Единици
1. Вовед во вештачка интелигенција и верификација дисциплина во биомедицинско инженерство 2. Поддршка за медицинска анализа на слики: радиологија (Рентген, КТ, МР) 3. Дигитална патологија и анализа на ткивна слика 4. Обработка на биосигнали: ЕКГ и срцеви сигнали 5. Обработка на биосигнали: ЕЕГ и невролошки сигнали 6. Сензори за носење и континуирано физиолошко следење 7. Анализа на клинички податоци и електронска здравствена евиденција 8. Дизајн на медицински уреди и софтвер за уред (SaMD) 9. Регулаторно истражување и верификација: CE/FDA, MDR 10. Етика, приватност на пациентите и управување со податоци (KVKK/HIPAA) 11. Интеграција од крај до крај, граници и одговорно извршување
Единица 9 / 11

Регулаторно истражување и верификација: CE/FDA, MDR

Добивки:

  • Способност да се објасни истражувањето и нацрт-поддршката на вештачката интелигенција во рамките на CE ознаката, патеките на FDA и Регулативата за медицински уреди (MDR)
  • Разберете дека резултатите од регулаторниот текст носат ризик од фабрикувани цитати и лажни написи и како да ги потврдите.
  • Способност да се одреди каде завршува ВИ за клиничка евалуација, верификација/валидација (V&V) и техничко досие
Поранешниот Следно