Üniteler

1. Biyomedikal Mühendisliğinde Yapay Zekaya Giriş ve Doğrulama Disiplini 2. Tıbbi Görüntü Analizi Desteği: Radyoloji (X-ışını, BT, MR) 3. Dijital Patoloji ve Doku Görüntüsü Analizi 4. Biyosinyal İşleme: EKG ve Kardiyak Sinyaller 5. Biyosinyal İşleme: EEG ve Nörolojik Sinyaller 6. Giyilebilir Sensörler ve Sürekli Fizyolojik İzleme 7. Klinik Veri Analizi ve Elektronik Sağlık Kayıtları 8. Medikal Cihaz Tasarımı ve Cihaz Yazılımı (SaMD) 9. Düzenleyici Araştırma ve Doğrulama: CE/FDA, MDR 10. Etik, Hasta Gizliliği ve Veri Yönetişimi (KVKK/HIPAA) 11. Uçtan Uca Entegrasyon, Sınırlar ve Sorumlu Uygulama

Ünite 9 / 11

Düzenleyici Araştırma ve Doğrulama: CE/FDA, MDR

Kazanimlar:

CE işareti, FDA yolları ve Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) çerçevesinde yapay zekanın araştırma ve taslak desteğini açıklayabilme
Düzenleyici metin çıktılarının uydurma atıf ve yanlış madde riski taşıdığını ve nasıl doğrulanacağını kavrayabilme
Klinik değerlendirme, doğrulama/geçerleme (V&V) ve teknik dosya için AI'ın nerede biteceğini belirleyebilme

Önceki Sonraki