Faida:
- Uwezo wa kukagua tathmini ya dawa kabla ya ujauzito / kunyonyesha, watoto, wazee na wagonjwa wenye kushindwa kwa figo / ini na akili ya bandia.
- Uwezo wa kuashiria matokeo ya hatari kubwa kwa kuthibitisha marekebisho ya kipimo cha kikundi maalum na SmPC, mwongozo na chanzo cha kuaminika
- Uwezo wa kuelewa kwamba makundi haya yana hatari kubwa na kwamba uamuzi wa mwisho unapaswa kufanywa kwa kushirikiana na daktari na mfamasia.
Usalama wa dawa hufafanuliwa kwa "wastani wa watu wazima"; Lakini wagonjwa wengi wanaokuja kwenye maduka ya dawa hawafanani na wastani huu. Mwanamke mjamzito, mtoto mwenye uzito wa kilo kadhaa, mtu mzee kuchukua dawa nane, mgonjwa ambaye figo zake hufanya kazi kwa nusu; Wote hujibu tofauti kwa dawa na kila hubeba hatari kubwa. Katika vikundi hivi, makosa ya kipimo kidogo au ukiukwaji uliopuuzwa (drawback) inaweza kusababisha madhara makubwa. Akili Bandia ni zana yenye nguvu ya uchunguzi wa awali na ukumbusho wakati wa kutathmini vikundi hivi; Huangazia mpangilio wa kipimo uliosahaulika, ukiukaji au swali la usalama. Hata hivyo, kutokana na hatari kubwa ya makundi haya, kila matokeo yanapaswa kuthibitishwa kwa uangalifu na uamuzi unapaswa kufanywa kwa kushirikiana na daktari na mfamasia. Katika kitengo hiki, utajifunza kutumia akili ya bandia kwa usalama katika vikundi maalum vya wagonjwa.
Kwa nini vikundi vya kibinafsi ni tofauti
Fiziolojia ya kipekee ya kila kikundi hurekebisha tabia ya dawa:
- Mimba na kunyonyesha: Dawa hiyo inaweza kupita kwenye plasenta na kuathiri mtoto, au inaweza kupita kwenye maziwa ya mama na kuathiri mtoto anayenyonyesha. Dawa zingine ni hatari katika vipindi fulani vya ujauzito.
- Madaktari wa watoto (mtoto): Kipimo kawaida huhesabiwa kulingana na uzito (mg/kg); mifumo ya viungo bado haijakomaa na baadhi ya dawa haziwezi kutumika chini ya umri fulani.
- Geriatrics (wazee): Utendakazi wa figo/ini umepungua, matumizi ya dawa nyingi (polypharmacy) ni ya kawaida, na hatari kama vile kuanguka na kuchanganyikiwa huongezeka.
- Kushindwa kwa chombo: Utoaji wa madawa ya kulevya huharibika katika kushindwa kwa figo au ini; kupunguza dozi au mabadiliko ya madawa ya kulevya yanaweza kuhitajika.
Akili ya bandia inaweza kukumbusha vikundi hivi vya "pointi za kuzingatia"; Lakini kipimo halisi na uamuzi ni kuamua na vyanzo vya sasa na tathmini ya mtaalam.
Tahadhari: Maelezo ya kikundi cha kibinafsi yanasasishwa haraka na AI inaweza kurudisha taarifa ambayo imepitwa na wakati, ya umma, au kutoka kwa chanzo tofauti. Kauli kama "pengine ni salama" hazivumiliwi kamwe katika vikundi hivi; Kila uamuzi unafafanuliwa na chanzo cha sasa cha SmPC/usalama na daktari.
Kazi ya figo na marekebisho ya kipimo
Katika kushindwa kwa figo, marekebisho ya kipimo hutegemea thamani kama vile kibali cha kreatini (kipimo cha kiwango cha kuchujwa kwa figo, mL/min). Dawa nyingi zinahitaji kupunguzwa kwa kipimo au kuepukwa kwa matumizi chini ya kizingiti fulani cha kibali. AI inauliza "Je, dawa hii inaweza kuhitaji marekebisho ya figo?" Inaweza kukukumbusha swali na kusaidia kuhesabu kibali; lakini kizingiti na kiwango halisi huchukuliwa kutoka kwa SmPC, na hesabu inathibitishwa kwa kujitegemea.
Kushindwa kwa ini ni eneo gumu zaidi kuliko kushindwa kwa figo kwa sababu hakuna kipimo rahisi kinachoonyesha utendaji kazi wa ini kwa nambari moja (kama vile kibali). Dawa nyingi humetaboli (kuvunjwa na kuwa haifanyi kazi au kutolewa) kwenye ini; Wakati mchakato huu umevunjwa katika kushindwa kwa ini, madawa ya kulevya yanaweza kujilimbikiza au kutenda tofauti kuliko inavyotarajiwa. Kwa sababu ya kutokuwa na uhakika huu, kutegemea habari ya jumla iliyotolewa na AI katika kushindwa kwa ini ni hatari hasa; Uamuzi hufanywa na sehemu husika ya SmPC na mara nyingi na tathmini ya kitaalam (hepatology/kliniki). Akili ya Bandia ni ukumbusho tu hapa ambao huibua swali "Je, dawa hii hutolewa kupitia ini? Tahadhari inahitajika?"
kesi tatu ndogo
Kesi ya 1 - kupunguza maumivu wakati wa ujauzito. Mgonjwa mjamzito aliuliza juu ya dawa ya kutuliza maumivu ya kichwa. Katika uchunguzi wa awali, akili bandia ilionya kwamba "baadhi ya dawa za kutuliza uchungu zinaweza kuwa na madhara katika kipindi cha mwisho cha ujauzito, zinapaswa kuthibitishwa kutoka kwa SPC na chanzo cha usalama wa ujauzito" na kuorodhesha maswali mbadala ya tathmini. Badala ya kupendekeza bidhaa moja kwa moja, mfamasia alitathmini kipindi cha ujauzito na SPC, na kumpeleka mgonjwa kwa daktari wakati wa shaka. AI ilikumbusha bendera nyekundu; Uamuzi huo ulifanywa na mfamasia na daktari.
Kesi 2 - Kikomo cha kipimo cha watoto. Aliulizwa ikiwa dawa iliyowekwa kwa mtoto wa miaka 2 ilikataliwa chini ya umri fulani. Upelelezi wa Bandia ulisema, "Kikundi hiki cha dawa hakipendekezwi kwa baadhi ya bidhaa zilizo chini ya umri fulani, thibitisha katika sehemu ya matumizi ya watoto ya SmPC." Mfamasia alithibitisha kikomo cha umri katika SPC, alithibitisha kustahiki, na kukokotoa kipimo cha mg/kg kwa kujitegemea. Akili ya bandia ilifanya swali sahihi kuulizwa; KÜB alifafanua mpaka.
Kesi ya 3 - Polypharmacy kwa wazee. Kwa mgonjwa mwenye umri wa miaka 78 anayetumia dawa 9, mfamasia aliuliza akili bandia kuchunguza mapema dawa ambazo zinaweza kuwa hatari kwa wazee na uwezekano wa kurudia / mwingiliano. AI iliripoti nukta kadhaa za tahadhari na michanganyiko ambayo inaweza kuongeza hatari ya kuanguka. Mfamasia alithibitisha kila kitu na chanzo cha sasa na mwongozo na akapendekeza mapitio ya dawa kwa daktari. Akili bandia ilichanganua orodha kubwa na kuipa kipaumbele; Uamuzi huo ulifanywa kwa ushirikiano kati ya daktari na mfamasia.
Tathmini ya kikundi cha kibinafsi hatua kwa hatua
- Bainisha kundi na muktadha. Kipindi cha ujauzito/uzito wa umri wa mtoto/idadi ya dawa katika kazi ya wazee/kiungo (bila kujulikana).
- Omba uchunguzi wa awali. Pokea vidokezo na maswali maalum ya kikundi kutoka kwa AI.
- Thibitisha na chanzo cha sasa. Thibitisha kila kitu kutoka kwa SmPC, marejeleo ya usalama na mwongozo.
- Fanya mahesabu kwa kujitegemea. Tatua mahesabu kama vile mg/kg, kibali.
- Weka hatari kubwa na upeleke kwa daktari. Katika hali ya kutokuwa na uhakika au wasiwasi, amua na daktari wako.
- Rekodi uamuzi na uhalalishaji.
Mwongozo dhaifu / Mwongozo thabiti
Dhaifu: "Je, mgonjwa mjamzito anaweza kuchukua dawa hii?"
Strong: "Orodhesha pointi za usalama zinazopaswa kutathminiwa na maswali ya kuulizwa [dawa] kwa mgonjwa mjamzito (kipindi: [trimester]) kama uchunguzi wa awali. AMUA KUFANYA; taja kwamba kila kitu kinapaswa kuthibitishwa kutoka kwa SmPC ya sasa na chanzo cha usalama wa ujauzito, na uandike ni katika hali gani inapaswa kutumwa kwa daktari. Usifanye uamuzi wa 'salama/sio salama'."
Kwa haraka haraka, muktadha wa kikundi, hali ya mpaka na uthibitishaji ni wazi; Hukumu inaachwa kwa mfamasia-daktari.
Violezo vinne vinavyoweza kunakiliwa
Kazi: Uchunguzi wa awali wa ujauzito/kunyonyesha (HUKUMU).Dawa: [...]. Kipindi: [trimester/lactation]. Pato: pointi za usalama za kutathminiwa + maswali ya kuulizwa + hali ya rufaa kwa daktari. Ongeza "SmPC/uthibitisho wa chanzo cha usalama" kwa kila kipengee.
Kazi: Orodha ya ukaguzi ya kufaa kwa watoto.Dawa: [...]. Mtoto: umri [...], uzito [...].Kudhibiti: kuna kikomo cha umri? Kiwango cha kipimo cha mg/kg? Je, fomu inafaa? kipimo cha juu zaidi?Ongeza "uthibitisho kutoka kwa idara ya watoto ya SPC" kwa kila bidhaa. Onyesha hesabu ya mg/kg, mfamasia atathibitisha.
Kazi: Uchunguzi wa awali wa dawa za Geriatric. Orodha ya dawa: [...]. Mgonjwa: umri [...], figo/ini [...]. Pato: madawa ya kulevya ambayo yanaweza kuwa hatari kwa wazee, kurudia, hatari ya kuanguka / kuchanganyikiwa, kuingiliana. Weka kipaumbele; Kila kitu kitathibitishwa na chanzo. Uamuzi huo unafanywa na daktari-mfamasia.
Kazi: Uchunguzi wa awali wa kipimo cha figo. Dawa ya kulevya: [...]. Kadirio la idhini: [...] mL/min.Pato: je, dawa hii inahitaji marekebisho kwa ajili ya kibali (ndiyo/hapana/haijulikani), kwa kiwango gani. Pata kiwango halisi kutoka kwa SPC; Onyesha hesabu ya kibali, mfamasia atathibitisha.
Hatari maalum ya kikundi na jedwali la uthibitishaji
Kikundi
Hatari kuu
Uthibitishaji wa lazima
Mimba/kunyonyesha
Mfiduo wa fetusi/mtoto mchanga
SmPC + rasilimali ya usalama wa ujauzito + daktari
magonjwa ya watoto
Hitilafu ya kipimo/kikomo cha umri
Idara ya watoto ya SPC + mg/kg hesabu huru
magonjwa ya watoto
Polypharmacy, maporomoko, mwingiliano
Mwongozo + mapitio ya dawa + daktari
kushindwa kwa figo
Mkusanyiko, sumu
Marekebisho ya kipimo cha SPC + hesabu ya kibali
kushindwa kwa ini
ugonjwa wa kimetaboliki
SmPC + tathmini ya mtaalam
Makosa ya kawaida
- Kulingana na taarifa "pengine salama". Katika makundi haya, kutokuwa na uhakika kunafanywa kwa daktari.
- Kutumia maarifa ya jumla kwa kikundi maalum. Kipimo cha watu wazima hakiwezi kubadilishwa moja kwa moja kwa mtoto/wazee.
- Kukubali kikomo cha umri/kibali bila SmPC. Kiwango halisi kinathibitishwa kila wakati katika SmPC.
- Kuangalia polypharmacy moja baada ya nyingine. Katika wazee, dawa zinapaswa kupitiwa kwa ujumla.
- Kupitia ushirikiano wa madaktari. Katika kundi la hatari, uamuzi haufanyiki peke yake.
Kwa muhtasari
Makundi maalum ya wagonjwa (ujauzito, watoto, wazee, kushindwa kwa chombo) wako katika hatari kubwa na hujibu tofauti kwa madawa ya kulevya. AI ni zana yenye nguvu ya uchunguzi wa awali ambayo huangazia tahadhari, vikwazo, na maswali ya kipimo katika vikundi hivi. Lakini kwa kuwa taarifa hiyo inasasishwa kwa haraka na hatari ni kubwa, kila pato linapaswa kuthibitishwa na chanzo cha sasa cha SmPC/usalama, mahesabu yanapaswa kufanywa kwa kujitegemea na uamuzi unapaswa kufanywa kwa kushirikiana na daktari na mfamasia. Hukumu "labda salama" haiwezi kutegemewa kamwe.
Jukumu la maombi
Weka hali isiyojulikana kwa vikundi vinne maalum (mjamzito, mtoto wa miaka 3, mgonjwa wa polypharmacy wa miaka 80, kibali cha 25 ml / min). Kwa kila moja, waulize AI kutathmini kwa kiolezo sahihi cha ukaguzi wa mapema. Thibitisha kila kipimo/kikomo/kinyume katika uchapishaji ukitumia SmPC au mwongozo; Angalia kwa kujitegemea kipimo cha mg/kg kwa mtoto na kizingiti cha kuweka mgonjwa wa figo. Andika ni vitu gani utabeba kwa daktari na sababu.
orodha ya ukaguzi
- [ ] Nilifafanua kikundi na muktadha bila kujulikana.
- [ ] Nilipokea uchunguzi wa awali wa kikundi mahususi.
- [ ] Nimethibitisha kila kipimo/kikomo/kinyume na SmPC/rejeleo la sasa.
- [ ] Nilifanya hesabu za mg/kg na kibali kwa kujitegemea.
- [ ] Sikutegemea taarifa za "pengine salama".
- [ ] Nilipeleka vitu vyenye hatari kubwa kwa daktari.
- [ ] Nilirekodi uamuzi na uhalali wake.