Enota 9 / 11

Regulativne raziskave in preverjanje: CE/FDA, MDR

Dobički:

  • Sposobnost razlage raziskav in osnutka podpore umetne inteligence v okviru oznake CE, poti FDA in uredbe o medicinskih pripomočkih (MDR)
  • Zavedajte se, da izhodi predpisanih besedil nosijo tveganje izmišljenih citatov in lažnih člankov ter kako jih preveriti.
  • Sposobnost določitve, kje se AI konča za klinično oceno, preverjanje/validacijo (V&V) in tehnično dokumentacijo