Njësia 1 / 12

Hyrje në inteligjencën artificiale në farmaci: kufijtë, vërtetimi, përgjegjësia dhe etika

Fitimet:

  • Të jesh në gjendje të dallosh se ku inteligjenca artificiale kursen kohë reale në rrjedhën e punës së farmacisë dhe ku përgjegjësia kritike për sigurinë duhet të mbetet tek farmacisti dhe mjeku kompetent, sipas nivelit të rrezikut
  • Aftësia për të zbatuar një disiplinë verifikimi me shumë shtresa që teston çdo rezultat të AI kundrejt informacionit të përditësuar të produktit (SPC/KT), legjislacionit në fuqi dhe kontrollit të pavarur të ekspertëve
  • Aftësia për të fituar zakonin e zgjedhjes së mjeteve të sigurta për sa i përket anonimizimit të kontekstit, privatësisë (KVKK) dhe etikës për të mbrojtur të dhënat personale dhe shëndetësore të pacientit.

Farmacia është një profesion besimi që e sheh pacientin pas një recete dhe ia dorëzon ilaçin në mënyrë të sigurt, të saktë dhe racionale. Burimi i këtij besimi është se farmacisti e bazon çdo vendim në njohuri dhe përgjegjësi. Inteligjenca artificiale (shkurtimisht AI; softuer që mëson modele nga të dhënat dhe prodhon tekst, tabela dhe sugjerime) hyn në këtë profesion si një asistent shumë i fuqishëm: skanimi i një ndërveprimi, shkrimi i një teksti informacioni për pacientin, hartimi i një njoftimi, përmbledhja e një teksti legjislativ. Por AI nuk është një farmacist; Ai as nuk merr përgjegjësi, as diplomë, as nuk qëndron ligjërisht kundër pacientit. Në këtë njësi, do të mësoni se ku të përdorni inteligjencën artificiale në biznesin e farmacisë, ku të qëndroni dhe si të verifikoni çdo rezultat. Qëllimi është t'ju bëjë një profesionist që kontrollon inteligjencën artificiale, jo të varur nga ajo.

Çfarë mund të bëjë dhe çfarë nuk mund të bëjë inteligjenca artificiale në farmaci?

Fuqia e vërtetë e inteligjencës artificiale është të prodhojë gjuhë, modele dhe plane. Një broshurë për këshillimin e pacientit, një kornizë raportimi për një efekt negativ (efekt anësor), një përdorim racional i drogës (RAH; parimi i përdorimit të barit me ilaçin e duhur, dozën e duhur, për kohëzgjatjen e duhur), një tabelë analize e stokut dhe një përmbledhje e literaturës shfaqen në sekonda. Në këto detyra, inteligjenca artificiale ju kursen orë dhe lehtëson ngarkesën mendore.

Ajo që inteligjenca artificiale nuk mund të bëjë është vendimi që kërkon përgjegjësi klinike. Rregullimi i dozës së pacientit bazuar në funksionin e veshkave, nëse ndërveprimi i dy barnave është klinikisht i rëndësishëm për atë pacient, siguria e një bari në një grua shtatzënë, nëse një recetë duhet të miratohet; Asnjë nga këto nuk mund të përcaktohet me logjikën e "kështu ndodh zakonisht". AI ka halucinacione sepse mëson nga tekstet në internet dhe në libra: domethënë, mund të krijojë një dozë, ndërveprim ose burim të rremë që duket real, por është i rremë. Në farmaci, ky lloj gabimi nuk është thjesht një gabim shtypi; Doza e gabuar nënkupton efekte negative serioze apo edhe dëmtim të pacientit.

Kujdes: Rezultati i AI është një draft, jo një opinion eksperti. Asnjë vendim kritik për sigurinë në lidhje me mjekimin, dozën dhe trajtimin nuk mund të merret pa miratimin e një farmacisti dhe mjeku kompetent. Vendimi për të diagnostikuar dhe trajtuar i takon njeriut; AI nuk e zëvendëson këtë pëlqim.

Tre rajone sipas nivelit të rrezikut

Mënyra më praktike për të përdorur në mënyrë të sigurt inteligjencën artificiale është ndarja e secilës detyrë në tre zona bazuar në nivelin e rrezikut. Ky dallim jep një përgjigje të shpejtë dhe të saktë për pyetjen "a duhet ta bëjë këtë inteligjenca artificiale?"

Rajoni

Shembuj të detyrave

Roli i inteligjencës artificiale

Niveli i verifikimit

E gjelbër (me rrezik të ulët)

Drafti i blogut, etiketa e raftit, shënimi i takimit, emaili, teksti i informacionit të përgjithshëm

prodhim falas

Rishikim i shpejtë

E verdhë (rrezik mesatar)

Teksti i informacionit të pacientit, përmbledhja legjislative, analiza e stokut, përmbledhja e literaturës, drafti i njoftimit

Draft + propozim

Kontrolli ekspert + SmPC/konfirmimi i burimit

E kuqe (kritike për sigurinë)

Përcaktimi i dozës, vendimi i ndërveprimit, miratimi i recetës, vlerësimi i grupit të veçantë (shtatzënë/fëmijë/insuficiencë)

Vetëm para ekranit/lista e kontrollit

Miratimi nga një farmacist kompetent dhe, nëse është e nevojshme, nga një mjek është i detyrueshëm.

Jini të shpejtë në zonën e gjelbër. Përdorni AI në zonën e verdhë, por kontrolloni faktet çdo pretendim dhe burim mjekësor. Në zonën e kuqe, AI nuk e ka kurrë fjalën e fundit; Është thjesht një ndihmë që përshpejton punën e ekspertit.

Disiplinë e verifikimit me shumë shtresa

Verifikimi nuk është diçka për t'u shtyrë duke menduar "do ta kontrolloj më vonë"; është pjesë e rrjedhës së punës. Vërtetimi i fortë në farmaci përbëhet nga pesë shtresa:

  1. Kthehu te burimi. Nëse AI ka dhënë një dozë, ndërveprim ose gjendje, hapeni dhe konfirmoni atë nga informacioni aktual i produktit (SmPC: Informacioni i Përmbledhur i Produktit; informacioni zyrtar i barit për mjekun. KT: Udhëzime për Përdorim; për pacientin) ose udhëzimi/legjislacioni i zbatueshëm.
  2. Llogari e pavarur. Rillogaritni një dozë ose përqendrim (mg/kg, mL, %) me dorë ose duke përdorur një metodë të vërtetuar.
  3. Test me kontekstin e pacientit. Krahasoni pretendimin me moshën aktuale të pacientit, peshën, funksionin e veshkave/mëlçisë, shtatzëninë dhe medikamente të tjera.
  4. Syri i ekspertit. Nëse vendimi është klinik dhe ka hezitim, konsultohuni me një mjek; Miratimi përfundimtar i takon farmacistit kompetent.
  5. Lëreni shenjën tuaj. Regjistroni cili produkt është vërtetuar dhe si; Le të kontrollohet më vonë.
Këshillë: "UA tha" nuk është një justifikim. Arsyetimi për një vendim farmacie është gjithmonë SmPC/PI aktuale, udhëzimi/legjislacioni aktual, llogaritja e pavarur ose miratimi i ekspertit kompetent. AI ju ndihmon të përgatitni këto justifikime, nuk i zëvendëson ato.

Privatësia, KVKK dhe etika

Të dhënat shëndetësore janë lloji më i ndjeshëm i të dhënave personale; Ajo i nënshtrohet mbrojtjes më të lartë si “të dhëna personale të natyrës së veçantë” në legjislacion. Emri i pacientit, numri TR ID, diagnoza, medikamentet e përdorura; E gjithë kjo është konfidenciale. Përpara se t'i jepni këto të dhëna një mjeti AI të bazuar në cloud, bëni tre pyetje: A janë vërtet të nevojshme këto të dhëna? A mund të anonimizohet? A përdor mjeti që përdor të dhëna në trajnim?

Dimensioni etik nuk përfundon me kaq. Inteligjenca artificiale nuk mund të diagnostikojë drejtpërdrejt një pacient, të rekomandojë trajtim ose të zëvendësojë një mjek. Edhe për produktet pa recetë (OTC), është e papërgjegjshme transferimi i prodhimit të AI te pacienti pa e kaluar atë përmes filtrit të farmacistit. Përdorni AI si një mjet të brendshëm; Asnjëherë mos e anashkaloni gjykimin profesional midis jush dhe pacientit.

tre mini kuti

Rasti 1 - Vërtetimi kap një gabim. Një farmacist u konsultua me AI për të kontrolluar shpejt dozën për një fëmijë 18 kg; AI sugjeroi gabimisht një dozë totale prej 150 mg në vend të 15 mg/kg. Farmacisti e konsideroi printimin si draft dhe bëri një llogaritje të pavarur: 18 × 15 = 270 mg/ditë. Ai pa ndryshimin, e konfirmoi atë në SPC dhe aplikoi dozën e duhur. Pa disiplinën e verifikimit, fëmija do të kishte marrë afërsisht gjysmën e dozës; Besimi i verbër në AI do të prodhonte një gabim.

Rasti 2 — Mbrojtja e konfidencialitetit. Një farmacist ishte gati të shkruante emrin dhe numrin e identifikimit të pacientit ndërsa pyeti inteligjencën artificiale për një rast kompleks. Falë zakonit të tij të anonimizimit, ai i zëvendësoi këto me ekuivalente klinike si "65 vjeç, mashkull, sëmundje kronike të veshkave". Cilësia e prodhimit nuk u ul kurrë, por të dhënat private të pacientit nuk shkuan në asnjë re. Konfidencialiteti u mbrojt pa cenuar cilësinë e rezultateve.

Rasti 3 — Shpejtësia në zonën e gjelbër. E njëjta farmaci do të shkruante një procedurë dërgimi me zinxhir të ftohtë për stafin. Ky mision ishte me rrezik të ulët (zona e gjelbër); Farmacisti mori një draft nga inteligjenca artificiale dhe ia përshtati rrjedhës reale, duke e ulur punën për orë në gjysmë ore. Meqenëse e dinte zonimin e saktë, ai përshpejtoi këtu, ndërsa në një vendim klinik, ai do të ngadalësonte dhe verifikonte.

Hap pas hapi: Futja e AI në mënyrë të sigurt në një detyrë

  1. Vendoseni detyrën në rajon. E gjelbër, e verdhë apo e kuqe?
  2. Anonimizo kontekstin. Pastro emrin e vërtetë, ID-në, ID-në dhe të dhënat personale.
  3. Jepni një përmbledhje të qartë. Shkruani qartë karakteristikat e pacientit (mosha, pesha, funksioni), qëllimi dhe formati.
  4. Konsideroni rezultatin një draft. Asnjëherë mos e përdorni si produktin përfundimtar.
  5. Aplikoni shtresa verifikimi. Burimi, llogaria, konteksti i pacientit, eksperti, gjurma.
  6. Shënoni vendimin dhe arsyetimin e tij.

Katër shabllone të kopjueshëm

Roli: Ju jeni asistent farmacie (NUK merrni vendime klinike). Detyra: Përgatitni një DRAFT për [detyrën]. Konteksti: Mosha e pacientit [...], pesha [...], gjendja e veshkave/mëlçisë [...], medikamente të tjera [...]. (JO informacione të vërteta identifikimi.) Rregulli: Etiketa "KËRKOHET KONFIRMIMI I SmPC/BURIMIT" për çdo dozë/ndërveprim/gjendje për të cilën nuk jeni të sigurt. Formati: Në pika, me arsyetim.

Detyra: LISToni pretendimet mjekësore, vlerat e dozimit dhe referencat rregullatore në tekstin më poshtë. Shtoni një shënim "burimi duhet të verifikohet" për secilën. Mos e verifikoni vetë, thjesht shënoni. Teksti: [...]

Detyrë: Klasifikoni këtë rezultat të inteligjencës artificiale sipas nivelit të rrezikut përmes syve të një farmacisti. Për çdo artikull: jeshile / e verdhë / e kuqe dhe jepni një justifikim të një fjalie të vetme. Shkruani "kërkohet miratimi i farmacistit/mjekut të kualifikuar" në pikat e kuqe. Prodhimi: [...]

Detyra: Anonimizoni tekstin e pacientit/recetës më poshtë. Zëvendësoni emrin e vërtetë, ID-në, adresën, telefonin dhe identifikuesin me [TAGET]; ruajnë kuptimin klinik.Teksti: [...]

Prompt i dobët / Prompt i fortë

I dobët: "Cilën ilaç duhet t'i jap këtij pacienti?"

Güçlü: "Për një pacient 65-vjeçar me një pastrim të vlerësuar të kreatininës prej 40 mL/min, duke përdorur warfarin dhe metforminë, listoni ndërveprimet e mundshme të një antibiotiku të ri të përshkruar nga mjeku dhe nevojën për rregullimin e dozës si një ekzaminim paraprak. Tregoni se çdo artikull duhet të konfirmohet vetëm për të mos marrë një vendim."

Në promptin e fuqishëm, konteksti, numri, kufizimi dhe kufiri i pacientit jepen qartë; Është e qartë se ku do të qëndrojë inteligjenca artificiale dhe vendimi i lihet farmacistit.

Gabimet e zakonshme

  • Gabimi i rezultateve të inteligjencës artificiale për mendimin e ekspertit. AI prodhon skica, jo vendime klinike.
  • Delegimi i vendimmarrjes kritike për sigurinë në inteligjencën artificiale. Doza, ndërveprimi dhe miratimi i recetës nuk i lihen kurrë inteligjencës artificiale.
  • Përdorimi i informacionit pa konfirmuar SmPC/burimin. Çdo dozë, ndërveprim dhe gjendje duhet të konfirmohet nga burimi zyrtar.
  • Ngarkimi i të dhënave të pacientit drejtpërdrejt. Anonimizimi dhe zgjedhja e sigurt e mjeteve nuk duhet neglizhuar.
  • Duke mos vënë re halucinacionet. Ndërsa AI mund të duket e sigurt, ajo mund të jetë e gabuar; Një deklaratë e sigurt nuk është një provë e së vërtetës.

Në përmbledhje

AI është një përshpejtues i vërtetë në farmaci, por nuk është një zëvendësim për një farmacist. Ndani detyrat në zona jeshile, të verdha dhe të kuqe; Jini të shpejtë në të gjelbër, konfirmoni në të verdhë, kurrë mos i jepni AI fjalën përfundimtare për të kuqe. Konsideroni çdo dalje një draft dhe kaloni atë përmes verifikimit me pesë shtresa. Merrni seriozisht konfidencialitetin e pacientit dhe KVKK-në. Përgjegjësia mbetet gjithmonë tek farmacisti dhe mjeku kompetent; AI nuk e ndan këtë përgjegjësi.

Detyra e aplikimit

Zgjidhni tre detyra nga praktika juaj e përditshme (p.sh. teksti i informacionit të pacientit, përmbledhja rregullatore, kontrolli i dozës së pacientit). Klasifikojeni secilën si jeshile/verdhë/e kuqe. Shkruani se cilat shtresa verifikimi do të aplikoni për detyrat e verdha dhe të kuqe dhe miratimi i kujt kërkohet për detyrën e kuqe. Gjithashtu, gjeni dhe shënoni në politikën e privatësisë së një mjeti të inteligjencës artificiale që përdorni nëse ai përdor të dhënat e pacientëve në arsim.

listë kontrolli

  • [ ] E vendosa detyrën në zonën e rrezikut.
  • [ ] E anonimizova kontekstin (emri, ID, diagnoza e qartë).
  • [ ] Unë dhashë një përmbledhje të qartë, me pacient-kontekstual.
  • [ ] Unë e trajtova rezultatin si një draft.
  • [ ] Unë kam konfirmuar dozën/ndërveprimin/kushtet nga SmPC/referenca aktuale.
  • [ ] Vendimin kritik për sigurinë ia lashë farmacistit/mjekut kompetent.
  • [ ] E ruajta gjurmën e verifikimit.