Uru:
- Ikike nyocha nyocha ọgwụ tupu enyo na ime / lactation, ụmụaka, ndị agadi na akụrụ / imeju na-ada ndị ọrịa nwere ọgụgụ isi.
- Ikike iji akara nsonaazụ dị oke egwu site n'ịkwado mmezi dose otu pụrụ iche na SmPC, ntuziaka na isi mmalite ntụkwasị obi
- Ikike ịghọta na ndị otu a nọ n'ihe ize ndụ dị elu yana na ekwesịrị ime mkpebi ikpeazụ na mmekorita ya na dọkịta na onye na-ere ọgwụ.
A kọwapụtara nchekwa ọgwụ maka "nkezi okenye"; Mana ọtụtụ ndị ọrịa na-abịa n'ụlọ ahịa ọgwụ anaghị adabara nkezi a. Nwanyị dị ime, nwatakịrị na-atụ ọtụtụ kilogram, agadi nwoke na-aṅụ ọgwụ asatọ, onye ọrịa akụrụ ya na-arụ ọrụ na ọkara; Ha niile na-anabata ọgwụ dị iche iche na nke ọ bụla nwere nnukwu ihe egwu. N'ime otu ndị a, obere njehie dose ma ọ bụ contraindication (mweghachi azụ) nwere ike ibute nnukwu nsogbu. Ọgụgụ isi bụ ihe dị ike tupu nyocha na ihe ncheta mgbe ị na-enyocha otu ndị a; Na-egosipụta ntọala usoro onunu echefu echefu, mgbochi ma ọ bụ ajụjụ nchekwa. Otú ọ dị, n'ihi nnukwu ihe ize ndụ nke ìgwè ndị a, a ghaghị iji nlezianya nyochaa nsonaazụ ọ bụla ma mee mkpebi ahụ na mmekorita ya na dọkịta na onye na-ere ọgwụ. Na nkeji a, ị ga-amụta iji ọgụgụ isi na-enweghị nchebe n'ime otu ndị ọrịa pụrụ iche.
Ihe mere otu nzuzo ji dị iche
physiology pụrụ iche nke otu ọ bụla na-agbanwe omume ọgwụ:
- Ime na ịmụ nwa: Ọgwụ nwere ike gafere placenta ma metụta nwa ọhụrụ, ma ọ bụ nwee ike ịbanye n'ime mmiri ara ara ma metụta nwa na-enye ara. Ụfọdụ ọgwụ ndị dị ize ndụ n'oge ụfọdụ nke ime ime.
- Ọgwụ ụmụaka (nwa): A na-agbakọ usoro onunu ogwu dabere na ibu (mg/kg); sistemu akụkụ ahụ etozubeghị ma ụfọdụ ọgwụ enweghị ike iji n'okpuru afọ ụfọdụ.
- Geriatrics (ndị agadi): A na-ebelata ọrụ akụrụ/imeju, ọtụtụ ọgwụ na-ejikarị eme ihe (polypharmacy) na ihe ize ndụ dị ka ọdịda na mgbagwoju anya na-abawanye.
- Akụkụ ahụ: Mpụpụ ọgwụ na-emebi na akụrụ ma ọ bụ imeju imeju; Enwere ike ịchọ mbelata dose ma ọ bụ mgbanwe ọgwụ.
Ọgụgụ isi nwere ike ichetara otu ndị a "isi ihe ị ga-aṅa ntị"; Ma kpọmkwem dose na mkpebi na-ekpebisi ike site ugbu a isi mmalite na ọkachamara nlebanya.
Akpachara anya: A na-emelite ozi otu nkeonwe ngwa ngwa yana AI nwere ike weghachi ozi emechiela, ọha ma ọ bụ site na ebe ọzọ. A naghị anabata nkwupụta dịka "ikekwe nchekwa" n'otu ndị a; A na-akọwa mkpebi ọ bụla site na isi iyi nchekwa SmPC na dọkịta ugbu a.
Ọrụ gbasara akụrụ na nhazi usoro onunu ogwu
Na ọdịda akụrụ, mmezi usoro onunu ogwu dabere na uru dị ka mkpochapụ creatinine (ihe nha nha nke filtration nke akụrụ, ml / min). Ọtụtụ ọgwụ na-achọ mbelata dose ma ọ bụ zere iji ya n'okpuru ọnụ ụzọ nkwụsịtụ. AI na-ajụ "ọgwụ a nwere ike ịchọ mmezi akụrụ?" Ọ nwere ike ichetara gị ajụjụ ahụ wee nyere aka gbakọọ mkpochapụ; mana a na-ewere ọnụ ụzọ na ọnụego ya site na SmPC, a na-enyochakwa ngụkọta ahụ n'onwe ya.
Ọdịda imeju bụ ebe siri ike karịa ọdịda akụrụ n'ihi na ọ nweghị ihe ọ bụla dị mfe nke na-egosipụta ọrụ imeju na otu nọmba (dị ka mkpochapụ). Ọtụtụ ọgwụ na-emepụta metabolized (agbajikwa ma bụrụ ndị na-adịghị arụ ọrụ ma ọ bụ excretable) na imeju; Mgbe usoro a na-akpaghasị na imeju imeju, ọgwụ ahụ nwere ike ịgbakọta ma ọ bụ mee omume dị iche iche karịa ka a tụrụ anya ya. N'ihi ejighị n'aka nke a, ịdabere na ozi izugbe nke AI nyere na imeju imeju dị ize ndụ karịsịa; A na-eme mkpebi ahụ site na akụkụ dị mkpa nke SmPC na mgbe mgbe site na nyocha ọkachamara (hepatology / Clinical). Ọgụgụ isi bụ naanị ihe ncheta ebe a na-ewelite ajụjụ a "A na-ewepụ ọgwụ a site na imeju? A chọrọ nlezianya anya?"
Obere ikpe atọ
Ikpe 1 - Mgbu mgbu n'oge ime ime. Onye ọrịa dị ime jụrụ banyere ihe mgbu maka isi ọwụwa. Na nyocha nke mbụ, ọgụgụ isi na-adọ aka ná ntị na "ụfọdụ ndị na-egbu mgbu nwere ike imerụ ahụ n'ime oge ikpeazụ nke ime ime, ekwesịrị ịkwado ha site na SPC na nchekwa nchekwa ime ime" ma depụta ajụjụ nyocha ọzọ. Kama ịkwado ngwaahịa ozugbo, onye na-ere ọgwụ na-enyocha oge ime na SPC, ma zigara onye ọrịa ahụ dọkịta mgbe enwere obi abụọ. AI chetaara ọkọlọtọ uhie; Onye na-ere ọgwụ na dọkịta mere mkpebi ahụ.
Ikpe 2 - Oke dose ụmụaka. A jụrụ ya ma ọgwụ e nyere nwatakịrị dị afọ 2 adịghị egbochi ya n'okpuru afọ ụfọdụ. Ọgụgụ isi kwuru, "A naghị atụ aro otu ọgwụ a maka ngwaahịa ụfọdụ n'okpuru afọ ụfọdụ, kwado na ngalaba eji ụmụaka eme ihe nke SmPC." Onye na-ere ọgwụ ahụ kwadoro oke afọ na SPC, kwadoro ntozu ya, wee gbakọọ dose mg/kg n'onwe ya. Artificial ọgụgụ isi mere ajụjụ ziri ezi jụrụ; KÜB dokwuo anya oke.
Ikpe 3 - Polypharmacy na ndị agadi. Maka onye ọrịa dị afọ 78 na-eji ọgwụ 9, onye na-ahụ maka ọgwụ ahụ jụrụ ndị ọgụgụ isi ka ha buru ụzọ nyochaa ọgwụ ndị nwere ike ịdị ize ndụ na ndị agadi na enwere ike ịmegharị / mmekọrịta. AI gosipụtara ọtụtụ ihe ịkpachara anya na njikọta nke nwere ike ịbawanye ohere nke ịdaba. Onye na-ere ọgwụ kwadoro ihe ọ bụla site na isi mmalite na nduzi dị ugbu a ma kwadoro nyocha ọgwụ na dọkịta. Ọgụgụ isi na-enyocha nnukwu ndepụta ma tinye ya ụzọ; Emere mkpebi ahụ na nkwado n'etiti dọkịta na onye na-ere ọgwụ.
Ntụle otu nkeonwe site na nzọụkwụ
- Kọwaa otu na gburugburu. Oge ime ime/afọ nwata-arọ/ọnụọgụ ọgwụ na ndị agadi/arụ ọrụ akụkụ (amaghị aha).
- Rịọ nyocha tupu oge eruo. Nata isi ihe nlebara anya na ajụjụ ndị akọwapụtara na AI.
- Jiri isi mmalite gosi ugbu a. Nyochaa ihe ọ bụla site na SmPC, ntụaka nchekwa na akwụkwọ ntuziaka.
- Mee ngụkọta nke onwe. Kpebie mgbako dị ka mg/kg, mkpochapụ.
- Kaa akara n'ihe ize ndụ dị elu ma buru ya gaa dọkịta. Ọ bụrụ na ejighị n'aka ma ọ bụ nchegbu, gị na dọkịta gị kpebie.
- Dekọọ mkpebi na izi ezi.
Ngwa ngwa adịghị ike / Ike siri ike
Adịghị ike: "Onye ọrịa dị ime nwere ike ịṅụ ọgwụ a?"
Ike: "Depụta ihe nchekwa ndị a ga-enyocha na ajụjụ ndị a ga-ajụ maka [ọgwụ] n'ime onye ọrịa dị ime (oge: [trimester]) dị ka nyocha nke mbụ. Kpebie ime ihe; kwupụta na ihe ọ bụla kwesịrị ịkwado site na SmPC dị ugbu a na nchekwa nchekwa ime ime, ma dee n'ọnọdụ ndị a ga-ezigara ya dọkịta. Emela 'ikpe.
N'ime ngwa ngwa siri ike, ọnọdụ otu, oke na ọnọdụ nkwenye doro anya; A na-ahapụ ikpe n'aka onye na-ere ọgwụ- dibịa.
Ndebiri anọ enwere ike iṅomi
Ọrụ: Nyocha tupu ime ime / lactation (JUDGMENT) . Ọgwụ: [...]. Oge: [trimester/lactation]. Mpụta: Ebe nchekwa a ga-enyocha + ajụjụ ndị a ga-ajụ + ọnọdụ ntinye aka na dọkịta. Tinye "SmPC/nkwado isi iyi" na ihe ọ bụla.
Ọrụ: Ndepụta nlebara anya maka ụmụaka kwesịrị ekwesị. Ọgwụ: [...]. Nwata: afọ [...], ibu [...]. Njikwa: enwere njedebe afọ? oke nke mg/kg? Ụdị ahụ ọ dabara adaba? Oke kachasị? Tinye "nkwenye sitere na ngalaba ụmụaka ụmụaka SPC" n'ihe ọ bụla. Gosi mgbako mg/kg, onye na-ere ọgwụ ga-enyocha.
Ọrụ: Nyocha ọgwụ Geriatric tupu nyocha. Ndepụta ọgwụ: [...]. Onye ọrịa: afọ [...], akụrụ / imeju [...]. Mmepụta: ọgwụ ndị nwere ike ịdị ize ndụ na ndị agadi, mbiputegharị, ihe ize ndụ nke ọdịda / mgbagwoju anya, mmekọrịta. Wepụta ụzọ; A ga-eji isi mmalite gosipụta ihe ọ bụla. Emere mkpebi a site n'aka dibịa-ọgwụ.
Arụmọrụ: Renal dosing tupu nyocha. Ọgwụ: [...]. Nchapụta echere: [...] mL/min. Mmepụta: ọgwụ a ọ na-achọ mgbanwe maka nkwụsị (ee/ọ dịghị/edoghị anya), n'ọnụ ụzọ. Nweta ọnụego ziri ezi site na SPC; Gosi mkpokọta mkpochapụ, onye na-ere ọgwụ ga-enyocha.
Ihe egwu otu omenala na tebụl nkwenye
Otu
Isi ihe egwu
Nnwale amanyere iwu
Ime ime / nwa ara
Mkpughe nwa ebu n'afọ / nwa ọhụrụ
SmPC + nchekwa nchekwa afọ ime + dibịa
ọgwụgwọ ụmụaka
Njehie oke usoro onunu ogwu
SPC ngalaba ụmụaka + mg/kg ngụkọta nke onwe
geriatrics
Ụlọ ọgwụ polypharmacy, ọdịda, mmekọrịta
Ntuziaka + nyocha ọgwụ + dibịa
akụrụ ọdịda
Mkpokọta, nsi
SPC dose mmezi + ngụkọta mkpochapụ
imeju ọdịda
ọrịa metabolic
SmPC + nyocha ọkachamara
Mmejọ ndị nkịtị
- Dabere na nkwupụta "ma eleghị anya, ọ dị mma". N'ime otu ndị a, a na-ebuga dọkịta na-ejighị n'aka.
- Itinye ihe ọmụma izugbe na otu akọwapụtara. Enweghị ike ịmegharị usoro onunu ogwu nke okenye na nwata/okenye.
- Ịnabata oke afọ/ mkpochapụ na-enweghị SmPC. A na-akwado oke ọnụ ụzọ mgbe niile na SmPC.
- Na-ele polypharmacy n'otu n'otu. Na ndị agadi, a ga-enyocha ọgwụ n'ozuzu ya.
- Ịgabiga mmekorita dọkịta. N'ime otu ndị nwere nnukwu ihe ize ndụ, ọ bụghị naanị na a na-eme mkpebi ahụ.
Na nchịkọta
Ndị ọrịa pụrụ iche (ịtụrụ ime, ụmụaka, ndị agadi, ọdịda akụrụngwa) nọ n'ihe egwu dị elu ma na-anabata ọgwụ dị iche iche. AI bụ ngwá ọrụ nyocha dị ike nke na-egosipụta ịdọ aka ná ntị, contraindications na ajụjụ dose na otu ndị a. Ma ebe ọ bụ na a na-emelite ozi ahụ ngwa ngwa na ihe ize ndụ dị elu, a ga-ekwenye na mmepụta ọ bụla na isi iyi SmPC / nchekwa dị ugbu a, a ga-eme mgbakọ n'onwe ya na ekwesịrị ime mkpebi ahụ na mmekorita ya na dọkịta na onye na-ere ọgwụ. Enweghị ike ịdabere na ikpe ahụ "ma eleghị anya ọ dị mma" ma ọlị.
Ọrụ ngwa
Hazie ọnọdụ amaghị aha maka otu anọ pụrụ iche (onye dị ime, nwata dị afọ 3, onye ọrịa polypharmacy dị afọ 80, onye ọrịa 25 mL / min na-ewepụ). Maka nke ọ bụla, rịọ AI ka ọ jiri ndebiri nyocha tupu oge eruo ya. Kwado dose / oke / mgbochi ọ bụla na mbipụta ya na SmPC ma ọ bụ ntuziaka; Lelee dose mg/kg nke nwa ahụ n'onwe ya yana ebe ntọala maka onye ọrịa akụrụ. Dee ihe ị ga-ebugara dọkịta na ihe kpatara ya.
ndetu
- [ ] Akọwapụtara m otu na ihe gbara ya gburugburu n'amaghị aha.
- [ ] Enwetara m nyocha izizi otu akọwapụtara.
- [ ] Ekwenyela m ọgwụ ọ bụla / oke / mgbochi na SmPC/ ntụaka dị ugbu a.
- [] Emere m mg/kg na ngụkọ mkpochapụ n'adabereghị.
- [ ] Atụkwasịghị m obi na nkwupụta "ma eleghị anya ọ dị mma".
- M weere ihe ndị nwere nnukwu ihe ize ndụ gakwuru dọkịta.
- [ ] Edere m mkpebi na izi ezi ya.