Jednotky
1. Úvod do umelej inteligencie a verifikačnej disciplíny v biomedicínskom inžinierstve 2. Podpora analýzy lekárskeho obrazu: rádiológia (röntgen, CT, MR) 3. Digitálna patológia a analýza obrazu tkaniva 4. Spracovanie biosignálov: EKG a srdcové signály 5. Spracovanie biosignálov: EEG a neurologické signály 6. Nositeľné senzory a nepretržité fyziologické monitorovanie 7. Analýza klinických údajov a elektronické zdravotné záznamy 8. Návrh lekárskych zariadení a softvér zariadení (SaMD) 9. Regulačný výskum a overovanie: CE/FDA, MDR 10. Etika, súkromie pacienta a správa údajov (KVKK/HIPAA) 11. End-to-End integrácia, hranice a zodpovedné vykonávanie
Jednotka 9 / 11

Regulačný výskum a overovanie: CE/FDA, MDR

zisky:

  • Schopnosť vysvetliť výskum a návrh podpory umelej inteligencie v rámci označovania CE, ciest FDA a regulácie zdravotníckych pomôcok (MDR)
  • Pochopte, že regulačné textové výstupy nesú riziko vymyslených citácií a nepravdivých článkov a ako ich overiť.
  • Schopnosť určiť, kde končí AI pre klinické hodnotenie, overovanie/validáciu (V&V) a technickú dokumentáciu
Bývalý Ďalej