이득:
- CE 마킹, FDA 경로 및 의료 기기 규정(MDR) 프레임워크 내에서 인공 지능에 대한 연구 및 초안 지원을 설명하는 능력
- 규제 텍스트 출력에는 조작된 인용 및 허위 기사의 위험이 있다는 점과 이를 확인하는 방법을 이해합니다.
- 임상 평가, 검증/검증(V&V) 및 기술 서류를 위해 AI가 끝나는 위치를 결정하는 능력
단위
1. 의생명공학의 인공지능 및 검증 분야 소개
2. 의료영상 분석 지원: 영상의학(X-ray, CT, MR)
3. 디지털 병리학 및 조직 이미지 분석
4. 생체신호 처리: ECG 및 심장 신호
5. 생체신호 처리: EEG 및 신경학적 신호
6. 웨어러블 센서 및 지속적인 생리학적 모니터링
7. 임상 데이터 분석 및 전자 건강 기록
8. 의료 기기 설계 및 기기 소프트웨어(SaMD)
9. 규제 연구 및 검증: CE/FDA, MDR
10. 윤리, 환자 개인 정보 보호 및 데이터 거버넌스(KVKK/HIPAA)
11. 엔드 투 엔드 통합, 경계 및 책임 있는 실행