Unit 9 / 11

Penyelidikan dan Pengesahan Peraturan: CE/FDA, MDR

Keuntungan:

  • Keupayaan untuk menerangkan penyelidikan dan draf sokongan kecerdasan buatan dalam rangka kerja penandaan CE, laluan FDA dan Peraturan Peranti Perubatan (MDR)
  • Fahami bahawa output teks kawal selia membawa risiko petikan rekaan dan artikel palsu serta cara mengesahkannya.
  • Keupayaan untuk menentukan di mana AI berakhir untuk penilaian klinikal, pengesahan/pengesahan (V&V) dan dokumen teknikal