Unità 9 / 11

Riċerka u Verifika Regolatorja: CE/FDA, MDR

Qligħ:

  • Kapaċità li tispjega r-riċerka u l-abbozz ta' appoġġ għall-intelliġenza artifiċjali fil-qafas tal-marka CE, il-mogħdijiet tal-FDA u r-Regolament dwar l-Apparat Mediku (MDR)
  • Ifhem li l-outputs tat-test regolatorju jġorru r-riskju ta 'ċitazzjonijiet iffabbrikati u artikoli foloz u kif tivverifikahom.
  • Kapaċità li tiddetermina fejn tispiċċa l-AI għal evalwazzjoni klinika, verifika/validazzjoni (V&V) u dossier tekniku