Бірліктер
1. Биомедициналық инженериядағы жасанды интеллект және тексеру пәніне кіріспе 2. Медициналық кескінді талдауды қолдау: радиология (рентген, CT, MR) 3. Сандық патология және тіндердің кескінін талдау 4. Биосигналды өңдеу: ЭКГ және жүрек сигналдары 5. Биосигналды өңдеу: ЭЭГ және неврологиялық сигналдар 6. Тағатын сенсорлар және үздіксіз физиологиялық бақылау 7. Клиникалық деректерді талдау және электрондық денсаулық жазбалары 8. Медициналық құрылғы дизайны және құрылғы бағдарламалық құралы (SaMD) 9. Нормативтік зерттеулер және тексеру: CE/FDA, MDR 10. Этика, емделушінің құпиялылығы және деректерді басқару (KVKK/HIPAA) 11. Үздіксіз интеграция, шекаралар және жауапты орындау
Бірлік 9 / 11

Нормативтік зерттеулер және тексеру: CE/FDA, MDR

Табыстар:

  • CE белгісі, FDA жолдары және медициналық құрылғыларды реттеу (MDR) шеңберінде жасанды интеллект зерттеулері мен жобаларын қолдауды түсіндіру мүмкіндігі.
  • Нормативтік мәтін шығыстары ойдан шығарылған дәйексөздер мен жалған мақалалар қаупін және оларды қалай тексеруге болатынын түсініңіз.
  • Клиникалық бағалау, верификация/валидация (V&V) және техникалық құжаттама үшін AI қайда аяқталатынын анықтау мүмкіндігі
Алдыңғы Келесі