Vienība 9 / 11

Normatīvā izpēte un verifikācija: CE/FDA, MDR

Ieguvumi:

  • Spēja izskaidrot mākslīgā intelekta pētījumus un atbalsta projektus CE marķējuma, FDA ceļu un medicīnas ierīču regulas (MDR) ietvaros
  • Saprotiet, ka normatīvo tekstu izvadi rada izdomātu citātu un nepatiesu rakstu risku un to, kā tos pārbaudīt.
  • Spēja noteikt, kur AI beidzas klīniskajai novērtēšanai, verifikācijai/validācijai (V&V) un tehniskajai dokumentācijai