Jednostka 9 / 11

Badania regulacyjne i weryfikacja: CE/FDA, MDR

Zyski:

  • Umiejętność wyjaśniania badań i projektowania wsparcia sztucznej inteligencji w ramach oznakowania CE, ścieżek FDA i regulacji dotyczących wyrobów medycznych (MDR)
  • Zrozum, że teksty wymagane przepisami niosą ze sobą ryzyko sfabrykowanych cytatów i fałszywych artykułów oraz dowiedz się, jak je zweryfikować.
  • Możliwość określenia, gdzie kończy się sztuczna inteligencja na potrzeby oceny klinicznej, weryfikacji/walidacji (V&V) i dokumentacji technicznej