Unidades
1. Introdução à Disciplina de Inteligência Artificial e Verificação em Engenharia Biomédica 2. Suporte para análise de imagens médicas: radiologia (raios X, tomografia computadorizada, ressonância magnética) 3. Patologia Digital e Análise de Imagens de Tecidos 4. Processamento de biossinais: ECG e sinais cardíacos 5. Processamento de biossinais: EEG e sinais neurológicos 6. Sensores Vestíveis e Monitoramento Fisiológico Contínuo 7. Análise de dados clínicos e registros eletrônicos de saúde 8. Design de dispositivos médicos e software de dispositivos (SaMD) 9. Pesquisa e verificação regulatória: CE/FDA, MDR 10. Ética, Privacidade do Paciente e Governança de Dados (KVKK/HIPAA) 11. Integração ponta a ponta, limites e execução responsável
Unidade 9 / 11

Pesquisa e verificação regulatória: CE/FDA, MDR

Ganhos:

  • Capacidade de explicar pesquisas e projetos de apoio à inteligência artificial no âmbito da marcação CE, caminhos da FDA e regulamentação de dispositivos médicos (MDR)
  • Compreender que os resultados dos textos regulamentares acarretam o risco de citações fabricadas e artigos falsos e como verificá-los.
  • Capacidade de determinar onde termina a IA para avaliação clínica, verificação/validação (V&V) e dossiê técnico
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