Бирдиктер
1. Биомедициналык инженерияда жасалма интеллект жана текшерүү дисциплинасына киришүү 2. Медициналык сүрөт анализин колдоо: радиология (рентген, КТ, MR) 3. Санариптик патология жана кыртыштын сүрөтүн талдоо 4. Биосигналды иштетүү: ЭКГ жана жүрөк сигналдары 5. Биосигналды иштетүү: EEG жана Нейрологиялык сигналдар 6. Тагылган сенсорлор жана үзгүлтүксүз физиологиялык мониторинг 7. Клиникалык маалыматтарды талдоо жана электрондук ден соолук жазуулары 8. Медициналык аппараттын дизайны жана аппараттын программасы (SaMD) 9. Регулятивдик изилдөө жана текшерүү: CE/FDA, MDR 10. Этика, пациенттин купуялыгы жана маалыматтарды башкаруу (KVKK/HIPAA) 11. Үчтөн-аягына интеграция, чек аралар жана жоопкерчиликтүү аткаруу
бирдиги 9 / 11

Регулятивдик изилдөө жана текшерүү: CE/FDA, MDR

Пайдалар:

  • CE белгиси, FDA жолдору жана Медициналык түзмөктөрдү жөнгө салуу (MDR) алкагында жасалма интеллекттин изилдөөлөрүн жана долбоорлорун колдоону түшүндүрүү мүмкүнчүлүгү
  • Регулятивдик тексттин натыйжалары жасалма цитаталар жана жалган макалалар коркунучун алып келерин жана аларды кантип текшерүү керектигин түшүнүңүз.
  • Клиникалык баалоо, текшерүү/валидация (V&V) жана техникалык досье үчүн AI кайда аяктаарын аныктоо мүмкүнчүлүгү
Мурунку Кийинки