Ieguvumi:
- Spēja uzraudzīt iekšējo kvalitātes kontroli, Levija-Dženingsa diagrammu un Westgard noteikumus ar mākslīgā intelekta atbalstu un interpretēt pārkāpumus
- Spēja izveidot delta pārbaudes loģiku (salīdzinājums ar tā paša pacienta iepriekšējo rezultātu) un atšķirt mākslīgā intelekta brīdinājumus pirmsanalītisku un klīnisku iemeslu dēļ
- Spēja saprast, ka mākslīgā intelekta izvade ir statistisks brīdinājums un ka pamatcēloņu analīze un koriģējošā darbība ir ekspertam.
Klusākais, bet vissvarīgākais darbs laboratorijā ir mērījumu precizitātes nodrošināšana. Ierīce sniedz jums kālija vērtību; Bet kā jūs zināt, ka šī ierīce veic precīzus mērījumus šodien, šajā laikā ar šo reaģentu? Kvalitātes kontrole (QC) ir atbilde uz šo jautājumu: zināmas vērtības kontroles paraugu mērīšana regulāri un uzraudzība, vai ierīces rezultāti paliek gaidītajā diapazonā. Turklāt delta pārbaude, kas salīdzina tā paša pacienta iznākumu šodien ar iznākumu pagātnē, ir spēcīga otrā aizsardzības līnija, kas uztver kļūdas, piemēram, paraugu sajaukšanu. Abās jomās AI var ātri meklēt modeļus un ģenerēt brīdinājumus; Taču tas, ko nozīmē brīdinājums un kā rīkoties, ir atkarīgs no eksperta interpretācijas.
Šajā nodaļā iekšējās kvalitātes kontroles loģika, Levija-Dženingsa diagramma un Vestgarda noteikumi; kā delta pārbaude tiek iestatīta un interpretēta; un kā šiem procesiem droši pievienot mākslīgo intelektu. Pamatprincips: AI rada statistisku brīdinājumu; Pamatcēloņu analīze un koriģējošās darbības pieder ekspertam.
Iekšējās kvalitātes kontroles loģika
Iekšējā kvalitātes kontrolē kopā ar pacientu paraugiem mēra kontrolmateriālu ar zināmu saturu un paredzamo vērtību (parasti normālā un patoloģiskā līmenī). Katrs kontroles mērījums tiek novērtēts ap aprēķināto vidējo un standarta novirzi (SD) šai analizējamai vielai. Standarta novirze ir statistisks rādītājs, kas parāda, cik tālu mērījumi ir sadalīti ap vidējo; Neliels SD norāda, ka mērījums ir konsekvents (precīzs).
Standarta veids, kā vizualizēt šos mērījumus, ir Levey-Jennings diagramma: uz horizontālās ass ir laiks (vai kontroles secība), uz vertikālās ass ir kontroles vērtība; Vidējā vērtība ir novilkta vidū, un ±1SD, ±2SD, ±3SD līnijas tiek novilktas kā joslas. Kontroles punkti šajās joslās ir jāsadala nejauši. Atsevišķi modeļi (viens punkts nokrīt pārāk tālu, daudzi punkti pārvietojas vienā virzienā) norāda uz problēmu.
Westgard noteikumi tiek izmantoti, lai sistemātiski novērtētu šos modeļus. Visbiežāk izmanto:
noteikums
Nozīme
Tipisks komentārs
1-2s
Viens punkts ārpus ±2SD
Brīdinājums; ne tikai noraidījums
1-3s
Viens punkts ārpus ±3SD
noraidīšana; nejaušas kļūdas iespējamība
2-2s
Divi secīgi punkti vienā virzienā ārpus ±2SD
noraidīšana; sistemātiska kļūda (drift)
R-4s
4SD atšķirība starp divām vadības ierīcēm
Atteikums; nejauša kļūda
4-1s
Četri secīgi punkti vienā virzienā ārpus ±1SD
Brīdinājums par novirzi
10 x
Desmit secīgi punkti atrodas vienā un tajā pašā vidējā rādītāja pusē
sistemātiska maiņa
Gadījuma kļūda ir neparedzama vienreizēja novirze (piemēram, gaisa burbulis). Sistemātiska kļūda ir pastāvīga novirze tajā pašā virzienā (piemēram, kalibrēšanas novirze, bojāts reaģents). Westgard noteikumi palīdz atšķirt šos divus kļūdu veidus.
Uzmanību: 1-2s brīdinājums vien nenoliedz rezultātu; Taču izlaists 1-2s var nozīmēt sekojošu 2-2s pārkāpumu. Nenovērtējiet par zemu brīdinājumus, sekojiet shēmai.
Kā pievienot AI QC
AI darbojas tur, kur cilvēka acs nogurst kvalitātes kontroles datos: tas var vienlaikus skenēt simtiem analītu Levija-Dženingsa modeli, savlaicīgi atzīmēt lēnas novirzes, uzskaitīt noteikumu pārkāpumus un izveidot kontrolsarakstu, kas atgādina par iespējamiem pamatcēloņiem (kalibrēšanas laiks, reaģenta partija, instrumenta apkope). Bet AI radītais teikums "kalibrēšana, iespējams, ir mainījusies" ir hipotēze; Speciālista uzdevums ir atrast patieso cēloni, nomainīt reaģentu, kalibrēt ierīci un atkārtoti novērtēt ietekmēto pacientu rezultātus.
Kritiskais noteikums ir tāds, ka, pārkāpjot Westgard noraidīšanas noteikumu, pacienta rezultāti par šo analītu netiek publicēti, kamēr problēma nav atrisināta. AI var atgādināt šo bloķēšanu, taču atbildība par ieviešanu gulstas uz cilvēku.
Delta pārbaude: salīdzinājums ar paša pacienta vēsturi
Delta pārbaude salīdzina tā paša pacienta pašreizējo rezultātu ar iepriekšējo rezultātu un atzīmē negaidītas būtiskas izmaiņas. Loģika ir vienkārša: daudzi analīti (piemēram, asins grupa, hemoglobīns, kreatinīns) īsā laikā krasi nemainās. Ja pacienta hemoglobīna līmenis bija 13 g/dL iepriekšējā dienā un 8 g/dl šodien, ir trīs iespējamie skaidrojumi: (1) patiesas klīniskas izmaiņas (asiņošana), (2) pirmsanalīzes kļūda (nepareizs pacients, paraugu sajaukums), (3) analītiskā kļūda. Delta atzīme atzīmē šo atšķirību; Eksperts pārbauda, kurš skaidrojums ir pareizs.
Delta pārbaude ir visvērtīgākā, lai uztvertu paraugu sajaukšanos (nepareiza etiķete uz nepareizas caurules). Ja vienlaikus negaidīti mainās vairāki pacienta parametri, tas ir spēcīgs signāls par traucējumiem.
Uzmanību, interpretējot Delta pārbaudi:
- Ne visas būtiskas izmaiņas ir kļūda; Reāli klīniski notikumi, piemēram, asiņošana, dialīze, asins pārliešana, rada patiesas lielas pārmaiņas.
- Laika periods ir svarīgs: salīdzinājums ar rezultātu pirms mēnešiem var būt maldinošs.
- Daži analīti dabiski svārstās (piemēram, CRP); Delta slieksnis jāpielāgo atbilstoši analizējamai vielai.
Vāja uzvedne / spēcīga uzvedne
Vāja uzvedne:
Vai ir kāda problēma ar šiem kvalitātes kontroles datiem? [cipari]
Šajā apgalvojumā nav norādīts, kuri noteikumi ir jāpiemēro, nozīmē un SD, vai kas ir analīts. AI sniedz vispārīgu komentāru, bet nevar pareizi pielietot Westgard loģiku un sniedz virspusējas atbildes, nevis galveno cēloni.
Spēcīga uzvedne:
Jūsu loma: laboratorijas speciālista palīgs, kas sagatavo kvalitātes kontroles novērtējumu PROJEKTS.Analīts: Kālijs. Kontroles līmenis 2. Mērķa vidējais 6,0 mmol/L, SD 0,15. Pēdējās 12 kontroles vērtības: [saraksts]. Uzdevums: (1) aprēķiniet un parādiet, cik SD attālumā atrodas katrs punkts, (2) pa vienam pārbaudiet Westgard 1-3s, 2-2s, R-4s, 4-1, 10-x noteikumus un pierakstiet, kurš no tiem ir pārkāpts, (3) atgādiniet iespējamos pamatcēloņus (kalibrēšana, reaģenta partija, ierīce), ja ir pārkāpums, uzrādīt to kā sarakstu. Lēmums un koriģējošā darbība ir mans; Jūs vienkārši aprēķiniet un pārbaudiet.
Spēcīgā uzvedne norāda vidējo/SD, uzskaita, kuri noteikumi jāpiemēro, pieprasa starpposma aprēķinus un norāda, ka lēmums ir cilvēka ziņā.
trīs mini futrāļi
1. gadījums — konstatēta sistemātiska kļūda. Bioķīmijas laboratorijā glikozes kontrole konsekventi pārsniedz vidējo desmit secīgos punktos (10x likums). AI atzīmē šo modeli un izvirza hipotēzi par “jaunu reaģenta partiju vai kalibrēšanas novirzi”. Eksperts pārbauda ierakstus, atrod reaģenta partiju, kas mainīta pirms četrām dienām, un pārkalibrē ierīci. Šajā periodā tiek pārskatīti 340 pacientu glikozes rezultāti. AI redzēja modeli, eksperts atrada galveno cēloni.
2. gadījums — paraugu sajaukšana ar Delta pārbaudi. Vakar pacienta hemoglobīns bija 12,8 g/dl, šodien – 9,1 g/dl; Tajā pašā laikā viņa kreatinīns palielinājās no 0,9 līdz 2,4 mg / dl un kālija līmenis palielinājās no 4,2 līdz 5,9 mmol / l. AI atzīmē vairākus delta pārkāpumus. Eksperts redz, ka vairāku parametru vienlaicīga lēciena liecina par paraugu sajaukšanu; pārbauda ierakstus un atrod marķēšanas kļūdu. Tiek pieprasīts jauns paraugs. Neviena delta neizglāba modeli.
3. gadījums — viltus trauksme (reālas izmaiņas). Vienam dialīzes pacientam urīnviela vienā dienā samazinājās no 140 līdz 45 mg/dL; delta atzīme iezīmē lielās izmaiņas. AI rada brīdinājumus, bet speciālists zina, ka pacientam vakar tika veikta dialīze; Tās ir gaidītas, reālas pārmaiņas, nevis kļūda. Rezultāts tiek atbrīvots. Nodarbība: delta stimuls ir jautājuma zīme, klīniskais konteksts sniedz atbildi.
Kopējamas uzvedņu veidnes
WESTGARD CONTROL TEMPLATEAnalīts: [nosaukums]. Vidējais: [x]. SD: [x]. Kontroles vērtības: [saraksts]. Aprēķināt un parādīt (vērtība - vidējā)/SD katrai vērtībai. Pa vienam pārbaudiet šos noteikumus: 1-2s, 1-3s, 2-2s, R-4s, 4-1s, 10-x. Katram noteikumam ierakstiet "pārkāpuma nav/nav" un iemeslu. Ja ir noraidīšanas noteikuma pārkāpums, pievienojiet brīdinājumu "NEATLĪDZIET PACIENTA REZULTĀTU". Lēmums ir mans.
Kvalitātes nodrošināšanas pamatcēloņa KONTROLES SARAKSTA VEIDNE Tika pārkāpts kvalitātes kontroles noraidīšanas noteikums. Izveidojiet man secīgu kontrolsarakstu pamatcēloņa izmeklēšanai: reaģenta partija/derīguma termiņš, kalibrēšanas laiks, kontroles materiāla statuss, instrumenta apkope, zonde/pipete, apkārtējā temperatūra. Vienā teikumā uzrakstiet, ko pārbaudīt katram priekšmetam. Man ir pēdējais komentārs.
DELTA CHECK TEMPLATEPacients anonīms. Analīts: [vārds]. Iepriekšējais rezultāts ([datums]): [x]. Pašreizējais: [y]. Aprēķināt absolūtās un procentuālās izmaiņas. Kurš no trim iespējamiem šo izmaiņu iemesliem varētu būt atbilstošs: patiesām klīniskām izmaiņām, pirmsanalīzes kļūdu (mulsinošu) vai analītisku kļūdu? Uzskaitiet man, kāda papildu informācija man ir nepieciešama, lai pārbaudītu lēmumu. Diagnostika/lēmumu pieņemšana.
MULTIPLE DELTA PATTERN TEMPLATEI sniegs iepriekšējās un pašreizējās vērtības vairākiem viena pacienta analītiem. Atzīmējiet, kuriem analītiem ir negaidītas lielas izmaiņas. Ja vienlaikus negaidīti mainās vairāk nekā viena analīta, brīdiniet par "iespējamu paraugu sajaukšanos" un uzrakstiet, kas man jāpārbauda, lai apstiprinātu. Dati: [saraksts].
Biežas kļūdas
- 1-2 sekunžu brīdinājuma kļūdaini uztveršana kā noraidījums. 1-2s ir brīdinājums; Pats par sevi tas nenoliedz rezultātu, bet tas ir jāievēro.
- Atlaidiet pacienta rezultātu, pārkāpjot QC. Ja noraidīšanas noteikums tiek pārkāpts, attiecīgie rezultāti tiek aizturēti, līdz tiek atrasts galvenais iemesls.
- Akli uzskatot delta brīdinājumu par kļūdu. Tādi apstākļi kā dialīze, asins pārliešana, asiņošana rada reālas lielas pārmaiņas; konteksts tiek ņemts vērā.
- AI pamatcēloņa hipotēzes kā pierādījumu maldināšana. "Reaģents var būt nobīdījies" ir hipotēze; Īstais cēlonis tiek atrasts ierakstot un pārbaudot.
- Ņemot delta slieksni vienādi visiem analītiem. Katras analizējamās vielas bioloģiskā mainība ir atšķirīga; Slieksnis tiek iestatīts saskaņā ar analizējamo vielu.
Padoms. Sniedzot QC datus YZ, noteikti iekļaujiet vidējo un SD un lūdziet parādīt starpposma aprēķinus. "Cik SD attālumā?" Lieciet AI aprēķināt jautājumu un pārbaudīt to jūsu galvā; tas uztver gan AI, gan jūsu kļūdu.
Rezumējot
Kvalitātes kontrole ir pārliecība, ka ierīce mēra pareizi; Delta pārbaude ir veids, kā konstatēt kļūdas parauga un pacienta līmenī. Levey-Jennings diagramma un Westgard noteikumi sistematizē QC; izšķir nejaušu un sistemātisku kļūdu. Mākslīgais intelekts var ātri skenēt šos modeļus un ģenerēt brīdinājumus un pamatcēloņa hipotēzes, bet noraidīšanas noteikumu pārkāpuma gadījumā bloķēšanas rezultāts, pamatcēloņa atrašana un koriģējošā darbība ir ekspertam. Delta pārbaudes brīdinājumi ir jautājuma zīmes; Atbildi sniedz klīniskais konteksts un pārbaude.
Lietojumprogrammas uzdevums
Paņemiet pēdējās 12 QC vērtības (ar vidējo un SD) analizējamai vielai un novērtējiet AI, izmantojot veidni “Westgard Control”. Neatkarīgi pārbaudiet AI aprēķinātos SD attālumus. Pēc tam atlasiet divus pacientam noteiktos rezultātus, izpildiet veidni “Delta pārbaude” un novērtējiet trīs iespējamos izmaiņu iemeslus, izmantojot savas klīniskās zināšanas, un pierakstiet, kādu papildu informāciju vēlaties pārbaudīt.
kontrolsaraksts
- [ ] QC es uzvednei norādīju vidējo un SD; Es pārbaudīju starpposma kontus.
- [ ] Esmu skaidri norādījis Vestgardas noteikumus, kas tiks piemēroti.
- [ ] Es apstiprināju, ka noraidīšanas noteikumu pārkāpuma gadījumā saglabāšu pacienta rezultātus.
- [ ] Es novērtēju delta brīdinājumu kopā ar reālo klīnisko izmaiņu iespējamību.
- [ ] Es pārbaudīju paraugu sajaukšanos vairākos delta pārkāpumos.
- [ ] Es apstiprināju mākslīgā intelekta hipotēzi, veicot ierakstu/pārbaudi.