Vienetas 3 / 11

Kokybės kontrolė ir Delta patikra: analizės klaidų gaudymas naudojant AI

Pelnas:

  • Galimybė stebėti vidinę kokybės kontrolę, Levey-Jennings diagramą ir Westgard taisykles su dirbtinio intelekto palaikymu ir aiškinti pažeidimus
  • Gebėjimas nustatyti delta patikros logiką (palyginimas su ankstesniu to paties paciento rezultatu) ir atskirti dirbtinio intelekto įspėjimus dėl išankstinių analitinių ir klinikinių priežasčių
  • Gebėjimas suprasti, kad dirbtinio intelekto produkcija yra statistinis įspėjimas, o pagrindinės priežasties analizė ir korekciniai veiksmai priklauso ekspertui.

Tyliausias, bet svarbiausias darbas laboratorijoje yra užtikrinti, kad matavimai būtų tikslūs. Prietaisas suteikia jums kalio vertę; Bet kaip žinoti, kad šis prietaisas šiandien šiuo metu atlieka tikslius matavimus su šiuo reagentu? Kokybės kontrolė (QC) yra atsakymas į šį klausimą: žinomos vertės kontrolinių mėginių matavimas reguliariais intervalais ir stebėjimas, ar prietaiso rezultatai išlieka laukiamo diapazono ribose. Be to, delta patikra, kuri lygina to paties paciento rezultatus šiandien su jų rezultatais praeityje, yra galinga antroji gynybos linija, kuri užfiksuoja klaidas, pvz., mėginių maišymą. Abiejose srityse AI gali greitai nuskaityti šablonus ir generuoti įspėjimus; Tačiau ką reiškia įspėjimas ir ką daryti, priklauso nuo eksperto interpretacijos.

Šiame skyriuje vidinės kokybės kontrolės logika, Levey-Jennings diagrama ir Westgard taisyklės; kaip delta patikra nustatoma ir interpretuojama; ir kaip saugiai prie šių procesų pridėti dirbtinio intelekto. Pagrindinis principas: AI sukuria statistinį įspėjimą; Pagrindinės priežasties analizė ir korekciniai veiksmai priklauso ekspertui.

Vidinės kokybės kontrolės logika

Atliekant vidinę kokybės kontrolę, kartu su paciento mėginiais matuojama kontrolinė medžiaga, kurios kiekis ir numatoma vertė (dažniausiai normaliu ir patologiniu lygiu). Kiekvienas kontrolinis matavimas įvertinamas pagal tos analitės apskaičiuotą vidurkį ir standartinį nuokrypį (SD). Standartinis nuokrypis yra statistinis matas, nurodantis, kaip toli matavimai pasiskirsto aplink vidurkį; Mažas SD rodo, kad matavimas yra nuoseklus (tikslus).

Standartinis būdas vizualizuoti šiuos matavimus yra Levey-Jennings diagrama: horizontalioje ašyje yra laikas (arba valdymo tvarka), vertikalioje ašyje yra kontrolinė vertė; Vidurkis brėžiamas per vidurį, o ±1SD, ±2SD, ±3SD linijos nubrėžtos kaip juostos. Kontroliniai taškai turėtų būti atsitiktinai paskirstyti šiose juostose. Tam tikri modeliai (vienas taškas krenta per toli, daug taškų pasislenka ta pačia kryptimi) rodo problemą.

Westgard taisyklės yra naudojamos sistemingai įvertinti šiuos modelius. Dažniausiai naudojamas:

taisyklė

Reikšmė

Tipiškas komentaras

1-2s

Vienas taškas už ±2SD ribų

Įspėjimas; ne vien atmetimas

1-3 sek

Vienas taškas už ±3SD ribų

Atmetimas; atsitiktinės klaidos tikimybė

2-2s

Du iš eilės taškai ta pačia kryptimi už ±2SD ribų

Atmetimas; sisteminė klaida (dreifas)

R-4s

4SD skirtumas tarp dviejų valdiklių

Atsisakymas; atsitiktinė klaida

4-1s

Keturi iš eilės taškai ta pačia kryptimi už ±1SD ribų

Įspėjimas apie dreifą

10-x

Dešimt taškų iš eilės yra toje pačioje vidurkio pusėje

sistemingas poslinkis

Atsitiktinė klaida yra nenuspėjamas vienkartinis nuokrypis (pvz., oro burbulas). Sisteminė klaida yra nuolatinis nuokrypis ta pačia kryptimi (pvz., kalibravimo poslinkis, sugedęs reagentas). Westgard taisyklės padeda atskirti šių dviejų tipų klaidas.

Atsargiai: vien įspėjimas 1-2s nepaneigia rezultato; Tačiau praleistas 1-2 gali reikšti vėlesnį 2-2 pažeidimą. Nenuvertinkite įspėjimų, vadovaukitės modeliu.

Kaip pridėti AI prie QC

Dirbtinis intelektas veikia ten, kur žmogaus akis pavargsta dėl QC duomenų: vienu metu gali nuskaityti šimtų analičių Levey-Jennings modelį, anksti pažymėti lėtą dreifu, išvardinti taisyklių pažeidimus ir sudaryti kontrolinį sąrašą, primenantį galimas pagrindines priežastis (kalibravimo laiką, reagentų partiją, prietaiso priežiūrą). Tačiau AI sudarytas sakinys „kalibravimas galėjo pasikeisti“ yra hipotezė; Specialisto darbas yra surasti tikrąją pagrindinę priežastį, pakeisti reagentą, sukalibruoti prietaisą ir iš naujo įvertinti paveiktų pacientų rezultatus.

Esminė taisyklė yra ta, kad pažeidžiant Westgard atmetimo taisyklę, tos analitės paciento rezultatai nepateikiami, kol problema neišspręsta. AI gali priminti šį blokavimą, tačiau atsakomybė už įgyvendinimą tenka žmogui.

Delta patikra: palyginimas su paties paciento istorija

Delta patikra lygina dabartinį to paties paciento rezultatą su ankstesniu ir pažymi netikėtą esminį pokytį. Logika paprasta: daugelis analičių (pvz., kraujo grupė, hemoglobinas, kreatininas) per trumpą laiką labai nepasikeičia. Jei paciento hemoglobinas buvo 13 g/dl prieš dieną ir 8 g/dl šiandien, galimi trys paaiškinimai: (1) tikras klinikinis pokytis (kraujavimas), (2) ikianalitinė klaida (netinkamas pacientas, mėginių sumaišymas), (3) analizės klaida. Delta varnelė pažymi šį skirtumą; Ekspertas tiria, kuris paaiškinimas yra teisingas.

Delta patikrinimas yra vertingiausias siekiant nustatyti, kad mėginys sumaišytas (netinkama etiketė ant netinkamo mėgintuvėlio). Kai vienu metu netikėtai pasikeičia keli paciento parametrai, tai yra stiprus trikdžių signalas.

Dėmesys interpretuojant Delta check:

  • Ne kiekvienas esminis pakeitimas yra klaida; Tikri klinikiniai įvykiai, tokie kaip kraujavimas, dializė, kraujo perpylimas, sukuria tikrus didelius pokyčius.
  • Laikotarpis yra svarbus: palyginimas su rezultatu prieš mėnesius gali būti klaidinantis.
  • Kai kurios analitės natūraliai svyruoja (pvz., CRP); Delta slenkstis turi būti koreguojamas pagal analitę.

Silpnas raginimas / Stiprus raginimas

Silpnas raginimas:

Ar yra kokių nors problemų dėl šių QC duomenų? [skaitmenys]

Šiame teiginyje nenurodoma, kokias taisykles taikyti, reiškia ir SD, arba kas yra analitė. AI pateikia bendrą komentarą, tačiau negali teisingai pritaikyti Westgard logikos ir pateikia paviršutiniškus atsakymus, o ne pagrindinę priežastį.

Galingas raginimas:

Jūsų vaidmuo: laboratorijos specialisto asistentas, rengiantis QC vertinimą JURAŽAS.Analitė: Kalis. Kontrolinis lygis 2. Tikslinis vidurkis 6,0 mmol/L, SD 0,15. Paskutinės 12 kontrolinių reikšmių: [sąrašas]. Užduotis: (1) apskaičiuokite ir parodykite, kiek SD atstumu yra kiekvienas taškas, (2) po vieną patikrinkite Westgard 1-3s, 2-2s, R-4s, 4-1s, 10-x taisykles ir surašykite, kuri iš jų buvo pažeista, (3) priminkite galimas pagrindines priežastis (kalibravimas, reagentų partija, įrenginys), jei yra pažeidimų. Pateikite jį kaip sąrašą. Sprendimas ir korekciniai veiksmai yra mano; Jūs tiesiog paskaičiuokite ir patikrinkite.

Stiprus raginimas nurodo vidurkį / SD, skaičiuoja, kurias taisykles taikyti, prašo atlikti tarpinius skaičiavimus ir teigia, kad sprendimas priklauso nuo žmogaus.

trys mini dėklai

1 atvejis – užfiksuota sisteminė klaida. Biochemijos laboratorijoje gliukozės kontrolė nuolat viršija vidurkį dešimtyje taškų iš eilės (10 kartų taisyklė). AI pažymi šį modelį ir pateikia hipotezę apie „naują reagento partiją arba kalibravimo poslinkį“. Ekspertas išnagrinėja įrašus, suranda prieš keturias dienas pakeistą reagento partiją ir iš naujo sukalibruoja įrenginį. Per šį laikotarpį peržiūrimi 340 pacientų gliukozės tyrimo rezultatai. AI matė modelį, ekspertas nustatė pagrindinę priežastį.

2 atvejis – mėginio sumaišymas su Delta patikra. Vakar paciento hemoglobinas buvo 12,8 g/dl, šiandien – 9,1 g/dl; Tuo pačiu metu jo kreatinino kiekis padidėjo nuo 0,9 iki 2,4 mg/dl, o kalio – nuo ​​4,2 iki 5,9 mmol/l. AI žymi kelis delta pažeidimus. Ekspertas mato, kad vienu metu vykstantys kelių parametrų šuoliai rodo mėginių maišymą; patikrina įrašus ir randa žymėjimo klaidą. Prašoma naujo pavyzdžio. Nei viena delta neišsaugojo rašto.

3 atvejis – klaidingas pavojaus signalas (tikras pokytis). Vienam dializuojamam pacientui šlapalo kiekis sumažėjo nuo 140 iki 45 mg/dl per vieną dieną; delta varnelė žymi didelį pokytį. AI gamina įspėjimus, tačiau specialistas žino, kad vakar pacientui buvo atlikta dializė; Tai laukiamas, tikras pokytis, o ne klaida. Rezultatas išleidžiamas. Pamoka: delta stimulas yra klaustukas, atsakymą pateikia klinikinis kontekstas.

Kopijuojami raginimo šablonai

WESTGARD VALDYMO ŠABLONASanalyte: [vardas]. Vidurkis: [x]. SD: [x]. Kontrolinės reikšmės: [sąrašas]. Apskaičiuokite ir parodykite (reikšmė – vidurkis)/SD kiekvienai vertei. Patikrinkite šias taisykles po vieną: 1-2s, 1-3s, 2-2s, R-4s, 4-1s, 10-x. Prie kiekvienos taisyklės parašykite „pažeidimo nėra/nėra“ ir priežastį. Jei yra atmetimo taisyklės pažeidimas, pridėkite įspėjimą „NEIŠLEISKITE PATIENTŲ REZULTATŲ“. Sprendimas yra mano.

QC PAGRINDINĖS PRIEŽASTYS KONTROLINIO SĄRAŠO ŠABLONAS KK atmetimo taisyklė buvo pažeista. Pateikite man nuoseklų kontrolinį sąrašą pagrindinės priežasties tyrimui: reagento partija / galiojimo laikas, kalibravimo laikas, kontrolinės medžiagos būsena, prietaiso priežiūra, zondas / pipetė, aplinkos temperatūra. Vienu sakiniu parašykite, ką patikrinti kiekvienam daiktui. Turiu paskutinį komentarą.

DELTA CHECK TEMPLATEPacientas anonimas. Analitė: [vardas]. Ankstesnis rezultatas ([data]): [x]. Srovė: [y]. Apskaičiuokite absoliutųjį ir procentinį pokytį. Kuri iš trijų galimų šio pokyčio priežasčių gali atitikti: tikrąjį klinikinį pokytį, ikianalitinę klaidą (painiojančią) ar analitinę klaidą? Išvardykite, kokios papildomos informacijos man reikia norint priimti sprendimą. Diagnostika/sprendimų priėmimas.

MULTIPLE DELTA PATTERN TEMPLATEI parodys ankstesnes ir esamas kelių to paties paciento analičių vertes. Pažymėkite, kurios analitės turi netikėtų didelių pokyčių. Jei vienu metu netikėtai pasikeičia daugiau nei viena analitė, įspėkite apie „galimą mėginio sumaišymą“ ir parašykite, ką turėčiau patikrinti, kad patvirtintumėte. Duomenys: [sąrašas].

Dažnos klaidos

  • 1–2 sekundžių įspėjimas klaidingas kaip atmetimas. 1-2s yra įspėjimas; Tai savaime nepaneigia rezultato, tačiau jo reikia laikytis.
  • Pažeidus QC, paleiskite paciento rezultatą. Jei atmetimo taisyklė pažeidžiama, atitinkami rezultatai sulaikomi, kol bus nustatyta pagrindinė priežastis.
  • Aklai deltos perspėjimą vertinant kaip klaidą. Tokios sąlygos kaip dializė, kraujo perpylimas, kraujavimas sukuria tikrus didelius pokyčius; atsižvelgiama į kontekstą.
  • AI pagrindinės priežasties hipotezės klaidingas įrodymas. „Reagentas galėjo pasislinkti“ yra hipotezė; Tikroji priežastis nustatoma fiksuojant ir ištyrus.
  • Delta slenkstis yra vienodas visoms analitims. Kiekvienos analitės biologinis kintamumas yra skirtingas; Slenkstis nustatomas pagal analitę.
Patarimas: teikdami QC duomenis YZ, būtinai įtraukite vidurkį ir SD ir paprašykite parodyti tarpinius skaičiavimus. "How many SD away?" Leiskite AI apskaičiuoti klausimą ir patikrinti jį savo galvoje; tai pagauna ir AI, ir jūsų klaidą.

Apibendrinant

Kokybės kontrolė – tai įsitikinimas, kad prietaisas tinkamai matuoja; Delta patikra yra būdas nustatyti klaidas mėginio ir paciento lygiu. Levey-Jennings diagrama ir Westgard taisyklės susistemina QC; skiria atsitiktines ir sistemines klaidas. Dirbtinis intelektas gali greitai nuskaityti šiuos modelius ir generuoti įspėjimus bei pagrindinės priežasties hipotezes, tačiau atmetimo taisyklės pažeidimo atveju blokavimo, pagrindinės priežasties nustatymo ir korekcinių veiksmų rezultatas priklauso ekspertui. Delta patikros įspėjimai yra klaustukai; Klinikinis kontekstas ir tyrimas pateikia atsakymą.

Taikymo užduotis

Paimkite paskutines 12 analitės QC verčių (su vidurkiu ir SD) ir įvertinkite AI naudodami „Westgard Control“ šabloną. Nepriklausomai patikrinkite SD atstumus, apskaičiuotus pagal AI. Tada pasirinkite du pacientui skirtus rezultatus, vadovaukitės „Delta patikros“ šablonu ir įvertinkite tris galimas pakeitimo priežastis, remdamiesi savo klinikinėmis žiniomis, ir užsirašykite, kokią papildomą informaciją tikrintumėte.

kontrolinis sąrašas

  • [ ] Jei naudojate QC, eilutei pateikiau vidurkį ir SD; Patikrinau tarpines sąskaitas.
  • [ ] Aš aiškiai nurodžiau Westgard taisykles, kurios bus taikomos.
  • [ ] Patvirtinau, kad atmetimo taisyklės pažeidimo atveju laikysiu paciento rezultatus.
  • [ ] Įvertinau delta įspėjimą kartu su realia klinikinių pokyčių tikimybe.
  • [ ] Patikrinau, ar mėginys nesusimaišė dėl kelių delta pažeidimų.
  • [ ] Patvirtinau pagrindinės AI priežasties hipotezę įrašydamas / ištyręs.