单位

1. 生物医学工程人工智能导论及验证学科 2. 医学图像分析支持：放射学（X 射线、CT、MR） 3. 数字病理学和组织图像分析 4. 生物信号处理：心电图和心脏信号 5. 生物信号处理：脑电图和神经信号 6. 可穿戴传感器和连续生理监测 7. 临床数据分析和电子健康记录 8. 医疗设备设计和设备软件 (SaMD) 9. 监管研究和验证：CE/FDA、MDR 10. 道德、患者隐私和数据治理 (KVKK/HIPAA) 11. 端到端集成、边界和负责任的执行

单位 9 / 11

监管研究和验证：CE/FDA、MDR

收益：

能够在 CE 标志、FDA 途径和医疗器械法规 (MDR) 的框架内解释人工智能的研究和起草支持
了解监管文本输出存在伪造引用和虚假文章的风险以及如何验证它们。
能够确定人工智能在临床评估、验证/确认 (V&V) 和技术档案中的终点

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