単位
1. 人工知能の概要と生体医工学における検証分野 2. 医用画像解析支援：放射線科（X線、CT、MR） 3. デジタルパソロジーと組織画像解析 4. 生体信号処理: ECG および心臓信号 5. 生体信号処理: EEG および神経信号 6. ウェアラブルセンサーと継続的な生理学的モニタリング 7. 臨床データ分析と電子医療記録 8. 医療機器設計および機器ソフトウェア (SaMD) 9. 規制調査と検証: CE/FDA、MDR 10. 倫理、患者のプライバシー、データ ガバナンス (KVKK/HIPAA) 11. エンドツーエンドの統合、境界、責任ある実行
ユニット 9 / 11

規制調査と検証: CE/FDA、MDR

利益:

  • CE マーキング、FDA 経路、医療機器規制 (MDR) の枠組み内で人工知能の研究と草案サポートを説明する能力
  • 規制文書の出力には、捏造された引用や虚偽の記事のリスクが伴うことと、それらを検証する方法を理解します。
  • 臨床評価、検証/検証 (V&V)、および技術文書のどこで AI が終了するかを判断する能力
前へ 次へ