Табыстар:
- Жасанды интеллектпен жүктілік/лактация, балалар, егде жастағы және бүйрек/бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде препаратты алдын ала бағалау мүмкіндігі
- SmPC, нұсқаулық және сенімді көзбен арнайы топтық доза түзетулерін растау арқылы жоғары тәуекелді нәтижелерді белгілеу мүмкіндігі
- Бұл топтардың тәуекелі жоғары екенін және соңғы шешімді дәрігер мен фармацевтпен бірлесіп қабылдау керектігін түсіну қабілеті.
Дәрілік заттардың қауіпсіздігі «орташа ересек адам» үшін анықталған; Бірақ дәріханаға келетін науқастардың көпшілігі бұл орташа көрсеткішке сәйкес келмейді. Жүкті әйел, салмағы бірнеше килограмм нәресте, сегіз дәрі қабылдаған қарт адам, бүйрегі жарты қуатта жұмыс істейтін науқас; Олардың барлығы дәрі-дәрмекке әртүрлі жауап береді және әрқайсысы жоғары тәуекелге ие. Бұл топтарда аз доза қатесі немесе ескерілмеген қарсы көрсетілім (кемшілік) елеулі зиян келтіруі мүмкін. Жасанды интеллект - бұл топтарды бағалау кезінде алдын ала тексеру және еске салудың күшті құралы; Ұмытылған доза параметрін, қарсы көрсетілімді немесе қауіпсіздік мәселесін көрсетеді. Дегенмен, бұл топтардың қауіптілігі жоғары болғандықтан, әрбір нәтиже мұқият тексеріліп, шешімді дәрігер және фармацевтпен бірлесіп қабылдау керек. Бұл бөлімде сіз арнайы емделуші топтарында жасанды интеллектті қауіпсіз пайдалануды үйренесіз.
Неліктен жеке топтар әртүрлі
Әрбір топтың бірегей физиологиясы дәрілік әрекетті өзгертеді:
- Жүктілік және лактация кезеңі: препарат плацента арқылы өтіп, балаға әсер етуі мүмкін немесе емшек сүтіне өтіп, емізетін нәрестеге әсер етуі мүмкін. Кейбір дәрі-дәрмектер жүктіліктің белгілі бір кезеңдерінде қауіпті.
- Педиатрия (бала): Доза әдетте салмақ (мг/кг) негізінде есептеледі; органдар жүйесі әлі жетілмеген және кейбір дәрі-дәрмектерді белгілі бір жасқа дейін қолдануға болмайды.
- Гериатрия (егде жастағы адамдар): Бүйрек/бауыр функциясы төмендейді, есірткіні бірнеше рет қолдану (полифармация) жиі кездеседі және құлау және сананың шатасуы сияқты қауіптер артады.
- Органдардың жеткіліксіздігі: Бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігінде дәрілік заттардың шығарылуы бұзылады; дозаны азайту немесе препаратты өзгерту қажет болуы мүмкін.
Жасанды интеллект бұл топтарға «назар аударатын тұстарды» еске түсіре алады; Бірақ нақты доза мен шешім ағымдағы көздер мен сараптамалық бағалау арқылы анықталады.
Абайлаңыз: Жеке топ туралы ақпарат жылдам жаңартылады және AI ескірген, жалпыға ортақ немесе басқа көзден алынған ақпаратты қайтаруы мүмкін. Бұл топтарда «мүмкін қауіпсіз» сияқты мәлімдемелерге ешқашан жол берілмейді; Әрбір шешім ағымдағы SmPC/қауіпсіздік көзімен және дәрігермен нақтыланады.
Бүйрек функциясы және дозаны түзету
Бүйрек жеткіліксіздігінде дозаны түзету креатинин клиренсі (бүйрек сүзу жылдамдығының өлшемі, мл/мин) сияқты мәнге негізделеді. Көптеген препараттар дозаны азайтуды немесе белгілі бір клиренс шегінен төмен қолдануды болдырмауды талап етеді. AI «бұл дәрі бүйректі түзетуді қажет етуі мүмкін бе?» деп сұрайды. Ол сізге сұрақты еске түсіреді және рұқсатты есептеуге көмектеседі; бірақ нақты шек пен мөлшерлеме SmPC-ден алынады және есептеу тәуелсіз түрде тексеріледі.
Бауыр жеткіліксіздігі - бұл бүйрек жеткіліксіздігінен гөрі қиын аймақ, өйткені бауыр қызметін бір санмен көрсететін қарапайым өлшем жоқ (мысалы, клиренс). Көптеген препараттар бауырда метаболизденеді (ыдырап, белсенді емес немесе шығарылатын болады); Бауыр жеткіліксіздігі кезінде бұл процесс бұзылған кезде, препарат жиналуы немесе күтілгеннен басқаша әрекет етуі мүмкін. Осы белгісіздікке байланысты бауыр жеткіліксіздігінде АИ ұсынған жалпы ақпаратқа сүйену әсіресе қауіпті; Шешімді СМПК тиісті бөлімі және көбінесе сараптамалық (гепатологиялық/клиникалық) бағалау арқылы қабылдайды. Жасанды интеллект бұл жерде «Бұл препарат бауыр арқылы шығарыла ма? Сақтық қажет пе?» деген сұрақты тудыратын ескерту ғана.
үш шағын іс
1-жағдай - жүктілік кезінде ауырсынуды басу. Жүкті науқас бас ауруы кезінде ауырсынуды басатын дәрі туралы сұрады. Алдын ала скринингте жасанды интеллект «кейбір ауырсынуды басатын дәрілер жүктіліктің соңғы кезеңінде зиянды болуы мүмкін, оларды SPC және жүктілік қауіпсіздігі көзінен растау керек» деп ескертіп, баламалы бағалау сұрақтарын келтірді. Өнімді тікелей ұсынудың орнына, фармацевт жүктілік кезеңін және SPC бағалады және күмәнданған кезде пациентті дәрігерге жіберді. AI қызыл жалауды еске түсірді; Шешімді фармацевт пен дәрігер қабылдады.
2-жағдай – Педиатриялық доза шегі. Оған 2 жастағы балаға тағайындалған дәрі-дәрмектің белгілі бір жасқа дейін қарсы көрсетілімдері бар ма деген сұрақ қойылды. Жасанды интеллект: «Бұл есірткі тобы белгілі бір жастағы кейбір өнімдерге ұсынылмайды, SmPC педиатриялық қолдану бөлімінде растаңыз». Фармацевт СПК-да жас шегін растады, жарамдылығын растады және мг/кг дозаны дербес есептеді. Жасанды интеллект дұрыс сұрақ қойды; KÜB шекараны нақтылады.
3-жағдай – Егде жастағы адамдардағы полифармация. 9 дәрі-дәрмекті қолданатын 78 жастағы науқас үшін фармацевт жасанды интеллекттен егде жастағы адамдарда қауіпті болуы мүмкін және қайталану/өзара әрекеттесу болуы мүмкін препараттарды алдын ала тексеруді сұрады. AI құлау қаупін арттыратын бірнеше ескерту нүктелері мен комбинацияларды белгіледі. Фармацевт әрбір тармақты ағымдағы дереккөзбен және нұсқаулықпен растады және дәрігерге дәрі-дәрмекті тексеруді ұсынды. Жасанды интеллект үлкен тізімді сканерлеп, басымдық берді; Шешім дәрігер мен фармацевт арасындағы ынтымақтастықта қабылданды.
Жеке топты кезең-кезеңімен бағалау
- Топты және контекстті анықтаңыз. Жүктілік кезеңі/баланың жасы-салмағы/қарт адамдардағы/ағзалар қызметінің дәрілік заттарының саны (анонимді).
- Алдын ала тексеруді сұраңыз. Жасанды интеллекттен топтың назар аудару нүктелері мен сұрақтарын алыңыз.
- Ағымдағы көзбен растаңыз. SmPC, қауіпсіздік анықтамалығы және нұсқаулықтағы әрбір элементті тексеріңіз.
- Есептерді өз бетінше жасаңыз. мг/кг, клиренс сияқты есептеулерді шешіңіз.
- Жоғары тәуекелді белгілеп, оны дәрігерге көрсетіңіз. Белгісіздік немесе алаңдаушылық туындаған жағдайда дәрігеріңізбен шешім қабылдаңыз.
- Шешім мен негіздемені жазып алыңыз.
Әлсіз шақыру / Күшті шақыру
Әлсіз: «Жүкті науқас бұл дәріні іше ала ма?»
Күшті: "Алдын ала скрининг ретінде жүкті науқаста (кезең: [триместр]) бағалануы тиіс қауіпсіздік нүктелерін және [дәріге] қойылатын сұрақтарды көрсетіңіз. ШЕШІМ ҚАБЫЛДАУ; әрбір тармақ ағымдағы SmPC және жүктілік қауіпсіздігі көзінен расталған болуы керек екенін көрсетіңіз және қандай жағдайларда дәрігерге қаралмайтынын жазыңыз."
Күшті сұрауда топ контексі, шекара және тексеру шарты анық; Сот шешімі фармацевт-дәрігердің еншісінде.
Көшірілетін төрт үлгі
Тапсырма: Жүктілік/лактация алдындағы скрининг (СҮТ).Дәрі: [...]. Кезең: [триместр/лактация]. Нәтиже: бағаланатын қауіпсіздік нүктелері + қойылатын сұрақтар + дәрігерге жолдама жағдайлары. Әрбір элементке "SmPC/қауіпсіздік көзін растауды" қосыңыз.
Тапсырма: Балалардың жарамдылығын тексеру парағы.Дәрі: [...]. Бала: жас [...], салмағы [...].Бақылау: жас шектеуі бар ма? мг/кг доза диапазоны? Пішін сәйкес пе? максималды доза?Әр тармаққа «СПК педиатрия бөлімінен растауды» қосыңыз. мг/кг есебін көрсетіңіз, фармацевт тексереді.
Тапсырма: Гериатриялық препараттарды алдын ала скринингтік тексеру.Дәрілер тізімі: [...]. Науқас: жасы [...], бүйрек/бауыр [...]. Нәтиже: егде жастағы адамдарда қауіпті болуы мүмкін препараттар, қайталану, құлау қаупі/шатасу, өзара әрекеттесу. басымдық беру; Әрбір элемент дереккөзбен расталады. Шешімді дәрігер-фармацевт қабылдайды.
Тапсырма: Бүйрек дозасын алдын ала скрининг. Препарат: [...]. Болжалды клиренс: [...] мл/мин. Шығару: бұл препарат клиренске түзетуді қажет ете ме (иә/жоқ/түсініксіз), қандай шекке. SPC-ден нақты тарифті алыңыз; Клиренс есебін көрсетіңіз, фармацевт тексереді.
Арнайы топтық тәуекел және тексеру кестесі
Топ
Негізгі тәуекел
Міндетті тексеру
Жүктілік/лактация
Ұрық/нәресте экспозициясы
SmPC + жүктілік қауіпсіздігі ресурсы + дәрігер
педиатрия
Доза/жас шектеуіндегі қате
СПК педиатрия бөлімі + мг/кг тәуелсіз есептеу
гериатрия
Полифармация, құлау, өзара әрекеттесу
Нұсқаулық + дәріні қарау + дәрігер
бүйрек жеткіліксіздігі
Жинақтау, уыттылық
SPC дозасын түзету + клиренсті есептеу
бауыр жеткіліксіздігі
метаболикалық бұзылыс
SmPC + сараптамалық бағалау
Жалпы қателер
- «Мүмкін қауіпсіз» деген мәлімдемеге негізделген. Бұл топтарда белгісіздік дәрігерге беріледі.
- Жалпы білімді белгілі бір топқа қолдану. Ересектерге арналған дозаны балаға/қарт адамдарға тікелей бейімдеу мүмкін емес.
- SmPCсіз жас/клиенттік шектеуді қабылдау. Нақты шек әрқашан SmPC-де расталады.
- Полифармацияны бір-бірлеп қарастыру. Егде жастағы адамдарда дәрі-дәрмектерді тұтастай қарау керек.
- Дәрігерлердің ынтымақтастығын айналып өту. Тәуекел тобында шешім жалғыз қабылданбайды.
Қысқаша айтқанда
Арнайы пациенттер топтары (жүктілік, балалар, егде жастағы адамдар, органдардың жеткіліксіздігі) жоғары тәуекелге ұшырайды және препаратқа әртүрлі жауап береді. AI - бұл топтардағы сақтықты, қарсы көрсеткіштерді және дозалау сұрақтарын көрсететін күшті алдын ала тексеру құралы. Бірақ ақпарат тез жаңартылатындықтан және тәуекел жоғары болғандықтан, әрбір шығарылым ағымдағы SmPC/қауіпсіздік көзімен расталуы керек, есептеулер дербес жүргізілуі керек және шешім дәрігермен және фармацевтпен бірлесіп қабылдануы керек. «Мүмкін қауіпсіз» үкімге ешқашан сенуге болмайды.
Қолданбалы тапсырма
Төрт арнайы топ (жүкті, 3 жастағы бала, 80 жастағы полифармация пациенті, клиренсі 25 мл/мин пациент) үшін анонимді сценарийді орнатыңыз. Әрқайсысы үшін AI-дан оны алдын ала скринингтің тиісті үлгісімен бағалауын сұраңыз. Әрбір дозаны/шектеуді/қарсы көрсеткіштерді SmPC немесе нұсқаулықпен басып шығаруда растаңыз; Балаға арналған мг/кг дозаны және бүйрек науқасы үшін орнату шегін өз бетінше тексеріңіз. Дәрігерге қандай заттарды апаратыныңызды және себептерін жазыңыз.
бақылау парағы
- [ ] Мен топты және контекстті анонимді түрде анықтадым.
- [ ] Мен топқа арнайы алдын ала тексеруден өттім.
- [ ] Мен әрбір дозаны/шекті/қарсы көрсеткіштерді ағымдағы SmPC/анықтамамен растадым.
- [ ] Мен мг/кг және клиренс есептеулерін дербес жасадым.
- [ ] Мен «қауіпсіз болуы мүмкін» мәлімдемелерге сенбедім.
- [ ] Мен дәрігерге қауіптілігі жоғары заттарды апардым.
- [ ] Мен шешімді және оның негіздемесін жаздым.