Unități
1. Introducere în inteligența artificială și disciplina de verificare în inginerie biomedicală 2. Suport pentru analiza imaginilor medicale: radiologie (raze X, CT, MR) 3. Patologia digitală și analiza imaginilor tisulare 4. Procesarea biosemnalului: ECG și semnale cardiace 5. Procesarea biosemnalului: EEG și semnale neurologice 6. Senzori purtabili și monitorizare fiziologică continuă 7. Analiza datelor clinice și dosarele electronice de sănătate 8. Software pentru proiectare și dispozitive medicale (SaMD) 9. Cercetare și verificare de reglementare: CE/FDA, MDR 10. Etica, confidențialitatea pacienților și guvernarea datelor (KVKK/HIPAA) 11. Integrare end-to-end, limite și execuție responsabilă
Unitate 9 / 11

Cercetare și verificare de reglementare: CE/FDA, MDR

Câștiguri:

  • Capacitatea de a explica cercetarea și proiectul de sprijin al inteligenței artificiale în cadrul marcajului CE, a căilor FDA și a Regulamentului privind dispozitivele medicale (MDR)
  • Înțelegeți că rezultatele textului de reglementare implică riscul de citate fabricate și articole false și cum să le verificați.
  • Abilitatea de a determina unde se termină AI pentru evaluarea clinică, verificare/validare (V&V) și dosar tehnic
Fost Următorul