Awọn anfani:
- Agbara lati ṣe ayẹwo iṣaju-iboju oogun ni oyun / lactation, awọn ọmọde, agbalagba ati kidinrin / awọn alaisan ikuna ẹdọ pẹlu oye atọwọda
- Agbara lati samisi awọn abajade eewu giga nipa ifẹsẹmulẹ awọn atunṣe iwọn lilo ẹgbẹ pataki pẹlu SmPC, itọsọna ati orisun igbẹkẹle
- Agbara lati ni oye pe awọn ẹgbẹ wọnyi wa ni ewu ti o ga ati pe ipinnu ikẹhin yẹ ki o ṣe ni ifowosowopo pẹlu dokita ati oniwosan oogun.
Ailewu oogun jẹ asọye fun “agbalagba apapọ”; Ṣugbọn pupọ julọ awọn alaisan ti o wa si ile elegbogi ko baamu apapọ yii. Obinrin aboyun, ọmọ ti o ni iwuwo pupọ, agbalagba ti o mu oogun mẹjọ, alaisan ti awọn kidinrin rẹ ṣiṣẹ ni idaji agbara; Gbogbo wọn dahun yatọ si oogun ati pe ọkọọkan ni eewu giga. Ninu awọn ẹgbẹ wọnyi, aṣiṣe iwọn lilo kekere kan tabi ilodisi aṣemáṣe (fasẹhin) le fa ipalara nla. Imọran atọwọda jẹ iṣaju iṣaju ti o lagbara ati ohun elo olurannileti nigbati o ṣe ayẹwo awọn ẹgbẹ wọnyi; Ṣe afihan eto iwọn lilo igbagbe, ilodi si tabi ibeere aabo kan. Bibẹẹkọ, nitori eewu giga ti awọn ẹgbẹ wọnyi, abajade kọọkan yẹ ki o rii daju ni pẹkipẹki ati pe o yẹ ki o ṣe ipinnu ni ifowosowopo pẹlu dokita ati oniwosan oogun. Ninu ẹyọ yii, iwọ yoo kọ ẹkọ lati lo oye atọwọda lailewu ni awọn ẹgbẹ alaisan pataki.
Kini idi ti awọn ẹgbẹ aladani yatọ
Fisioloji alailẹgbẹ ti ẹgbẹ kọọkan ṣe atunṣe ihuwasi oogun:
- Oyun ati lactation: Oogun naa le kọja ibi-ọmọ naa ki o kan ọmọ naa, tabi o le lọ sinu wara ọmu ati ni ipa lori ọmọ ti nmu ọmu. Diẹ ninu awọn oogun lewu lakoko awọn akoko oyun kan.
- Paediatrics (ọmọ): Iwọn lilo jẹ iṣiro nigbagbogbo da lori iwuwo (mg/kg); Awọn eto ara ko ti dagba ati pe diẹ ninu awọn oogun ko le ṣee lo labẹ awọn ọjọ-ori kan.
- Geriatrics (agbalagba): Iṣẹ kidinrin/ẹdọ ti dinku, lilo oogun pupọ (polypharmacy) jẹ wọpọ, ati awọn eewu bii isubu ati iporuru pọ si.
- Ikuna eto ara: Iyọkuro oogun ti bajẹ ni kidinrin tabi ikuna ẹdọ; idinku iwọn lilo tabi iyipada oogun le nilo.
Imọran atọwọda le leti awọn ẹgbẹ wọnyi ti "awọn aaye lati san ifojusi si"; Ṣugbọn iwọn lilo deede ati ipinnu jẹ ipinnu nipasẹ awọn orisun lọwọlọwọ ati igbelewọn iwé.
Išọra: Alaye ẹgbẹ aladani ti ni imudojuiwọn ni iyara ati AI le da alaye pada ti o ti pẹ, ti gbogbo eniyan, tabi lati orisun miiran. Awọn alaye bii “o ṣee ṣe ailewu” ko ni aaye rara ni awọn ẹgbẹ wọnyi; Ipinnu kọọkan jẹ alaye pẹlu SmPC/orisun aabo lọwọlọwọ ati dokita.
Iṣẹ kidirin ati atunṣe iwọn lilo
Ninu ikuna kidirin, atunṣe iwọn lilo da lori iye kan gẹgẹbi imukuro creatinine (iwọn iwọn isọ ti kidirin, mL/min). Ọpọlọpọ awọn oogun nilo idinku iwọn lilo tabi yago fun lilo ni isalẹ iloro imukuro kan. AI beere “Ṣe oogun yii le nilo atunṣe kidinrin?” O le leti ibeere naa ati iranlọwọ ṣe iṣiro idasilẹ; ṣugbọn ala deede ati oṣuwọn ni a gba lati SmPC, ati pe iṣiro naa jẹ idaniloju ominira.
Ikuna ẹdọ jẹ agbegbe ti o nira sii ju ikuna kidinrin nitori ko si iwọn ti o rọrun ti o ṣe afihan iṣẹ ẹdọ pẹlu nọmba kan (gẹgẹbi imukuro). Ọpọlọpọ awọn oogun ti wa ni metabolized (baje ati ki o di aláìṣiṣẹmọ tabi excretable) ninu ẹdọ; Nigbati ilana yii ba ni idalọwọduro ni ikuna ẹdọ, oogun naa le ṣajọpọ tabi huwa yatọ ju ti a ti ṣe yẹ lọ. Nitori aidaniloju yii, gbigbekele alaye gbogbogbo ti a pese nipasẹ AI ni ikuna ẹdọ jẹ eewu paapaa; Ipinnu naa jẹ nipasẹ apakan ti o yẹ ti SmPC ati nigbagbogbo nipasẹ iwé (ẹdọ-ẹjẹ / ile-iwosan). Imọran atọwọda jẹ olurannileti kan nibi ti o gbe ibeere naa “Ṣe oogun yii ti yọ jade nipasẹ ẹdọ? Ṣe akiyesi nilo?”
mẹta mini igba
Ọran 1 - Irora irora nigba oyun. Alaisan aboyun kan beere nipa irora irora fun orififo. Ninu iṣaju iṣaju, oye itetisi atọwọda kilo pe “diẹ ninu awọn apanirun le jẹ ipalara ni akoko ti o kẹhin ti oyun, wọn yẹ ki o jẹrisi lati SPC ati orisun aabo oyun” ati ṣe atokọ awọn ibeere igbelewọn yiyan. Dipo ti o ṣeduro ọja taara, oniṣoogun ṣe iṣiro akoko oyun ati SPC, o si tọka alaisan si dokita kan nigbati o ba ni iyemeji. AI leti a pupa Flag; Ipinnu naa jẹ nipasẹ oniwosan oogun ati dokita.
Ọran 2 - Paediatric iwọn lilo opin. A beere boya oogun ti a fun ni ọmọ ọdun 2 jẹ ilodi labẹ ọjọ-ori kan. Imọran atọwọda sọ pe, “A ko ṣeduro ẹgbẹ oogun yii fun diẹ ninu awọn ọja labẹ awọn ọjọ-ori kan, jẹrisi ni apakan lilo awọn ọmọde ti SmPC.” Oniwosan elegbogi jẹrisi opin ọjọ-ori ninu SPC, yiyan yiyan, ati ni ominira ṣe iṣiro iwọn lilo mg/kg. Oríkĕ itetisi ṣe awọn ọtun ibeere; KÜB ṣe ààlà ààlà.
Ọran 3 - Polypharmacy ni agbalagba. Fun alaisan 78 kan ti o ni ọdun 78 ti o nlo awọn oogun 9, oniṣoogun naa beere lọwọ imọran atọwọda lati ṣaju-iboju fun awọn oogun ti o le jẹ eewu ninu awọn agbalagba ati pe o ṣee ṣe išẹpo / ibaraenisepo. AI ṣe afihan ọpọlọpọ awọn aaye iṣọra ati awọn akojọpọ ti o le ṣe alekun eewu ti isubu. Oniwosan elegbogi jẹrisi ohun kọọkan pẹlu orisun lọwọlọwọ ati itọsọna ati ṣeduro atunyẹwo oogun kan si dokita. Oríkĕ itetisi ti ṣayẹwo awọn ti o tobi akojọ ati ni ayo; A ṣe ipinnu naa ni ifowosowopo laarin dokita ati oniwosan oogun.
Igbeyewo ẹgbẹ aladani ni igbese nipa igbese
- Ṣetumo ẹgbẹ ati ọrọ-ọrọ. Akoko oyun / iwuwo ọjọ-ori ọmọ / nọmba awọn oogun ni agbalagba / iṣẹ eto ara (ailorukọ).
- Beere ṣaaju iṣayẹwo. Gba awọn aaye akiyesi ẹgbẹ-pato ati awọn ibeere lati AI.
- Jẹrisi pẹlu orisun lọwọlọwọ. Daju ohun kọọkan lati SmPC, itọkasi ailewu ati afọwọṣe.
- Ṣe awọn iṣiro ni ominira. Yanju awọn iṣiro bii mg/kg, imukuro.
- Samisi ewu ti o ga ati mu lọ si dokita. Ni ọran ti aidaniloju tabi ibakcdun, pinnu pẹlu dokita rẹ.
- Ṣe igbasilẹ ipinnu ati idalare.
Ailagbara kiakia / Alagbara kiakia
Alailagbara: "Njẹ alaisan ti o loyun le mu oogun yii?"
Alagbara: "Akojọ awọn aaye aabo ti o yẹ ki o ṣe ayẹwo ati awọn ibeere ti o beere fun [oògùn] ni alaisan aboyun (akoko: [trimester]) bi iṣaju iṣaju. DECIDE MAKING; sọ pe ohun kọọkan yẹ ki o jẹrisi lati ọdọ SmPC ti o wa lọwọlọwọ ati orisun aabo oyun, ki o si kọ ninu awọn ọran ti o yẹ ki o tọka si dokita. Maṣe ṣe idajọ 'ailewu / ailewu. "
Ni kiakia ti o lagbara, ipo ẹgbẹ, aala ati ipo afọwọsi jẹ kedere; Idajọ ti wa ni osi si elegbogi-oogun.
Mẹrin daakọ awọn awoṣe
Iṣẹ-ṣiṣe: Oyun / lactation pre-screening (IDAJO) .Oogun: [...]. Akoko: [trimester/lactation]. Ijade: awọn aaye ailewu lati ṣe ayẹwo + awọn ibeere lati beere + awọn ipo itọkasi si dokita. Ṣafikun “SmPC/ẹri orisun aabo” si nkan kọọkan.
Iṣẹ-ṣiṣe: Atokọ iyẹfun awọn ọmọde.Oogun: [...]. Ọmọ: ọjọ ori [...], iwuwo [...].Iṣakoso: ṣe iye ọjọ ori wa bi? Iwọn iwọn miligiramu/kg? Ṣe fọọmu naa yẹ? o pọju iwọn lilo? Fikun "ìmúdájú lati SPC paediatric Eka" si kọọkan ohun kan. Ṣe afihan iṣiro mg/kg, oniwosan oogun yoo rii daju.
Iṣẹ-ṣiṣe: Geriatric oògùn atunyẹwo iṣaju-iṣayẹwo. Akojọ oogun: [...]. Alaisan: ọjọ ori [...], kidinrin/ẹdọ [...]. Ijade: awọn oogun ti o le jẹ eewu ninu awọn agbalagba, ẹda-iwe, eewu isubu / iporuru, ibaraenisepo. Ṣọṣaaju; Ohun kọọkan yoo jẹrisi pẹlu orisun. Ipinnu naa jẹ nipasẹ dokita-oloogun.
Iṣẹ-ṣiṣe: Awọn iwọn lilo kidirin ṣaaju iṣayẹwo. Oògùn: [...]. Ifojusọna ifoju: [...] mL/min.Output: ṣe oogun yii nilo atunṣe fun imukuro (bẹẹni / rara / ko ṣe akiyesi), ni ibi-ilẹ wo. Gba oṣuwọn gangan lati SPC; Ṣe afihan iṣiro kiliaransi, oloogun yoo rii daju.
Ewu ẹgbẹ aṣa ati tabili ijẹrisi
Ẹgbẹ
Ewu akọkọ
Ijẹrisi dandan
Oyun/ọmu
Ifarahan ọmọ inu oyun/ọmọ
SmPC + oyun aabo awọn oluşewadi + oniwosan
paediatrics
Aṣiṣe iwọn lilo / ọjọ ori
SPC paediatric Eka + mg/kg ominira isiro
geriatrics
Polypharmacy, ṣubu, ibaraenisepo
Itọsọna + oogun atunwo + dokita
ikuna kidinrin
Ikojọpọ, majele
Atunṣe iwọn lilo SPC + iṣiro imukuro
ikuna ẹdọ
ibajẹ ti iṣelọpọ
SmPC + iwé igbelewọn
Awọn aṣiṣe ti o wọpọ
- Da lori alaye naa "jasi ailewu". Ninu awọn ẹgbẹ wọnyi, aidaniloju ni a gbe lọ si dokita.
- Lilo imoye gbogbogbo si ẹgbẹ kan pato. Iwọn lilo agbalagba ko le ṣe deede taara si ọmọde/agbalagba.
- Gbigba ọjọ-ori / opin imukuro laisi SmPC. Ibalẹ deede jẹ timo nigbagbogbo ni SmPC.
- Wiwo polypharmacy ọkan nipa ọkan. Ni awọn agbalagba, awọn oogun yẹ ki o ṣe ayẹwo ni apapọ.
- Bypassing dokita ifowosowopo. Ninu ẹgbẹ ti o ni eewu giga, ipinnu ko ṣe nikan.
Ni akojọpọ
Awọn ẹgbẹ alaisan pataki (oyun, awọn ọmọde, agbalagba, ikuna eto ara) wa ni eewu giga ati dahun yatọ si oogun naa. AI jẹ ohun elo iboju-ṣaaju ti o lagbara ti o ṣe afihan awọn iṣọra, awọn ilodisi, ati awọn ibeere iwọn lilo ninu awọn ẹgbẹ wọnyi. Ṣugbọn niwọn igba ti alaye naa ti ni imudojuiwọn ni iyara ati pe eewu naa ga, iṣelọpọ kọọkan yẹ ki o jẹrisi pẹlu SmPC / orisun aabo lọwọlọwọ, awọn iṣiro yẹ ki o ṣe ni ominira ati pe o yẹ ki o ṣe ipinnu ni ifowosowopo pẹlu dokita ati alamọja. Idajọ “boya ailewu” ko le gbarale lailai.
Ohun elo iṣẹ-ṣiṣe
Ṣeto oju iṣẹlẹ ailorukọ fun awọn ẹgbẹ pataki mẹrin (aboyun, ọmọ ọdun 3, alaisan polypharmacy 80 ọdun, imukuro 25 mL/min alaisan). Fun ọkọọkan, beere lọwọ AI lati ṣe iṣiro rẹ pẹlu awoṣe iboju-ṣaaju ti o yẹ. Jẹrisi iwọn lilo kọọkan / opin / ilodi si ni titẹ pẹlu SmPC tabi ilana; Ṣayẹwo iwọn lilo miligiramu/kg ni ominira fun ọmọ naa ati ipilẹ ala fun alaisan kidinrin. Kọ awọn nkan wo ni iwọ yoo gbe lọ si dokita ati awọn idi.
akojọ ayẹwo
- [] Mo ti ṣe asọye ẹgbẹ ati ọrọ-ọrọ ni ailorukọ.
- [] Mo gba iṣayẹwo iṣaaju-ẹgbẹ kan pato.
- [] Mo ti jẹrisi iwọn lilo kọọkan / opin / ilodi si pẹlu SmPC/itọkasi lọwọlọwọ.
- [] Mo ṣe miligiramu/kg ati awọn iṣiro imukuro ni ominira.
- [] Emi ko gbẹkẹle awọn alaye “boya ailewu”.
- [] Mo mu awọn nkan ti o ni eewu giga si dokita.
- [] Mo ṣe igbasilẹ ipinnu ati idalare rẹ.