единици
1. Въведение в изкуствения интелект в медицината: граници, валидиране, отговорност и етика 2. Подкрепа при вземане на клинични решения: Препоръка за диференциална диагноза и одобрение от лекар 3. Преглед на медицинската литература и резюме на доказателствата 4. Написване на анамнеза (анамнеза) и епикриза 5. Предварителна оценка на изображения и радиология AI 6. Контрол на лекарствените взаимодействия, дозировката и безопасността на рецептите 7. Информация за пациентите, здравна грамотност и комуникация 8. Халюцинации, надеждност и валидиране, основано на доказателства 9. KVKK, Поверителност на пациентите и сигурност на данните 10. Клинична документация, кодиране и административен работен процес 11. Отговорност, закон, етика и информирано съгласие 12. Поддържан от край до край изкуствен интелект клиничен работен процес и корпоративно приложение
единица 11 / 12

Отговорност, закон, етика и информирано съгласие

Печалби:

  • Да може да дефинира защо отговорността за диагностика и лечение не може да бъде прехвърлена на изкуствения интелект и правната позиция на лекаря
  • Възможност за използване на изкуствен интелект в съответствие с информирано съгласие, прозрачност и професионални етични правила
  • Способност да приложите как да затворите клинично решение, поддържано от AI, с насоки, преглед и одобрение от компетентен лекар

Когато пациентът е наранен, първият въпрос, който се задава, е: кой е отговорен? Ако изкуственият интелект (AI) направи диагностична препоръка и решението се окаже грешно, AI ли е отговорен? Отговорът е ясен: Не. Медицинската отговорност винаги е на компетентния лекар, който взема решението. AI е като инструмент; като стетоскоп или лабораторно оборудване. Задължение на лекаря е да интерпретира резултата от устройството, да го приеме или отхвърли и да вземе окончателното решение. В този раздел ще научите правната основа на отговорността, принципите на професионалната етика, прозрачността и информираното съгласие и как правилно да затворите решение, подпомогнато от AI.

Защо отговорността е на лекаря?

Медицината се основава на „задължение за грижа“: лекарят е длъжен да упражнява грижата, изисквана от добрата медицинска практика. Използването на превозно средство не го освобождава от това задължение; Напротив, правилното използване на инструмента също е част от грижата. Сляпото следване на предложението на AI или пренебрегването на полезно предупреждение може да бъде нарушение на грижите. Лекарят трябва да оцени резултата от AI, като използва своята клинична преценка.

Юридически ИИ не е „субект на правото“; не може да бъде съден, не плаща обезщетение и не може да бъде наказан. Отговорността на производителя за продукта е отделен въпрос, но отговорността за медицинските отношения и решението с пациента се носи от лекаря. „Това каза AI“ не е защита; Обратно, разчитането на непроверен резултат от AI може да влоши отговорността.

Внимание: Всяко решение, взето въз основа на резултатите от AI, е лично решение на лекаря. Следването на необоснована препоръка прави лекаря правно и етично отговорен. Не е възможно да се прехвърли отговорността върху превозното средство.

Професионална етика и AI

Четири основни принципа на медицинската етика ръководят използването на AI:

  • Благодеяние: Използвайте AI, за да подобрите грижите в полза на пациента.
  • Nonmaleficence: Управление на риска от вреда от непроверен резултат; Когато се съмнявате, изберете безопасния път.
  • Автономия: Уважавайте правото на решение на пациента; Информирайте, получете съгласие.
  • Справедливост: Уверете се, че пристрастията на AI не поставят в неравностойно положение определени групи.

Тези принципи превръщат AI от „инструмент за скорост“ в „част от отговорна клинична практика“.

Прозрачност и информирано съгласие

Информираното съгласие е разбирането и приемането от страна на пациента на процедурата, която ще му бъде извършена. Така че трябва ли пациентът да знае, че ИИ допринася за тяхното решение? Принципът на прозрачност изисква от лекаря честно да заяви, че използва AI като помощно средство и че окончателното решение е негово. Погрешно е да се крие използването на AI и да се приписва решението изцяло на AI. Коректно отношение: „Използвам актуални ресурси и помощни средства, когато вземам решение, но преценявам и препоръчвам диагнозата и лечението.“

Съвет: Пациент попита: „Изкуственият интелект ли реши?“ Честният и успокояващ отговор е: „ИИ е инструмент, който да ми помогне; окончателната оценка и решение принадлежат на мен. Прегледах вашата ситуация.“ Това поддържа както прозрачност, така и доверие.

Стъпка по стъпка: Изключете решението, задвижвано от AI

  1. Използвайте AI като помощник. Предложение, напомняне, чернова.
  2. Оценете с клинична преценка. Съвпада ли препоръката с реалността на пациента?
  3. Потвърдете с ръководство и източник. Решението трябва да се основава на доказателства.
  4. Консултирайте се със специалист, ако е необходимо. То е в критично и несигурно състояние.
  5. Запишете решението и мотивите му. Документирайте приноса и валидирането на AI.
  6. Бъдете прозрачни; Получете съгласие, когато е необходимо.

три мини калъфа

Случай 1 — Ограничение на отговорността. Лекарят прилага лечение, препоръчано от AI, без да го проверява, и пациентът е увреден. Защитата „Предложен AI“ не се приема при оценката; Установено е, че лекарят не е изпълнил задължението си за проверка. Поука: Изходът на AI е лично решение на лекаря.

Случай 2 — Правилна прозрачност. Пациент се чуди как е поставена диагнозата му. Лекарят обяснява, че използва AI като помощен инструмент, но сам извършва прегледа, прегледа и оценката. Пациентът се чувства уверен; Информираното съгласие се установява по здравословен начин.

Случай 3 — Пренебрегване на полезно предупреждение. AI ни напомня за пренебрегнато лекарствено взаимодействие. Лекарят потвърждава това и прави лечението безопасно. Тук вниманието към предупреждението на автомобила става част от грижата в полза на пациента.

Таблица за яснота на отговорността

Статус

кой е отговорен

защо

Препоръката на AI е изпълнена без проверка

лекар

Задължение за грижа и проверка

Предупреждението за AI беше пренебрегнато и настъпи повреда

лекар

По клинична преценка

Резултатът от AI беше проверен и беше взето правилното решение

лекар (положителен)

Решението е на лекаря

Техническа повреда на автомобила (отделна отговорност за продукта)

Производител (частично)

Медицинското решение все още е в ръцете на лекаря

Четири копируеми шаблона

Задача: Преобразувайте следното базирано на изкуствен интелект клинично решение в ОБОСНОВКА за записване: каква препоръка е взета, как е проверена (насока/изследващ/експерт), кой е взел окончателното решение. Добавете фразата „Отговорността е на лекаря“. Решение: [...]

Задача: Напишете кратък текст на пациент, обяснявайки по прозрачен и успокояващ начин, че съм използвал инструмент, за да му помогна при вземането на решение. Подчертайте, че окончателното решение е мое; не се затъвайте в технически подробности. Контекст: [...]

Задача: Трансформирайте следното решение в контролен списък с четирите принципа на медицинската етика (благотворност, невредност, автономност, справедливост). Генерирайте контролен въпрос за всяка политика. Решение: [...]

Задача: В този процес, задвижван от AI, маркирайте в кои точки се изисква ИНФОРМИРАНО СЪГЛАСИЕ и прозрачност и генерирайте въпроса какво трябва да се каже на пациента за всеки от тях. Процес: [...]

Слаба подкана / Силна подкана

Слаб: „AI постави тази диагноза, трябва ли да я приложа?“

Güçlü: „За да оценя тази диагноза, предложена от AI: с кой преглед/изследване трябва да я потвърдя, кое настоящо ръководство трябва да разгледам, кое червено знаме трябва да изключа? Ще взема решението; изгответе проект на потвърждение и обосновка на запис за това и добавете фразата „отговорността се носи от лекаря“.“

В мощната подкана AI не е този, който взема решения; Това е асистент, който документира и затвърждава решението на лекаря.

Често срещани грешки

  • Опитвайки се да прехвърлите отговорността на AI. „AI каза“ не е защита.
  • Кандидатстване без проверка. Ще има нарушение на задължението за грижа.
  • Игнориране на полезно предупреждение. Това също може да е нарушение на грижите.
  • Скриване на използването на AI. Това е против принципа на прозрачност.
  • Без записване на решението и обосновката. Необходима е проверена следа.

Законодателство за медицински изделия и одобрена употреба

Някои инструменти за изкуствен интелект за клинични цели (напр. софтуер, който открива находки в изображения, подпомага диагностиката) се считат законно за медицински устройства и трябва да са преминали съответното регулаторно одобрение. Моделът на чат с общо предназначение не е одобрен като медицинско изделие; В най-добрия случай това е помощно средство за клинична диагностика, а не „официален инструмент“. Това разграничение е важно: одобрено медицинско изделие е валидирано и етикетирано за конкретна предвидена употреба (показание); Използването му не по предназначение създава допълнителна отговорност.

На практика въпросите, които лекарят трябва да зададе, са: Устройството, което използвам, одобрено за клинична употреба медицинско изделие ли е или модел с общо предназначение? Ако бъде одобрен, целта, за която го използвам, отговаря ли на обозначената цел? Тази яснота е основа както за безопасна употреба, така и за възможна правна оценка. Използването на модел с общо предназначение като диагностичен инструмент и прилагането му без валидиране на резултата е най-уязвимата позиция.

Внимание: Модел на език с общо предназначение не е одобрено медицинско изделие. Използването му като клиничен диагностичен инструмент и прилагането му без валидиране на неговия резултат е незащитимо както от регулаторна гледна точка, така и от гледна точка на отговорността.

В обобщение

Медицинската отговорност винаги е на компетентния лекар, който взема решението; AI е инструмент, а не предмет на правото. „AI каза“ не е защита, а влошаване, ако е необходимо. Използвайте AI по начин, който е в съответствие с четирите принципа на медицинската етика, прозрачно и зачитайки информираното съгласие; обосновете всяко решение с клинична преценка, насоки и експертно мнение, когато е необходимо; Обосновка и проверка на записа. Когато пациентът попита "Реши ли AI?" Отговорете на въпроса честно и успокояващо.

Задача за приложение

Помислете за скорошно клинично решение, при което сте използвали AI. Документ с шаблона за запис на обосновка по-горе: каква препоръка е взета, как е валидирана, кой е взел решението? Проверете същото решение с четири етични принципа. Също така запишете как прозрачно ще обясните използването на ИИ на пациента.

контролен списък

  • [ ] Използвах AI като помощен инструмент, а не като вземащ решения.
  • [ ] Обосновах препоръката с клинична преценка и насоки.
  • [ ] Консултирах се със специалист, когато беше необходимо.
  • [ ] Проверих решението спрямо четири етични принципа.
  • [ ] Бях прозрачен; Получих съгласие, когато е необходимо.
  • [ ] Записах решението, обосновката и обосновката.
  • [ ] Документирал съм, че отговорността е на лекаря.