Јединица 9 / 11

Регулаторно истраживање и верификација: ЦЕ/ФДА, МДР

Добици:

  • Способност да се објасни истраживање и нацрт подршке за вештачку интелигенцију у оквиру ЦЕ ознаке, ФДА путева и Уредбе о медицинским уређајима (МДР)
  • Схватите да резултати регулаторног текста носе ризик од измишљених цитата и лажних чланака и како да их проверите.
  • Способност да се одреди где се АИ завршава за клиничку процену, верификацију/валидацију (В&В) и технички досије