Mga yunit

1. Panimula sa Artificial Intelligence at Verification Discipline sa Biomedical Engineering 2. Suporta sa Pagsusuri ng Medikal na Larawan: Radiology (X-ray, CT, MR) 3. Digital Pathology at Tissue Image Analysis 4. Biosignal Processing: ECG at Cardiac Signal 5. Pagproseso ng Biosignal: EEG at Neurological Signal 6. Mga Nasusuot na Sensor at Patuloy na Pagsubaybay sa Pisiyolohikal 7. Pagsusuri ng Clinical Data at Electronic Health Records 8. Disenyo ng Medikal na Device at Software ng Device (SaMD) 9. Regulatory Research at Verification: CE/FDA, MDR 10. Etika, Privacy ng Pasyente at Pamamahala sa Data (KVKK/HIPAA) 11. End-to-End Integration, Mga Hangganan at Responsableng Pagpapatupad

Yunit 9 / 11

Regulatory Research at Verification: CE/FDA, MDR

Mga nadagdag:

Kakayahang ipaliwanag ang pananaliksik at pagbalangkas ng suporta ng artificial intelligence sa loob ng balangkas ng pagmamarka ng CE, mga daanan ng FDA at Regulasyon ng Medikal na Device (MDR)
Unawain na ang mga output ng regulatory text ay nagdadala ng panganib ng mga gawa-gawang pagsipi at maling artikulo at kung paano i-verify ang mga ito.
Kakayahang matukoy kung saan nagtatapos ang AI para sa klinikal na pagsusuri, pag-verify/validation (V&V) at teknikal na dossier

Nakaraang Susunod