Eining 11 / 12

Ábyrgð, lög, siðferði og upplýst samþykki

Hagnaður:

  • Að geta skilgreint hvers vegna ekki er hægt að færa ábyrgð á greiningu og meðferð yfir á gervigreind og réttarstöðu læknis
  • Hæfni til að nota gervigreind í samræmi við upplýst samþykki, gagnsæi og siðareglur
  • Geta til að beita hvernig á að loka gervigreindarstuddri klínískri ákvörðun með leiðbeiningum, skoðun og samþykki lögbærs læknis

Þegar sjúklingur verður fyrir skaða er fyrsta spurningin: hver ber ábyrgð? Ef gervigreind (AI) gerði greiningarráðleggingar og ákvörðunin reyndist röng, ber gervigreindin ábyrgð? Svarið er skýrt: Nei. Læknisábyrgð er alltaf hjá þar til bærum lækni sem tekur ákvörðunina. AI er eins og tæki; eins og hlustunartæki eða rannsóknarstofubúnað. Það er skylda læknisins að túlka úttak tækisins, samþykkja það eða hafna því og taka endanlega ákvörðun. Í þessari einingu munt þú læra lagalegan grundvöll ábyrgðar, meginreglur um starfssiðferði, gagnsæi og upplýst samþykki og hvernig á að loka ákvörðun með AI með aðstoð.

Af hverju er ábyrgðin á lækninum?

Læknisfræði byggir á „varúðarskyldu“: lækninum er skylt að gæta þeirrar umönnunar sem góð læknisfræði krefst. Notkun hans á ökutæki leysir hann ekki undan þessari skyldu; Þvert á móti er rétt að nota tækið líka hluti af umhyggju. Að fylgja tillögu gervigreindar í blindni eða hunsa gagnlega viðvörun getur bæði verið brot á umönnun. Læknirinn verður að meta gervigreindarframleiðsluna með því að nota klínískt mat sitt.

Lagalega séð er gervigreind ekki „lagaefni“; er ekki hægt að höfða mál, greiðir ekki bætur og ekki er hægt að refsa. Vöruábyrgð framleiðanda er sérstakt mál, en ábyrgð á læknisfræðilegu sambandi og ákvörðun við sjúklinginn er hjá lækninum. „Það er það sem gervigreindin sagði“ er ekki vörn; Aftur á móti getur það aukið ábyrgðina að treysta á óstaðfesta gervigreindarframleiðslu.

Varúð: Sérhver ákvörðun sem tekin er á grundvelli gervigreindarframleiðslu er ákvörðun læknisins sjálfs. Að fylgja órökstuddum tilmælum ber lækninum lagalega og siðferðilega ábyrgð. Ekki er hægt að færa ábyrgð yfir á ökutækið.

Fagleg siðfræði og gervigreind

Fjórar grundvallarreglur læknisfræðilegrar siðfræði leiða notkun gervigreindar:

  • Hagur: Notaðu gervigreind til að bæta umönnun til hagsbóta fyrir sjúklinginn.
  • Nonmaleficence: Stjórna hættu á skaða af óstaðfestri framleiðslu; Þegar þú ert í vafa skaltu velja öruggu leiðina.
  • Sjálfræði: Virða rétt sjúklings til ákvörðunar; Upplýsa, fá samþykki.
  • Sanngirni: Gakktu úr skugga um að hlutdrægni gervigreindarinnar komi ekki í veg fyrir ákveðna hópa.

Þessar meginreglur færa gervigreind frá því að vera „hraðaverkfæri“ í að vera „hluti af ábyrgri klínískri iðkun“.

Gagnsæi og upplýst samþykki

Upplýst samþykki er skilningur og samþykki sjúklings á aðgerðinni sem á að framkvæma á honum. Svo ætti sjúklingurinn að vita að gervigreind stuðlar að ákvörðun þeirra? Meginreglan um gagnsæi krefst þess að læknirinn segi heiðarlega að hann/hún noti gervigreind sem hjálpartæki og að endanleg ákvörðun sé hans/hennar eigin. Það er rangt að fela notkun gervigreindar og að rekja ákvörðunina alfarið til gervigreindar. Rétt viðhorf: "Ég nota nýjustu úrræði og hjálpartæki þegar ég tek ákvörðun mína, en ég met og mæli með greiningu og meðferð."

Vísbending: Sjúklingur spurði: „Ákvarði gervigreindin? Heiðarlega og traustvekjandi svarið er: "AI er tæki til að hjálpa mér; lokamatið og ákvörðunin tilheyrir mér. Ég hef farið yfir aðstæður þínar." Þetta viðheldur bæði gagnsæi og trausti.

Skref fyrir skref: Slökktu á AI-knúnum ákvörðunum

  1. Notaðu gervigreind sem aðstoðarmann. Tillaga, áminning, drög.
  2. Metið með klínísku mati. Samræmast tilmælin raunveruleika sjúklingsins?
  3. Staðfestu með leiðarvísi og heimild. Ákvörðunin verður að vera byggð á sönnunargögnum.
  4. Ráðfærðu þig við sérfræðing ef þörf krefur. Það er í krítísku og óvissuástandi.
  5. Skráðu ákvörðunina og rökstuðning hennar. Skjal AI framlag og staðfesting.
  6. Vertu gegnsær; Fáðu samþykki þar sem þörf krefur.

þrjú smámál

Mál 1 — Takmörkun ábyrgðar. Læknir gefur meðferð sem gervigreindin mælir með án þess að staðfesta hana og sjúklingurinn skaðast. "AI stungið upp á" vörn er ekki samþykkt í matinu; Komið er að því að læknir hafi ekki uppfyllt sannprófunarskyldu sína. Lexía: AI framleiðsla er ákvörðun læknisins sjálfs.

Mál 2 — Rétt gagnsæi. Sjúklingur veltir því fyrir sér hvernig greining hans hafi verið gerð. Læknirinn útskýrir að hann noti gervigreind sem aðstoðarverkfæri en framkvæmi sjálfur skoðun, skoðun og mat. Sjúklingurinn upplifir sjálfstraust; Upplýst samþykki er komið á heilbrigðan hátt.

Tilfelli 3 - Hunsa gagnleg viðvörun. gervigreind minnir okkur á lyfjasamskipti sem gleymast. Læknirinn staðfestir þetta og gerir meðferðina örugga. Hér verður að hlusta á viðvörun ökutækisins hluti af umönnuninni til hagsbóta fyrir sjúklinginn.

Skýrleikatafla um ábyrgð

Staða

hver ber ábyrgð

Hvers vegna

Tilmæli AI innleidd án sannprófunar

læknir

Varúðar- og sannprófunarskylda

Viðvörun um gervigreind var hunsuð og skemmdir urðu

læknir

Eftir klínísku mati

AI framleiðsla var staðfest og rétt ákvörðun tekin

Læknir (jákvæður)

Ákvörðunin er í höndum læknisins

Tæknileg bilun ökutækis (aðskilin vöruábyrgð)

Framleiðandi (að hluta)

Læknisákvörðunin er enn í höndum læknisins

Fjögur afritanleg sniðmát

Verkefni: Umbreyttu eftirfarandi AI-knúnu klínísku ákvörðun í RATIONALE athugasemd fyrir skráningu: hvaða tilmæli voru tekin, hvernig það var sannreynt (leiðbeiningar/prófari/sérfræðingur), hver tók endanlega ákvörðun. Bættu við setningunni "Ábyrgðin er hjá lækninum". Ákvörðun: [...]

Verkefni: Skrifaðu stuttan texta til sjúklings þar sem hann útskýrir á gagnsæjan og traustvekjandi hátt að ég hafi notað tæki til að aðstoða við ákvörðun hans. Leggðu áherslu á að endanleg ákvörðun er mín; ekki festast í tæknilegum smáatriðum.Samhengi: [...]

Verkefni: Umbreyttu eftirfarandi ákvörðun í gátlista með fjórum meginreglum læknisfræðilegrar siðfræði (velgjörð, ekki illmennska, sjálfræði, réttlæti). Búðu til eftirlitsspurningu fyrir hverja stefnu. Ákvörðun: [...]

Verkefni: Í þessu gervigreindarknúna ferli, merktu við á hvaða stöðum UPPLÝSTS SAMTYKIS og gagnsæi er krafist og framkallaðu spurninguna um hvað ætti að segja sjúklingnum fyrir hvern. Ferli: [...]

Veik kvaðning / Sterk kvaðning

Veik: "AI gerði þessa greiningu, ætti ég að beita henni?"

Güçlü: "Fyrir mig að meta þessa greiningu sem gervigreind hefur lagt til: með hvaða skoðun/skoðun ætti ég að staðfesta hana, hvaða núverandi leiðbeiningar ætti ég að skoða, hvaða rauða fána ætti ég að útiloka? Ég mun taka ákvörðunina; útbúa drög að staðfestingu og rökstuðningi fyrir þetta og bæta við setningunni "ábyrgð er hjá lækninum".

Í kraftmiklu hvetjunni er gervigreind ekki ákvörðunaraðili; Það er aðstoðarmaður sem skráir og styrkir ákvörðun læknisins.

Algeng mistök

  • Að reyna að færa ábyrgð yfir á gervigreind. "AI sagði" er ekki vörn.
  • Að sækja um án staðfestingar. Það væri brot á aðgæsluskyldu.
  • Hunsa gagnleg viðvörun. Þetta getur líka verið brot á umönnun.
  • Að fela notkun gervigreindar. Það stríðir gegn meginreglunni um gagnsæi.
  • Ekki skrá ákvörðun og rökstuðning. Endurskoðanleg rekja krafist.

Lög um lækningatæki og viðurkennd notkun

Sum gervigreind verkfæri í klínískum tilgangi (t.d. hugbúnaður sem greinir niðurstöður í myndum, aðstoðar við greiningu) eru löglega talin lækningatæki og verða að hafa staðist viðeigandi eftirlitssamþykki. Almennt spjalllíkan er ekki samþykkt sem lækningatæki; Það er í besta falli hjálp við klíníska greiningu, ekki "opinbert tæki". Þessi aðgreining er mikilvæg: viðurkennt lækningatæki hefur verið fullgilt og merkt fyrir tiltekna fyrirhugaða notkun (vísbending); Að nota það utan merkimiða skapar viðbótarábyrgð.

Í reynd eru spurningarnar sem læknirinn ætti að spyrja: Er tækið sem ég nota lækningatæki samþykkt til klínískrar notkunar eða almennt líkan? Ef það er samþykkt, samsvarar tilgangurinn sem ég nota það í þeim tilgangi sem merkt er? Þessi skýrleiki er grundvöllur bæði öruggrar notkunar og hugsanlegs lögfræðilegs mats. Að nota almennt líkan sem greiningartæki og beita því án þess að staðfesta niðurstöðuna er viðkvæmasta staðan.

Varúð: Almennt tungulíkan er ekki viðurkennt lækningatæki. Að nota það sem klínískt greiningartæki og beita því án þess að sannreyna framleiðslu þess er óforsvaranlegt bæði frá eftirlits- og ábyrgðarsjónarmiði.

Í stuttu máli

Læknisábyrgð er alltaf hjá þar til bærum lækni sem tekur ákvörðunina; Gervigreind er tæki, ekki viðfangsefni laga. "AI sagði" er ekki vörn, heldur versnun ef þörf krefur. Notaðu gervigreind á þann hátt sem er í samræmi við fjórar meginreglur læknisfræðilegrar siðferðis, á gagnsæjan hátt og með virðingu fyrir upplýstu samþykki; rökstyðja hverja ákvörðun með klínísku mati, leiðbeiningum og sérfræðiáliti þegar þörf krefur; Skráðu rökstuðning og sannprófun. Þegar sjúklingurinn spyr "Ákveður gervigreindin?" Svaraðu spurningunni heiðarlega og traustvekjandi.

Umsóknarverkefni

Íhugaðu nýlega klíníska ákvörðun þar sem þú nýttir þér gervigreind. Skjal með rökstuðningsskráningarsniðmátinu hér að ofan: hvaða tilmæli voru tekin, hvernig var það staðfest, hver tók ákvörðunina? Athugaðu sömu ákvörðun með fjórum siðferðisreglum. Skrifaðu einnig niður hvernig þú útskýrir notkun þína á gervigreind á gagnsæjan hátt fyrir sjúklingnum.

gátlisti

  • [ ] Ég notaði gervigreind sem aðstoðarverkfæri, ekki sem ákvarðanatöku.
  • [ ] Ég hef rökstutt tilmælin með klínísku mati og leiðbeiningum.
  • [ ] Ég leitaði til sérfræðings þegar þess þurfti.
  • [ ] Ég athugaði ákvörðunina gegn fjórum siðferðilegum meginreglum.
  • [ ] Ég var gegnsær; Ég fékk samþykki þar sem nauðsynlegt var.
  • [ ] Ég skráði ákvörðunina, rökstuðninginn og rökstuðninginn.
  • [ ] Ég hef skjalfest að ábyrgðin sé hjá lækninum.