Unità
1. Introduzione all'intelligenza artificiale e alla disciplina della verifica in ingegneria biomedica 2. Supporto per l'analisi delle immagini mediche: radiologia (raggi X, TC, RM) 3. Patologia digitale e analisi delle immagini dei tessuti 4. Elaborazione del biosegnale: ECG e segnali cardiaci 5. Elaborazione del biosegnale: EEG e segnali neurologici 6. Sensori indossabili e monitoraggio fisiologico continuo 7. Analisi dei dati clinici e cartella clinica elettronica 8. Progettazione di dispositivi medici e software per dispositivi (SaMD) 9. Ricerca e verifica normativa: CE/FDA, MDR 10. Etica, privacy dei pazienti e governance dei dati (KVKK/HIPAA) 11. Integrazione end-to-end, confini ed esecuzione responsabile
Unità 9 / 11

Ricerca e verifica normativa: CE/FDA, MDR

Guadagni:

  • Capacità di spiegare la ricerca e la bozza di supporto all'intelligenza artificiale nel quadro della marcatura CE, dei percorsi FDA e della regolamentazione dei dispositivi medici (MDR)
  • Comprendere che i testi normativi comportano il rischio di citazioni inventate e articoli falsi e come verificarli.
  • Capacità di determinare dove finisce l'IA per la valutazione clinica, la verifica/convalida (V&V) e il fascicolo tecnico
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