Eining 9 / 11

Reglugerðarrannsóknir og sannprófun: CE/FDA, MDR

Hagnaður:

  • Geta til að útskýra rannsóknir og drög að stuðningi við gervigreind innan ramma CE-merkingar, FDA-ferla og reglugerðar um lækningatæki (MDR)
  • Skilja að úttak reglugerðartexta felur í sér hættu á tilbúnum tilvitnunum og röngum greinum og hvernig á að sannreyna þær.
  • Geta til að ákvarða hvar gervigreind endar fyrir klínískt mat, sannprófun/fullgildingu (V&V) og tækniskjöl