หน่วย
1. ความรู้เบื้องต้นเกี่ยวกับปัญญาประดิษฐ์และวินัยในการตรวจสอบทางวิศวกรรมชีวการแพทย์ 2. สนับสนุนการวิเคราะห์ภาพทางการแพทย์: รังสีวิทยา (X-ray, CT, MR) 3. พยาธิวิทยาดิจิทัลและการวิเคราะห์ภาพเนื้อเยื่อ 4. การประมวลผลสัญญาณชีวภาพ: สัญญาณคลื่นไฟฟ้าหัวใจและหัวใจ 5. การประมวลผลสัญญาณชีวภาพ: EEG และสัญญาณทางระบบประสาท 6. เซ็นเซอร์แบบสวมใส่ได้และการตรวจติดตามทางสรีรวิทยาอย่างต่อเนื่อง 7. การวิเคราะห์ข้อมูลทางคลินิกและบันทึกสุขภาพอิเล็กทรอนิกส์ 8. การออกแบบอุปกรณ์การแพทย์และซอฟต์แวร์อุปกรณ์ (SaMD) 9. การวิจัยและการตรวจสอบตามกฎระเบียบ: CE/FDA, MDR 10. จริยธรรม ความเป็นส่วนตัวของผู้ป่วย และการกำกับดูแลข้อมูล (KVKK/HIPAA) 11. การบูรณาการแบบครบวงจร ขอบเขต และการดำเนินการอย่างมีความรับผิดชอบ
หน่วย 9 / 11

การวิจัยและการตรวจสอบตามกฎระเบียบ: CE/FDA, MDR

กำไร:

  • ความสามารถในการอธิบายการวิจัยและร่างการสนับสนุนปัญญาประดิษฐ์ภายในกรอบของเครื่องหมาย CE, เส้นทางของ FDA และกฎระเบียบด้านอุปกรณ์การแพทย์ (MDR)
  • ทำความเข้าใจว่าเอาต์พุตข้อความควบคุมมีความเสี่ยงของการอ้างอิงที่ปลอมแปลงและบทความที่เป็นเท็จ และวิธีการตรวจสอบ
  • ความสามารถในการระบุจุดสิ้นสุดของ AI สำหรับการประเมินทางคลินิก การตรวจสอบ/การตรวจสอบความถูกต้อง (V&V) และเอกสารทางเทคนิค
ก่อนหน้า ถัดไป