақы төлемейді және жазаланбайды. Өндірушінің өнім жауапкершілігі бөлек мәселе, бірақ емделушімен медициналық қарым-қатынас пен шешім қабылдау үшін жауапкершілік дәрігерге жүктеледі. «Инсанның айтқаны» қорғаныс емес; Керісінше, тексерілмеген AI шығысына сену жауапкершілікті күшейтуі мүмкін.
Абайлаңыз: AI нәтижелеріне негізделген кез келген шешім дәрігердің жеке шешімі болып табылады. Дәлелсіз ұсынысты орындау дәрігерді заңды және этикалық жауапкершілікке тартады. Жауапкершілікті көлікке беру мүмкін емес.
Кәсіби этика және AI
Медициналық этиканың төрт іргелі қағидасы АИ-ны қолдануды басшылыққа алады:
- Бенефистілік: емделушінің игілігі үшін күтімді жақсарту үшін AI пайдаланыңыз.
- Зиянды емес: тексерілмеген нәтижеден келетін зиян қаупін басқару; Күмәндансаңыз, қауіпсіз жолды таңдаңыз.
- Автономия: пациенттің шешім қабылдау құқығын құрметтеңіз; Хабарлау, келісім алу.
- Әділдік: AI-нің бейімділігі белгілі бір топтарға зиян келтірмейтініне көз жеткізіңіз.
Бұл қағидаттар AI-ны «жылдамдық құралы» болудан «жауапты клиникалық тәжірибенің бір бөлігі» болуға жылжытады.
Ашықтық және ақпараттандырылған келісім
Ақпараттандырылған келісім – пациенттің оған жасалатын процедураны түсінуі және қабылдауы. Емделуші АИ олардың шешіміне ықпал ететінін білуі керек пе? Транспаренттілік принципі дәрігерден АИ-ді көмекші ретінде қолданатынын және соңғы шешімді өзі қабылдайтынын шынайы айтуды талап етеді. AI қолдануды жасыру және шешімді толығымен AI-ге жатқызу дұрыс емес. Дұрыс көзқарас: «Мен өз шешімімді қабылдаған кезде заманауи ресурстар мен көмекші құралдарды пайдаланамын, бірақ мен диагнозды және емдеуді бағалаймын және ұсынамын».
Нұсқау: Науқас: «АИ шешті ме?» Деп сұрады. Шынайы және сенімді жауап: "AI - бұл маған көмектесетін құрал; соңғы бағалау мен шешім маған тиесілі. Мен сіздің жағдайыңызды қарап шықтым". Бұл ашықтық пен сенімділікті сақтайды.
Қадамдық: AI-мен жұмыс істейтін шешімді өшіріңіз
- AI-ны көмекші ретінде пайдаланыңыз. Ұсыныс, еске салу, жоба.
- Клиникалық пайымдаумен бағалаңыз. Ұсыныс пациенттің шындығына сәйкес келе ме?
- Нұсқаулық пен көзбен растаңыз. Шешім дәлелдемелерге негізделуі керек.
- Қажет болса, сарапшымен кеңесіңіз. Ол сыни және белгісіз күйде.
- Шешім мен оның дәлелдемесін жазып алыңыз. Құжат AI үлесі және валидациясы.
- Мөлдір болу; Қажет болған жағдайда келісімді алыңыз.
үш шағын іс
1-жағдай – Жауапкершілікті шектеу. Дәрігер AI ұсынған емді тексермей-ақ жүргізеді және пациент зардап шегеді. Бағалауда «AI ұсынылған» қорғау қабылданбайды; Дәрігердің тексеру міндетін орындамағаны анықталды. Сабақ: AI нәтижесі - дәрігердің жеке шешімі.
2-жағдай — Дұрыс мөлдірлік. Науқас оның диагнозы қалай қойылғанына таң қалады. Дәрігер AI-ны көмекші құрал ретінде қолданатынын, бірақ тексеруді, тексеруді және бағалауды өзі жүргізетінін түсіндіреді. Науқас өзін сенімді сезінеді; Ақпараттандырылған келісім салауатты түрде белгіленеді.
3-жағдай — Пайдалы ескертуді елемеу. AI бізге назардан тыс қалған дәрілік өзара әрекеттесу туралы еске салады. Дәрігер мұны растайды және емдеуді қауіпсіз етеді. Мұнда көліктің ескертуіне құлақ асу науқастың игілігі үшін күтімнің бір бөлігіне айналады.
Жауапкершілікті анықтау кестесі
Күй
кім жауапты
Неліктен
AI ұсынысы тексерусіз орындалды
дәрігер
Күту және тексеру міндеті
AI ескертуі еленбеді және зақымданды
дәрігер
Клиникалық тұжырым бойынша
AI нәтижесі тексеріліп, дұрыс шешім қабылданды
Дәрігер (оң)
Шешім дәрігерге тиесілі
Көлік құралының техникалық ақауы (өнімге жеке жауапкершілік)
Өндіруші (ішінара)
Медициналық шешім әлі дәрігердің қолында
Көшірілетін төрт үлгі
Тапсырма: AI-мен жұмыс істейтін келесі клиникалық шешімді жазу үшін НЕГІЗГІ жазбаға айналдырыңыз: қандай ұсыныс қабылданды, ол қалай тексерілді (нұсқаулық/тексеруші/сарапшы), соңғы шешімді кім қабылдады. «Жауапкершілік дәрігерге жүктеледі» деген сөйлемді қосыңыз. Шешім: [...]
Тапсырма: Пациентке шешім қабылдауға көмектесу үшін құралды пайдаланғанымды ашық және сенімді түрде түсіндіретін қысқа мәтін жазыңыз. Соңғы шешім менікі екенін атап өту; техникалық мәліметтерге батып кетпеңіз. Мәтінмән: [...]
Тапсырма: Келесі шешімді медициналық этиканың төрт қағидасы бар бақылау парағына айналдырыңыз (пайдалылық, зиян келтірмеу, автономия, әділеттілік). Әрбір саясат үшін бақылау сұрағын жасаңыз. Шешім: [...]
Тапсырма: Жасанды интеллектпен жұмыс істейтін осы процесте қай нүктелерде АҚПАРАТТЫ КЕЛІСІМ және ашықтық қажет екенін белгілеңіз және әрқайсысы үшін пациентке не айту керек деген сұрақты қалыптастырыңыз. Процесс: [...]
Әлсіз шақыру / Күшті шақыру
Әлсіз: «Бұл диагнозды AI қойды, оны қолдану керек пе?»
Гүчлү: "Мен AI ұсынған бұл диагнозды бағалау үшін: оны қандай тексеру/зерттеу арқылы растауым керек, қандай ағымдағы нұсқаулықты қарауым керек, қандай қызыл жалауды алып тастауым керек? Мен шешім қабылдаймын; бұл үшін растау және негіздеу жазбасының жобасын жасап, "жауапкершілік дәрігерде" деген сөз тіркесін қосыңыз."
Күшті нұсқауда AI шешім қабылдаушы емес; Бұл дәрігердің шешімін құжаттайтын және бекітетін көмекші.
Жалпы қателер
- Жауапкершілікті AI-ға ауыстыруға тырысады. «AI айтты» - бұл қорғаныс емес.
- Тексерусіз өтініш беру. Қамқорлық міндетін бұзу болады.
- Пайдалы ескертуді елемеу. Бұл да күтімнің бұзылуы болуы мүмкін.
- AI пайдалануды жасыру. Бұл ашықтық принципіне қайшы келеді.
- Шешім мен негіздемені жазбау. Тексерілетін із қажет.
Медициналық құрылғылар туралы заңнама және бекітілген пайдалану
Клиникалық мақсаттарға арналған кейбір AI құралдары (мысалы, суреттердегі нәтижелерді анықтайтын, диагностикаға көмектесетін бағдарламалық құрал) заңды түрде медициналық құрылғылар болып саналады және олар тиісті нормативтік бекітуден өткен болуы керек. Жалпы мақсаттағы чат үлгісі медициналық құрылғы ретінде мақұлданбаған; Бұл ең жақсы жағдайда «ресми құрал» емес, клиникалық диагнозға көмекші болып табылады. Бұл ерекшелік маңызды: мақұлданған медициналық құрылғы нақты мақсатты пайдалану (көрсетілім) үшін расталған және таңбаланған; Оны белгіден тыс пайдалану қосымша жауапкершілікті тудырады.
Іс жүзінде дәрігердің қоятын сұрақтары мыналар: Мен қолданатын құрылғы клиникалық қолдануға рұқсат етілген медициналық құрылғы ма әлде жалпы мақсаттағы үлгі ме? Мақұлданса, оны пайдалану мақсатым белгіленген мақсатқа сәйкес келе ме? Бұл анықтық қауіпсіз пайдалану үшін де, ықтимал құқықтық бағалау үшін де негіз болып табылады. Жалпы мақсаттағы үлгіні диагностикалық құрал ретінде пайдалану және оны нәтижені растамай қолдану - ең осал жағдай.
Абайлаңыз: Жалпы мақсаттағы тіл үлгісі бекітілген медициналық құрылғы емес. Оны клиникалық диагностикалық құрал ретінде пайдалану және оның нәтижесін растамай қолдану реттеу және жауапкершілік тұрғысынан да қорғалмайды.
Қысқаша
Медициналық жауапкершілік әрқашан шешім қабылдайтын құзыретті дәрігерге жүктеледі; AI - бұл құқық субъектісі емес, құрал. «AI айтты» - бұл қорғаныс емес, қажет болса, шиеленісу. АИ-ді медициналық этиканың төрт қағидасына сәйкес, ашық және ақпараттандырылған келісімді құрметтейтіндей пайдаланыңыз; қажет болған жағдайда әрбір шешімді клиникалық пайымдаумен, басшылықпен және сарапшылық қорытындымен негіздеу; Жазбаны негіздеу және тексеру. Науқас «АИ шешті ме?» Деген кезде. Сұраққа шынайы және сенімді түрде жауап беріңіз.
Қолданбалы тапсырма
Жақында AI қолданған клиникалық шешімді қарастырыңыз. Жоғарыдағы негіздеме жазбасының үлгісі бар құжат: қандай ұсыныс қабылданды, ол қалай расталды, шешімді кім қабылдады? Сол шешімді төрт этикалық принциппен тексеріңіз. Сондай-ақ пациентке AI қолдануыңызды қалай ашық түсіндіретініңізді жазыңыз.
бақылау парағы
- [ ] Мен AI-ді шешім қабылдаушы ретінде емес, көмекші құрал ретінде қолдандым.
- [ ] Мен ұсынысты клиникалық пайымдаулар мен нұсқаулармен негіздедім.
- [ ] Қажет болған кезде мен сарапшыдан кеңес алдым.
- [ ] Мен шешімді төрт этикалық қағидаға сәйкес тексердім.
- [ ] Мен мөлдір болдым; Қажет болған жағдайда келісімімді алдым.
- [ ] Мен шешімді, негіздеме мен негіздемені жаздым.
- [ ] Мен жауапкершілік дәрігерге жүктелетінін құжаттадым.