பார்மகோவிஜிலென்ஸ்: பாதகமான விளைவு கண்காணிப்பு மற்றும் அறிவிப்பு

ஆதாயங்கள்:

• பாதகமான மருந்து எதிர்வினைகள் (பக்க விளைவுகள்), காரண மதிப்பீடு மற்றும் TÜFAM அறிவிப்பு வரைவைத் தயாரிப்பதில் செயற்கை நுண்ணறிவைப் பயன்படுத்துவதற்கான திறன்
• முழுமை, ரகசியத்தன்மை மற்றும் அதிகாரப்பூர்வ வடிவத்தின் அடிப்படையில் சரிபார்ப்பதன் மூலம் அறிவிப்பு உரையை பாதுகாப்பாக நிறைவு செய்யும் திறன்
• பார்மகோவிஜிலென்ஸ் அறிக்கையிடலில் காரணத் தீர்ப்புக்கு நிபுணர் மதிப்பீடு தேவை என்பதையும் செயற்கை நுண்ணறிவு ஒரு வரைவை மட்டுமே உருவாக்குகிறது என்பதையும் புரிந்து கொள்ளும் திறன்

ஒரு மருந்து சந்தைக்கு வந்தவுடன் அதன் கதை முடிந்துவிடாது; உண்மையான நோயாளிகள் மருந்தைப் பயன்படுத்தத் தொடங்கியவுடன் உண்மையான பாதுகாப்புத் தகவல்கள் குவிந்துவிடும். பார்மகோவிஜிலென்ஸ் (மருந்து பாதுகாப்பு கண்காணிப்பு) என்பது எதிர்மறையான மருந்து எதிர்வினைகளை (தேவையற்ற, தீங்கு விளைவிக்கும் மருந்து விளைவுகள்) சேகரித்தல், மதிப்பீடு செய்தல் மற்றும் தடுக்கும் அறிவியல் ஆகும். மருந்தாளுனர் இந்த அமைப்பின் முன் வரிசைக் கண்களில் ஒருவர்: நோயாளியின் சொற்றொடரை "இந்த மருந்துக்குப் பிறகு எனக்கு ஒரு சொறி இருந்தது" என்பதை ஆரோக்கிய சமிக்ஞையாக மாற்றியவர். இந்தச் செயல்பாட்டில், சரிபார்ப்புப் பட்டியல்களை ஆவணப்படுத்துதல், வரைவு செய்தல் மற்றும் தயாரிப்பதில் AI நேரத்தைச் சேமிக்கிறது. ஆனால் காரணத்தை தீர்மானிப்பது (உண்மையில் மருந்தினால் ஏற்பட்டதா என்பது) ஒரு மருத்துவ மதிப்பீடாகும், மேலும் அதை AIக்கு வழங்க முடியாது. இந்த பிரிவில், செயற்கை நுண்ணறிவு ஆதரவுடன் பாதகமான விளைவுகளைக் கண்காணிப்பது மற்றும் அறிக்கையிடலை எவ்வாறு பாதுகாப்பாக நடத்துவது என்பதை நீங்கள் கற்றுக் கொள்வீர்கள்.

பாதகமான விளைவுகள் மற்றும் அறிக்கையின் முக்கியத்துவம்

பாதகமான மருந்து எதிர்வினை (ADR) என்பது சாதாரண அளவுகளில் பயன்படுத்தப்படும் மருந்தினால் ஏற்படும் தீங்கு விளைவிக்கும் மற்றும் விரும்பத்தகாத விளைவு ஆகும். இவை லேசான (சொறி, குமட்டல்) அல்லது கடுமையான (மருத்துவமனை, நிரந்தர சேதம், இறப்பு) இருக்கலாம். Türkiye இல், இந்த அறிவிப்புகள் TÜFAM (துருக்கிய மருந்தக கண்காணிப்பு மையம்) க்கு செய்யப்படுகின்றன. அறிவிப்புகள்:

• இது நிஜ உலகில் சந்தையில் உள்ள மருந்துகளின் பாதுகாப்பு சுயவிவரத்தை கண்காணிக்கிறது.
• இது அரிதான பக்க விளைவுகளை வெளிப்படுத்துகிறது (மருத்துவ ஆய்வுகளில் கண்டறியப்படாதவை).
• தேவைப்படும்போது, ​​எச்சரிக்கை, கட்டுப்பாடு அல்லது திரும்பப் பெறுதல் முடிவுகளுக்கு இது அடிப்படையாக அமைகிறது.

ஒரு மருந்தாளுநருக்கு, புகாரளிப்பது சட்டப்பூர்வ கடமை மட்டுமல்ல, நோயாளியின் பாதுகாப்பிற்கான நேரடி பங்களிப்பாகும். ஆனால் பயனுள்ளதாக இருக்க, அறிவிப்பு முழுமையானதாகவும், துல்லியமாகவும், ரகசியமாகவும் இருக்க வேண்டும்; இங்குதான் செயற்கை நுண்ணறிவு உதவுகிறது.

எந்தச் சூழ்நிலைகளைப் புகாரளிக்க வேண்டும் என்பதற்கான அடிப்படைக் கொள்கை இதுதான்: சந்தேகம் இருந்தால், புகாரளிக்கவும். எந்தவொரு எதிர்வினையும், குறிப்பாக தீவிரமான (மருத்துவமனை, நிரந்தர சேதம், உயிருக்கு ஆபத்தானது), எதிர்பாராத (SmPC இல் சேர்க்கப்படவில்லை) மற்றும் புதிதாக அறிமுகப்படுத்தப்பட்ட மருந்துகள், ஒரு மதிப்புமிக்க சமிக்ஞையாகும். ஒரே ஒரு அறிக்கை மட்டும் ஆதாரமாக அமையாது; ஆனால் ஆயிரக்கணக்கான மருந்தாளுனர்கள் மற்றும் மருத்துவர்களின் அறிக்கைகள் ஒன்றாக வரும்போது, ​​ஒரு "சிக்னல்" (சாத்தியமான பாதுகாப்பு பிரச்சனையின் புள்ளியியல் அறிகுறி) வெளிப்படுகிறது. ஒரு சம்பவம் அறிக்கையிடல் அளவுகோல்களை சந்திக்கிறதா என்பதை விரைவாக மதிப்பிட AI உங்களுக்கு உதவும்; ஆனால் "இது புகாரளிக்கத் தகுந்ததல்ல" என்பதை AIக்கு விட்டுவிடுவது ஒரு முக்கியமான சமிக்ஞையை இழக்க வழிவகுக்கும்.

உதவிக்குறிப்பு: ஒரு நல்ல பாதகமான எதிர்வினை அறிக்கை நான்கு அடிப்படை கூறுகளை உள்ளடக்கியது: அடையாளம் காணக்கூடிய நோயாளி (வயது/பாலினம், அடையாளம் அல்ல), சந்தேகிக்கப்படும் மருந்து(கள்), எதிர்வினை பற்றிய விளக்கம் மற்றும் நிருபர். இந்த நான்கு கூறுகளின் முழுமையை சரிபார்க்க AI ஒரு நல்ல நினைவூட்டலாகும்.

காரணம்: செயற்கை நுண்ணறிவு எங்கே நிறுத்தப்படும்

காரணத்தை மதிப்பிடுவது "இந்த மருந்து உண்மையில் இந்த விளைவு காரணமாக இருக்கிறதா?" இது கேள்விக்கான பதில் மற்றும் பின்வருவனவற்றை எடைபோடுகிறது: தற்காலிக உறவு (மருந்துக்கும் அதன் விளைவுக்கும் இடையிலான நேர இணக்கம்), மாற்று காரணங்கள் (மற்றொரு மருந்து, நோய்), மருந்து நிறுத்தப்படும்போது சவால் நீக்கம், மீண்டும் கொடுக்கப்பட்டால் மீட்பு (மறுசவால்) மற்றும் இலக்கியத்தில் உள்ள தகவல்கள். இது ஒரு மருத்துவத் தீர்ப்பு; செயற்கை நுண்ணறிவு இந்த கூறுகளை ஒரு கட்டமைப்பில் பட்டியலிடலாம், ஆனால் சரியான காரண முடிவு நிபுணரால் எடுக்கப்படுகிறது. "இது நிச்சயமாக போதை மருந்து தொடர்பானது" என்று AI கூறுவது ஆதாரம் அல்ல.

மூன்று சிறிய வழக்குகள்

வழக்கு 1 - தோல் வெடிப்பு. 45 வயதான ஒரு நோயாளி, ஆண்டிபயாடிக் மருந்தைத் தொடங்கிய 3 நாட்களுக்குப் பிறகு பரவலான சொறி இருப்பதாகப் புகாரளித்தார். மருந்தாளுநர் AIயிடம் அறிவிப்பு வரைவு மற்றும் விடுபட்ட தகவல் சரிபார்ப்புப் பட்டியலைக் கேட்டார். செயற்கை நுண்ணறிவு நோயாளியின் வயது, மருந்து தொடங்கும் தேதி மற்றும் சொறி தோன்றுவது போன்ற பகுதிகளைப் பற்றி கேட்டது. மருந்தாளுநர் தகவல், சுய-மதிப்பீடு காரணத்தை (வலுவான தற்காலிக ஒத்திசைவு, வேறு புதிய மருந்துகள் இல்லை) பூர்த்தி செய்து TÜFAM வடிவத்தில் அறிவிப்பை அனுப்பினார். செயற்கை நுண்ணறிவு எந்த துறையையும் காலியாக விடாமல் பார்த்துக் கொண்டது.

வழக்கு 2 - இரண்டு சந்தேகத்திற்குரிய மருந்துகள். இரண்டு புதிய மருந்துகளைத் தொடங்கிய பிறகு ஒரு நோயாளிக்கு கல்லீரல் மதிப்பு அதிகரித்தது. செயற்கை நுண்ணறிவு குறிப்பிட்டது, "இரண்டு மருந்துகளும் சந்தேகத்திற்குரியவை, எது பொறுப்பு என்பதை வேறுபடுத்திப் பார்க்க வேண்டும்." மருந்தாளர் சந்தேகத்திற்கிடமான மருந்துகளாகப் புகாரளித்தார் மற்றும் காரணத்தை தீர்மானிக்க மருத்துவரின் மருத்துவ மதிப்பீட்டிற்கு விட்டுவிட்டார். AI அவசரமாக ஒரு மருந்தைக் குறை கூறவில்லை; இது நிச்சயமற்ற தன்மையை துல்லியமாக பிரதிபலித்தது.

வழக்கு 3 - ரகசியத்தன்மை தோல்வியைத் தடுக்கிறது. அறிவிப்பை உருவாக்கும் போது ஒரு மருந்தாளர் தற்செயலாக நோயாளியின் பெயரை உரையில் எழுதினார். அநாமதேய அறிவிப்பு வரைவில் மீதமுள்ள அடையாளம் காணும் தகவலைக் கொடியிட்டு, "வயது/பாலினம் போதுமானது, பெயர் தேவையில்லை" என்று எச்சரித்தது. மருந்தாளுனர் அவரது அடையாளத் தகவலை வெளியே எடுத்தார். செயற்கை நுண்ணறிவு தனியுரிமை மீறலைத் தடுத்தது.

படிப்படியான பாதகமான விளைவு அறிக்கை (செயற்கை நுண்ணறிவு ஆதரிக்கப்படுகிறது)

1. நிகழ்வைப் பிடிக்கவும். நோயாளி/பதிவு மூலம் எதிர்வினை மற்றும் நேரத்தைப் பெறவும்.
2. அநாமதேய சூழலை அமைக்கவும். அடையாளத்திற்குப் பதிலாக வயது, பாலினம், தொடர்புடைய மருத்துவத் தகவல்கள்.
3. அவுட்லைன் மற்றும் சரிபார்ப்புப் பட்டியலைக் கோரவும். AI இலிருந்து அறிவிப்பு வரைவு மற்றும் விடுபட்ட புலம் பட்டியலைப் பெறவும்.
4. காரணத்தை நீங்களே மதிப்பிடுங்கள். தற்காலிக உறவு, மாற்று, சவால் நீக்கம்; தேவைப்பட்டால் மருத்துவருடன்.
5. முழுமை மற்றும் இரகசியத்தன்மையை சரிபார்க்கவும். தேவையான புலங்கள் நிரப்பப்பட்டுள்ளதா, ஐடி தெளிவாக உள்ளதா?
6. அதிகாரப்பூர்வ வடிவத்தில் அனுப்பவும். TÜFAM/தொடர்புடைய அமைப்பில் முன்னோக்கிச் சேமிக்கவும்.

பலவீனமான வரியில் / வலுவான வரியில்

பலவீனமானது: "இந்த பக்க விளைவைப் புகாரளிக்கவும்."

வலுவானது: "பின்வரும் பாதகமான எதிர்வினைக்கான அறிவிப்பு வரைவு மற்றும் கட்டாய-புல சரிபார்ப்புப் பட்டியலைத் தயாரிக்கவும். நோயாளி (அநாமதேய): 45 வயது, பெண். சந்தேகத்திற்குரிய மருந்து: [பெயர்], தொடங்கிய [தேதி]. எதிர்வினை: [விளக்கம்], ஆரம்பம் [தேதி]. பிற மருந்துகள்: [...]. மாற்றீட்டு காரணங்களுக்காக முன்வைக்கவும். சவால் விடவும்), ஆனால் காரணத்தை தீர்மானிக்க வேண்டாம்; அடையாளத்தை கோர வேண்டாம்.

வலுவான வரியில், அநாமதேய சூழல், தேவையான புலங்கள் மற்றும் காரண எல்லை ஆகியவை தெளிவாக உள்ளன.

நகலெடுக்கக்கூடிய நான்கு வார்ப்புருக்கள்

பணி: பாதகமான விளைவுகளைப் புகாரளிக்கும் அவுட்லைன் (காரணத்தின் ஒரு தீர்ப்பை உருவாக்குதல்). நோயாளி (அநாமதேய): வயது [...], பாலினம் [...].சந்தேக மருந்து(கள்): [பெயர், டோஸ், தொடக்க தேதி]. எதிர்வினை: [விளக்கம், தொடக்கம், பாடநெறி, தீவிரம்]. பிற மருந்துகள்/நிபந்தனைகள்: [...].வெளியீடு: அவுட்புட்

பணி: காரண மதிப்பீடு கட்டமைப்பை உருவாக்கவும் (ஒரு முடிவு அல்ல). வரிசைப்படுத்து: 1) தற்காலிக உறவு 2) மாற்று காரணங்கள் 3) மருந்தை நிறுத்திய பின் படிப்பு (டிசாலஞ்ச்) 4) மறு நிர்வாகத்தின் நிலை 5) இலக்கியத்தில் அங்கீகாரம். ஒவ்வொரு பொருளையும் ஒரு கேள்வியாக எழுதுங்கள்; நிபுணர் முடிவை நிரப்புவார்.

பணி: முழுமையான சரிபார்ப்புப் பட்டியலைப் புகாரளிக்கவும். இதைச் சரிபார்க்கவும்: அடையாளம் காணக்கூடிய நோயாளி (ஐடி அல்ல), சந்தேகத்திற்குரிய மருந்து, எதிர்வினை விளக்கம், நிருபர் தகவல், தேதிகள், தீவிரம், விளைவு. விடுபட்ட புலங்களை பட்டியலிடுங்கள்.

பணி: தனியுரிமைக்கான அறிவிப்பு உரையை ஸ்கேன் செய்யவும். உரை: [...]. அடையாளத் தகவல் (பெயர், ஐடி, முகவரி, ஃபோன்) இருந்தால், அதைக் குறியிட்டு, "அநாமதேயத்திற்கு சமமானதாக மாற்றவும்" பரிந்துரைக்கவும். மருத்துவ முக்கியத்துவத்தை பராமரிக்கவும்.

எதிர்வினை தீவிரம் மற்றும் முன்னுரிமை அட்டவணை

தீவிரத்தன்மை

உதாரணம்

அறிவிப்பு முன்னுரிமை

செயற்கை நுண்ணறிவின் பங்கு

இலகுரக

தற்காலிக குமட்டல், லேசான சொறி

தரநிலை

அவுட்லைன் + சரிபார்ப்பு பட்டியல்

நடுத்தர

வேலை இழப்பு, டோஸ் மாற்றம் தேவை

முன்னுரிமை

வரைவு + முழுமை

தீவிரமான

மருத்துவமனை, நிரந்தர சேதம்

அவசரம்

விரைவான வரைவு; நிபுணருக்கு காரணம்

எதிர்பாராத/புதிய

எதிர்வினை SmPC இல் இல்லை

உயர்

இலக்கிய முன் திரையிடல் + உறுதிப்படுத்தல்

பொதுவான தவறுகள்

• காரணத்தை தீர்மானிக்க செயற்கை நுண்ணறிவை அனுமதிப்பது. காரணம் மருத்துவத் தீர்ப்பு; AI கட்டமைப்பை மட்டுமே வழங்குகிறது.
• அடையாளத் தகவலை விட்டுச் செல்கிறது. அறிவிப்பில் பெயர்/TC தேவையில்லை; அநாமதேய சமன்பாடு போதுமானது.
• விடுபட்ட புலத்துடன் அனுப்பவும். தேவையான புலங்கள் முழுமையடையவில்லை என்றால், அறிவிப்பு அதன் மதிப்பை இழக்கும்.
• லேசானது என தெரிவிக்கவில்லை. எதிர்பாராத எதிர்வினைகள், சிறிதளவு என்றாலும், சமிக்ஞை மதிப்பைக் கொண்டு செல்கின்றன.
• சந்தேகத்திற்குரிய பல மருந்துகளை ஒன்றுக்கு குறைத்தல். தெளிவாக தெரியவில்லை என்றால், அனைத்து சந்தேக நபர்களும் தெரிவிக்கப்படுகிறார்கள்.

சுருக்கமாக

பார்மகோவிஜிலென்ஸ் என்பது கண்ணுக்குத் தெரியாத ஆனால் நோயாளியின் பாதுகாப்பின் இன்றியமையாத அடுக்காகும், மேலும் மருந்தாளுனர் இந்த அமைப்பின் முன் வரிசைக் கண். செயற்கை நுண்ணறிவு அறிவிப்பு வரைவு இந்தப் பணியை விரைவுபடுத்துகிறது மற்றும் முழுமையான சரிபார்ப்பு மற்றும் தனியுரிமை ஸ்கேன் மூலம் பிழையின் விளிம்பைக் குறைக்கிறது. எவ்வாறாயினும், காரண மதிப்பீடு என்பது ஒரு மருத்துவத் தீர்ப்பு மற்றும் நிபுணருக்கு சொந்தமானது; AI ஒரு மதிப்பீட்டு கட்டமைப்பை மட்டுமே வழங்குகிறது. அறிவிப்பை முழுமையாகவும், அநாமதேயமாகவும், அதிகாரப்பூர்வ வடிவமைப்பின் படியும் பூர்த்தி செய்வது மருந்தாளரின் பொறுப்பாகும்.

விண்ணப்ப பணி

உங்கள் உண்மையான நடைமுறையிலிருந்து (வயது, பாலினம், சந்தேகத்திற்குரிய மருந்து, எதிர்வினை, தேதிகள்) அநாமதேய பாதகமான விளைவு சூழ்நிலையை அமைக்கவும். அறிவிப்பு அவுட்லைன், காரண மதிப்பீடு கட்டமைப்பு மற்றும் முழுமை சரிபார்ப்புப் பட்டியல் ஆகியவற்றை AIயிடம் கேளுங்கள். காரணத்தை நீங்களே மதிப்பீடு செய்து (தேவைப்பட்டால் ஒரு மருத்துவரிடம்) அதை வரைவில் பதிவு செய்யவும். இறுதியாக, தனியுரிமை ஸ்கேன் வரியில் இயக்கவும் மற்றும் வரைவில் அடையாளம் காணும் தகவல்கள் எதுவும் இல்லை என்பதை சரிபார்க்கவும்.

சரிபார்ப்பு பட்டியல்

• [ ] நான் எதிர்வினை மற்றும் நேரத்தை சரியாகப் பெற்றேன்.
• [ ] நான் சூழலை அநாமதேயமாக்கினேன் (ஐடி இல்லை, வயது/பாலினம் மட்டும்).
• [ ] நான் வரைவு மற்றும் விடுபட்ட புலம் பட்டியலை தயாரித்தேன்.
• [ ] காரணத்தை நானே/ஒரு நிபுணரைக் கொண்டு மதிப்பீடு செய்தேன், அதை நான் செயற்கை நுண்ணறிவுக்கு விட்டுவிடவில்லை.
• [ ] தேவையான புலங்களின் முழுமையை நான் சரிபார்த்தேன்.
• [ ] தனியுரிமை ஸ்கேன் மூலம் நற்சான்றிதழ்களை அழித்துவிட்டேன்.
• [ ] நான் அதை அதிகாரப்பூர்வ வடிவத்தில் அனுப்பி சேமித்தேன்.