Enhet 9 / 11

Regulatorisk forskning och verifiering: CE/FDA, MDR

Vinster:

  • Förmåga att förklara forskning och utkast till stöd för artificiell intelligens inom ramen för CE-märkning, FDA-vägar och Medical Device Regulation (MDR)
  • Förstå att reglerande textutdata medför risken för påhittade citat och falska artiklar och hur man verifierar dem.
  • Möjlighet att bestämma var AI slutar för klinisk utvärdering, verifiering/validering (V&V) och teknisk dokumentation