Njësia 9 / 11

Hulumtimi dhe Verifikimi Rregullator: CE/FDA, MDR

Fitimet:

  • Aftësia për të shpjeguar kërkimin dhe hartimin e mbështetjes së inteligjencës artificiale brenda kornizës së markimit CE, rrugëve të FDA dhe Rregullores së Pajisjeve Mjekësore (MDR)
  • Kuptoni se rezultatet e tekstit rregullator mbartin rrezikun e citimeve të fabrikuara dhe artikujve të rremë dhe si t'i verifikoni ato.
  • Aftësia për të përcaktuar se ku përfundon AI për vlerësimin klinik, verifikimin/validimin (V&V) dhe dosjen teknike