Enheter
1. Introduksjon til kunstig intelligens og verifikasjonsdisiplin i biomedisinsk ingeniørfag 2. Støtte for medisinsk bildeanalyse: radiologi (røntgen, CT, MR) 3. Digital patologi og vevsbildeanalyse 4. Biosignalbehandling: EKG og hjertesignaler 5. Biosignalbehandling: EEG og nevrologiske signaler 6. Bærbare sensorer og kontinuerlig fysiologisk overvåking 7. Klinisk dataanalyse og elektroniske helsejournaler 8. Medisinsk utstyrsdesign og enhetsprogramvare (samd) 9. Regulatorisk forskning og verifikasjon: CE/FDA, MDR 10. Etikk, pasientvern og datastyring (KVKK/HIPAA) 11. End-to-end-integrasjon, grenser og ansvarlig utførelse
Enhet 9 / 11

Regulatorisk forskning og verifikasjon: CE/FDA, MDR

Gevinster:

  • Evne til å forklare forskning og utkast til støtte for kunstig intelligens innenfor rammen av CE-merking, FDA-veier og Medical Device Regulation (MDR)
  • Forstå at regulatoriske tekstutganger medfører risiko for oppdiktede sitater og falske artikler, og hvordan du kan verifisere dem.
  • Evne til å bestemme hvor AI slutter for klinisk evaluering, verifikasjon/validering (V&V) og teknisk dokumentasjon
Tidligere Neste