Pelnas:
- Supratimas, kaip veikia PACS, RIS, DICOM ir darbų sąrašų grandinė ir kur prie šio srauto pridedama AI išvestis (žymėjimas, matavimas, prioritetas)
- Gebėjimas suprasti, kaip dirbtinio intelekto rezultatai rodomi kaip atskira serija / žymėjimas, kad originalus vaizdas niekada neturėtų būti keičiamas, ir audito sekos svarbą
- Integracijos saugumas, galimybė sukurti saugią numatytąją elgseną netinkamo paciento atitikimo ir sistemos nutrūkimo atveju
Radiologijos skyriuje vaizdas praeina nematomu vamzdynu nuo „užfiksavimo momento“ iki „pranešimo momento“. AI prijungimas prie šio srauto nesuvokiant šio dujotiekio yra tarsi skylės sienoje išmušimas nematant elektros laidų: prijunkite jį netinkamoje vietoje ir galite sugadinti pradinį vaizdą, pridėti rezultatus netinkamam pacientui arba niekada nesvarstyti, kas nutiks, jei sistema sugenda. Šiame skyriuje paaiškinsime grandinę – RIS, PACS, DICOM, darbų sąrašą – ir parodysime, kur AI išvestis bus įtraukta į šį srautą ir kokiomis saugumo taisyklėmis.
Pagrindinis principas yra tai, kad AI išvestis papildo pradinį diagnostinį vaizdą, o ne jį pakeičia. Originalus DICOM vaizdas niekada nekeičiamas; AI žymėjimas, matavimas ir prioritetų nustatymas išsaugomi kaip atskira serija / sluoksnis ir kiekvienas žingsnis įrašomas į audito seką. Radiologas visada turėtų matyti neapdorotus duomenis.
Susipažinkime su grandine
- RIS (Radiologijos informacinė sistema): sistema, valdanti tyrimų užsakymus, paskyrimus, pacientų demografinius duomenis ir ataskaitų darbo eigą. Čia sustoja informacija „kas, kada, koks tyrimas“.
- PACS (vaizdų archyvavimo ir ryšių sistema): sistema, kurioje saugomi, rodomi ir platinami vaizdai. Radiologas nuskaito vaizdą per PACS.
- DICOM (Skaitmeninis vaizdas ir ryšiai medicinoje): standartinis medicininių vaizdų failo ir ryšio formatas. DICOM faile yra ir vaizdo pikseliai, ir antraštė, pvz., paciento vardas, ID, tyrimo tipas, data, įrenginys.
- Darbų sąrašas: tyrimų, kuriuos perskaitys radiologas, sąrašas; Jį maitina RIS ir PACS.
- Modalumas: prietaisas, kuris sukuria vaizdą (KT, MRT, rentgeno spinduliai, ultragarsas). Vaizdas teka iš modalumo į PACS kaip DICOM.
Paprastai eiga yra tokia: Gydytojas prašo ištirti RIS → pacientas atšaukiamas, modalumas DICOM siunčia vaizdą į PACS → tyrimas patenka į darbų sąrašą → radiologas skaito PACS → rašo ataskaitą į RIS → ataskaita pasiekia gydytoją. AI į šį srautą patenka trijuose tipiniuose taškuose.
AI įėjimo taškas
Kas daro
Kaip laikyti
saugumo taisyklė
Po šaudymo (triažas)
Sugeneruoja prioriteto balą
Darbų sąrašo vėliavėlė
Apžiūros nepanaikina, pakeičia tvarką
Skaitymo metu (CAD / matavimas)
Žymėjimas, matavimas
Atskiras serijinis/sluoksnis/SR objektas
Originalo nepakeičia
Ataskaitų teikimo metu
teksto juodraštis
UIP juodraščio erdvė
Radiologas patikrina ir nurodo
DICOM pasaulyje yra specialūs AI išvesties objektai: pavyzdžiui, DICOM SR (struktūrizuota ataskaita) matavimai; segmentavimo objekto pažeidimo ribos; Ant jo yra atskiri serijos ženklai. Bendra pastaba: jie visi pridedami prie pradinio vaizdo, o ne perrašomi.
Kodėl originalas niekada nepakeičiamas
Yra trys priežastys. Pirma, diagnostinis vientisumas: radiologas turėtų matyti sritį, kuri nėra pažymėta AI, ir pasiekti neapdorotus duomenis; Tai bus prarasta, jei originalas bus visam laikui perrašytas. Antra, skiriamumas: žymėjimas turi būti atskirame sluoksnyje ir gali būti įjungiamas ir išjungiamas, kad AI išvestis netrukdytų tikrajai anatomijai. Trečia, audito seka: kas, kada pagamino kokią produkciją, su kokia AI versija – šis žurnalas yra būtinas klaidų tikrinimui, atskaitomybei ir kokybei. Vėliau peržiūrėjus klaidingą neigiamą, atsakymas į klausimą „ką tą dieną matė modelis, ką patvirtino radiologas“ – pėdsakų įraše.
Atsargiai: visam laikui „įdegus“ AI žymėjimą ant pradinio diagnostinio vaizdo pikselių negrįžtamai užteršiami diagnostikos duomenys. Žymėjimas visada turi būti atskiras sluoksnis / serija, o originalus vaizdas turi būti išsaugotas nepakitęs.
Integracijos saugumas: trys kritinės rizikos
Neteisinga paciento atitiktis: jei AI išvestis susieta su netinkamu tyrimu / pacientu, vieno paciento radinys gali būti įtrauktas į kito ataskaitą. Atitikimas visada turi būti atliekamas naudojant stiprius ID (prieigos numeris – tyrimo prieigos numeris, tyrimo egzemplioriaus UID – unikalus tyrimo ID); Nereikėtų pasikliauti vardų panašumu.
Sistemos dingimas ir numatytasis saugus: kas atsitiks, jei AI paslauga sugenda? Tinkamas dizainas veikia „saugiai“: jei AI išvestis negaunama, egzaminas vis tiek patenka į darbų sąrašą ir radiologas jį nuskaito įprasta tvarka. Dėl AI strigimo tyrimas niekada neturėtų būti prarastas arba neskaitytas.
Versijų ir pakeitimų valdymas: atnaujinus modelį, jo elgsena gali pasikeisti; reikėtų stebėti, kuri versija kurią išvestį gamina, prieš atnaujinant reikia atlikti vietinį patikrinimą (tai jungiasi su 8 ir 10 blokais).
trys mini dėklai
1 atvejis – atskiros serijos išsaugomos. CAD sistema mamogramoje pažymi tris mikrokalcifikacijas. Ženklai pridedami kaip atskiras sluoksnis; Radiologas uždaro sluoksnį ir ištiria neapdorotą vaizdą, įvertindamas du ženklus kaip tikrus ir vieną kaip artefaktą. Kadangi pirminis vaizdas išliko nepakitęs, radiologas galėjo savarankiškai atlikti matavimus. Kadangi sluoksnis buvo įjungtas / išjungtas, AI išvestis netrukdė tikrajai anatomijai.
2 atvejis – pagautas neteisingas atitikmuo. Vieną dieną darbų sąraše yra du „Mehmet Yıldız“. Silpna integravimo taisyklė, atitinkanti pavadinimą, o ne prisijungimo numerį, susieja vieno paciento skirstymo žymą su kito tyrimu. Kokybės kontrolė supranta, kad derinimas turi būti atliktas su tyrimo egzemplioriaus UID ir pataiso taisyklę. Pavadinimo atitikimas galėjo būti pacientų saugos nelaimingas atsitikimas.
3 atvejis – verslas nesustoja, kai sugenda AI. Vieną naktį AI suskirstymo paslauga sugenda atnaujinimo metu. Dėl saugaus numatytojo dizaino egzaminai vis tiek patenka į PACS, o darbų sąrašas veikia įprastai (atvykimo tvarka); Radiologas toliau skaito be pertraukų. Keltuvas grįžta ryte. Nesant AI, jokie tyrimai nebuvo prarasti, nes sistema pateikė „įprastą sąrašą“, o ne „tuščią sąrašą“.
Silpnas raginimas / Stiprus raginimas
Čia AI teksto asistentas naudojamas kuriant integravimo taisyklę arba saugų numatytąjį scenarijų (ne vaizdo apdorojimą).
Silpnas raginimas:
Sujungsime AI prie PACS, trumpai papasakokite, kaip tai padaryti.
Jokio konteksto, jokių saugumo reikalavimų; Ateina bendras ir rizikingas atsakymas.
Galingas raginimas:
Jūsų vaidmuo: SUSIJUSIAS konsultantas radiologijos IT/integracijos komandai. Sprendimų priėmimas; parengti kontrolinį sąrašą ir įspėjimą apie pavojų. Mes prijungiame triage AI prie PACS / darbo sąrašo srauto. Išsamiai nurodykite saugos reikalavimus: (1) kokia tvirta tapatybė turėtų būti naudojama paciento / tyrimo suderinimui, (2) kaip AI išvestis turėtų būti atskirta nuo pradinio vaizdo, (3) kokia turėtų būti saugi numatytoji elgsena, jei AI paslauga sugenda, (4) kokie laukai turėtų būti saugomi sekimo žurnale. Prie kiekvieno elemento pridėkite „kodėl“ ir „rizika, jei padaryta neteisingai“.
Stiprios valios vaidmuo paaiškina saugumo aspektus ir pagrindimą.
Kopijuojami raginimo šablonai
INTEGRACIJOS SAUGOS PATIKRINIMO ŠABLONASJūsų vaidmuo: integracijos konsultantas (asistentas). Pridėdami dirbtinio intelekto spaudinį prie PACS / RIS srauto, sugeneruokite kontrolinį sąrašą šiomis temomis: paciento / tyrimo atitikties ID, originalaus vaizdo išsaugojimas, atskira paketo / sluoksnio saugykla, saugus numatytasis elgesys, stebėjimo įrašų laukai, versijų valdymas. Prie kiekvieno elemento pridėkite rizikos pastabą.Kontekstas: [rašyti]
SAFE-DEFAULT SCENARIO TEMPLATEI pateiks AI gedimo scenarijų (paslauga sudužo, uždelsta, nepavyko). Kiekvienam scenarijui apibrėžkite saugų numatytąjį sistemos elgesį: ar tyrimas vis tiek bus skaitomas, kaip apie jį bus pranešta radiologui, ar nebus prarasti duomenys. Principas: DI gedimas niekada neturėtų sukelti tyrimo praradimo / neskaityto. Scenarijus: [rašyti]
MATCHING VERIFICATION MAMPLATEI suteiks jums audito atitiktį su AI išvestimi. Įvertinkite, ar suderinama naudojant stiprius ID (prijungimo numerį, studijų egzemplioriaus UID) ar silpnus ID (vardas, gimimo data), ir įspėkite apie nesutapimo riziką. Kontekstas: [rašyti]
TRACE LOG (AUDITO) DRAFT TEMPLATE Sukurkite pėdsakų įrašo laukų, kurie turėtų būti palaikomi skaitymo su dirbtiniu intelektu atveju, juodraštį: egzamino ID, AI modelis ir versija, išvesties tipas ir balas, laiko žyma, radiologo ID, radiologo patvirtinimo / atmetimo sprendimas. Tikslas: po peržiūros ir atskaitomybė. Kontekstas: [rašyti]
Dažnos klaidos
- Nuolatinis AI žymėjimo įrašymas į pradinį vaizdą. Diagnostiniai duomenys yra užteršti; Žymėjimas turi būti atskiras sluoksnis.
- Paciento vardo derinimas. Pacientai su tuo pačiu vardu yra sumišę; Reikėtų naudoti tvirtą tapatybę (UID / prisijungimą).
- Negalvoju apie saugų numatytąjį nustatymą. Jei analizė prarandama, kai sugenda AI, kyla pavojus pacientų saugai.
- Nevedęs įrašų apie keliones. Kas-kas-kada įrašymas yra būtinas klaidų tyrimui ir atskaitomybei.
- Nestebi modelio versijos. Atnaujinimas keičia elgesį; Reikėtų žinoti, kuri versija ką gamina.
Patarimas: kurdami integraciją kiekviename žingsnyje užduokite vieną klausimą: „Ar šis auditas būtų saugiai perskaitytas, jei AI neegzistuotų? Atsakymas visada turėtų būti „taip“. AI yra greitintuvas; Saugus sistemos veikimas neturėtų priklausyti nuo to.
Apibendrinant
Radiologinis vaizdas teka grandine, kurią sudaro RIS, modalumas, PACS, darbų sąrašas ir DICOM formatas. AI įeina į šį srautą trijuose taškuose: po šūvio (darbo sąrašo vėliavėlė), CAD / matavimas skaitymo metu (atskira partija / sluoksnis), juodraštis ataskaitų teikimo metu. Auksinė taisyklė yra ta, kad pradinis diagnostinis vaizdas niekada neturėtų būti keičiamas; AI išvestis saugoma kaip atskiras sluoksnis / serija / SR objektas ir kiekvienas žingsnis įrašomas į sekimo registrą. Integracijos saugumas susideda iš trijų ramsčių: paciento suderinimas su tvirta tapatybe, AI saugus gedimų numatytasis elgesys ir versijų valdymas. AI yra greitintuvas; Saugus sistemos veikimas neturėtų priklausyti nuo to.
Taikymo užduotis
Nubraižykite savo padalinio (arba pavyzdinės organizacijos) vaizdo srautą: RIS → modalumas → PACS → darbų sąrašas → ataskaita. Pažymėkite, kur prie šio srauto pridedamas triage AI. Tada naudodami šabloną „Saugus numatytasis scenarijus“ parašykite, ką sistema turėtų daryti trimis gedimų atvejais (neveikia paslauga, pavėluotas atsakymas, bloga išvestis). Galiausiai išvardykite laukus, kuriuos saugosite AI skaitymo įvykyje, naudodami šabloną „Trace Log Draft“.
kontrolinis sąrašas
- [ ] Užtikrinau, kad originalus DICOM vaizdas niekada nebuvo pakeistas.
- [ ] Išsaugiau AI išvestį kaip atskirą serijinį / sluoksnį / SR objektą.
- [ ] Sudariau paciento / testo atitiktį su stipriu ID (UID / prisijungimas).
- [ ] Apibrėžiau saugaus numatytąją (nuskaitymo vis tiek skaitymo) elgseną dėl AI gedimo.
- [ ] Modelio versiją, balą, laiką ir radiologo sprendimą saugoju pėdsakų įraše.
- [ ] Stebiu modelio versijos pakeitimus.
- [ ] "Ar jis būtų saugiai skaitomas, net jei nebūtų AI?" Į klausimą galiu pasakyti taip.