Ọgụgụ isi dị n'ime mmekọrịta ọgwụ na njikwa dose — Ọgụgụ isi Artificial na ụlọ ahịa ọgwụ

Uru:

Ikike iji nyochaa ogo akaebe na oke nke mmepụta mgbe a na-enyocha ọgwụ-ọgwụ, nri ọgwụ na ọrịa ọgwụ na ọgụgụ isi.
Ikike ịfefe mmepụta ọgụgụ isi na mgbako onwe yana SmPC na dose, nkeji na mgbako ugboro ngwa
Ikike ịghọta na ọrụ kachasị maka mmekọrịta yana mkpebi usoro onunu ogwu dị n'aka onye na-ere ọgwụ tozuru etozu yana na a ga-enyocharịrị mkpa ahụike n'ime ọnọdụ onye ọrịa.

N'ime obi ụlọ ahịa ọgwụ bụ ajụjụ abụọ: "Ọgwụ ndị a ọ dị mma ọnụ?" na " dose a ọ dị mma maka onye ọrịa a?" A na-ajụ ajụjụ abụọ a ọtụtụ narị ugboro kwa ụbọchị, nke ọ bụla na-emetụtakwa nchekwa onye ọrịa ozugbo. Ọgụgụ isi nwere ike mee ngwa ngwa tupu nyocha nke ajụjụ ndị a; Ọ na-etinye mmekọrịta ndị enwere ike n'ihu gị na ndepụta, na-echetara gị usoro usoro onunu ogwu, ma gosipụta isi ihe ị chefuru. Mana ọdịiche dị n'etiti "mmekọrịta nwere ike ime" na "mmekọrịta ụlọ ọgwụ bara uru maka onye ọrịa a" bụ isi ọrụ gị, ị na-eme mgbanwe ahụ, ọ bụghị AI. N'ime nkeji a, ị ga-amụta otu esi eme ọgụgụ isi ka ọ bụrụ ngwa nyocha tupu enwee nchekwa maka mmekọrịta yana njikwa dose.

Ụdị atọ nke mmekọrịta ọgwụ

Mmekọrịta bụ mgbe otu ihe na-agbanwe mmetụta nke ihe ọzọ. Enwere ụdị isi atọ:

Mmekọrịta ọgwụ-ọgwụ: Ọgwụ abụọ na-abawanye ma ọ bụ belata mmetụta nke ibe ha. Ọmụmaatụ: Iji warfarin otu oge na ụfọdụ ọgwụ nje mee ihe nwere ike ịbawanye ohere nke ọbara ọgbụgba.
Mmekọrịta ọgwụ na-edozi ahụ: nri na-agbanwe nnabata ma ọ bụ metabolism nke ọgwụ. Ọmụmaatụ: ihe ọṅụṅụ mkpụrụ osisi grepu nwere ike ịbawanye ọkwa ọbara nke ọgwụ ụfọdụ.
Mmekọrịta ọgwụ na ọrịa: Ọgwụ nwere ike ime ka ọrịa onye ọrịa dị adị ka njọ. Ọmụmaatụ: ụfọdụ ndị na-egbu mgbu nwere ike ịdị njọ na nkụda obi ma ọ bụ ọrịa akụrụ.

AI nwere ike nyochaa ụdị atọ niile, mana ọ bụ ọrụ onye na-ere ọgwụ iji nyochaa mkpa ahụike nke njikere ọ bụla (ma ọ na-achọ enyemaka n'ezie) n'ọnọdụ onye ọrịa ahụ.

Akpachara anya: Ọbụna ọdụ data mmekọrịta na-amata ọdịiche dị n'etiti mkparịta ụka "theoretical" na "ụlọ ọgwụ bara uru". AI nwere ike depụta ha abụọ n'ịdị mkpa nha anya. Tulee njikere nke ọ bụla megide isi iyi dị ugbu a iji zere ịdaba na ike ọgwụgwụ (ọtụtụ ọkwa na-efunahụ nke ahụ).

Ebe ọgụgụ isi artificial na-enyere aka na njikwa dose

Njikwa dose nwere usoro atọ: ịmara usoro ọgwụgwọ ziri ezi, ịhazigharị ya maka onye ọrịa, yana ịgbakọ n'ụzọ ziri ezi. ọgụgụ isi arụrụ arụ:

Na-echeta: "ọgwụ a ọ na-achọ mgbanwe usoro onunu ogwu na ọdịda gbasara akụrụ?" Ọ na-enye azịza nye ajụjụ ndị dị ka nyocha mbido.
Ndekọ mgbako: ngwa ngwa na-ewepụta mgbako oge niile dị ka mgbako mg/kg, ntụgharị mL, ugboro ngwa.
Na-emepụta ndepụta nlele: Depụta ihe ị ga-achọ tupu ị kwado dose.

Mana n'ime usoro atọ niile, okwu ikpeazụ dị na SmPC (ozi ngwaahịa nchịkọta; ederede ozi akwadoro nke ọgwụ) yana akaụntụ nọọrọ onwe ya. AI nwere ike icheta otu dose, gbaghaa nkeji (mg na mcg), ma ọ bụ nye dose ahụ maka ngosipụta dị iche.

Obere ikpe atọ

Ikpe 1 - Warfarin na ọgwụ nje. Dọkịta ahụ depụtara ọgwụ nje ọhụrụ maka onye ọrịa dị afọ 72 na-eji warfarin. Ọgụgụ isi na-adọ aka ná ntị "n'ihe ize ndụ nke ọbara ọgbụgba na-abawanye, a na-atụ aro ileba anya nke INR" na nyocha mbụ. Onye na-ere ọgwụ kwadoro ịdọ aka ná ntị a site na nchekwa data mmekọrịta dị ugbu a na SmPC, gwara onye dibịa ahụ ma chetara onye ọrịa nke INR (nnwale mkpuchi ọbara) ụbọchị nchịkwa. AI aghọwo ihe nchekwa ebe a; Emere mkpebi ahụ site na nhazi nke ndị na-ere ọgwụ na ndị dibịa.

Ikpe 2 - Usoro ọgwụgwọ ụmụaka. Edebere sirop maka nwatakịrị dị afọ 4, na-eru 16 n'arọ. Ọgwụ 15 mg / kg / ụbọchị na 2 doses kwa ụbọchị. AI gbakọrọ "16 × 15 = 240 mg / ụbọchị, 120 mg kwa dose." Onye na-ere ọgwụ n'onwe ya kwadoro mgbako ahụ, nweta ntinye nke sirop (dịka 250 mg / 5 mL) site na SmPC wee gbakọọ ya dị ka 2.4 ml kwa dose. AI enweghị ike inye mL n'ihi na ọ maghị itinye uche; Onye na-ere ọgwụ dechara nzọụkwụ a n'onwe ya.

Ikpe 3 - Akụrụ arụ ọrụ. Onye ọrịa nwere atụmatụ mkpochapụ creatinine nke 25 ml / min ka a na-enye ọgwụ a na-enye ya n'uju. Ọgụgụ isi kwuru, "ọgwụ a nwere ike ịchọ mmezi usoro onunu ogwu na ọdịda akụrụ, gosi site na SmPC." Onye na-ahụ maka ọgwụ ahụ hụrụ na SmPC na a ga-ebelata dose ahụ ma ọ bụrụ na nkwụsị ahụ dị n'okpuru 30 ml / min wee kpọtụrụ dọkịta. Ọgụgụ isi na-akụ aka n'ọnụ ụzọ ziri ezi, mana SPC nyere ọnụego ziri ezi.

Mmekọrịta nzọụkwụ site na nzọụkwụ na njikwa dose

Tọọ ọnọdụ amaghị aha. Kwadebe afọ onye ọrịa, ịdị arọ, ọkwa akụrụ / imeju, yana ndepụta ọgwụ zuru ezu (na-enweghị njirimara).
Rịọ nyocha tupu oge eruo. Rịọ AI ka ọ depụta mmekọrịta yana ihe egwu usoro onunu ogwu.
Iyo maka mkpa ụlọ ọgwụ. Tulee njikere ọ bụla megide nchekwa data/SmPC dị ugbu a; Ọ bụ usoro iwu ka ọ bụ ihe bara uru?
Mee mgbako ahụ n'onwe gị. Dozie ngụkọ dose ọzọ site na nyocha otu.
Kpọtụrụ dọkịta ma ọ bụrụ na ọ dị mkpa. Ọ bụrụ na ị nwere obi abụọ, kpọtụrụ anyị; Dekọọ mkpebi na echiche.

Ngwa ngwa adịghị ike / Ike siri ike

Adịghị ike: "ọgwụ ndị a hà na-emekọrịta ihe?"

siri ike: "Depụta ọgwụ nwere ike ịmekọrịta ọgwụ na ọgwụ-ọrịa dị ka nyocha tupu onye ọrịa na-eji ndepụta ọgwụ ndị a. Onye ọrịa: 68 afọ, nkụda mmụọ obi, creatinine clearance ~ 35 mL / min. Ọgwụ: [ndepụta]. Maka mkparịta ụka ọ bụla, dee usoro, ma eleghị anya nsonaazụ ụlọ ọgwụ, ma dee 'SmPC / ndepụta nyocha naanị nyocha ụlọ ọgwụ.

N'ime ngwa ngwa siri ike, ihe gbasara onye ọrịa, ndepụta ọgwụ na oke doro anya; Nsonaazụ abụghị mkpebi, mana ndepụta nyocha iji nyochaa.

Ndebiri anọ enwere ike iṅomi

Ọrụ: Mmekọrịta tupu nyocha (Ọ bụghị Mkpebi) .Onye ọrịa (onye a na-amaghị aha): afọ [...], arọ [...], akụrụ / imeju [...], na-achọpụta [...]. Ndepụta ọgwụ: [...]. Mmepụta: | Ụzọ ọgwụ ọjọọ | Usoro | Nsonaazụ enwere ike | Ibu ụzọ (elu/ọkara/obere) | Isi mmalite nkwenye | Mara: Tinye "Nkwado SPC/database chọrọ" n'ahịrị ọ bụla.

Ọrụ: Mepụta ndepụta nlele dose. Ọgwụ: [...], ihe ngosi: [...], afọ onye ọrịa / ibu / ọrụ: [...] 2) Ọ dị mkpa ime mgbanwe akụrụ / imeju?3) Ihe ize ndụ kachasị nke ịṅụbiga mmanya ókè? 4) Ngwa ugboro/oge? Dee "kwenye na SmPC" maka ihe ọ bụla. E nyela nọmba kpọmkwem, wepụ isi ihe a ga-enyocha.

Ọrụ: gosi mg/kg dose ngụkọta usoro Ntụpụ ụkwụ na-ede na unit analysis.Ntinye: arọ [...] kg, dose [...] mg / kg / ụbọchị, ọnụ ọgụgụ nke doses [...] Gosi nkeji na nzọụkwụ ọ bụla. Ịdọ aka ná ntị: Onye na-ere ọgwụ ga-enyocha ngụkọ a n'onwe ya.

Tebụl ịkpachara anya usoro onunu ogwu dịka ụdị ọgwụ si dị

Ọnọdụ

Ọrụ nke ọgụgụ isi

Nnwale amanyere iwu

Ogo nke okenye dose

Ihe ncheta/ndepụta ndenye

SPC dose nso

Akụrụ/imeju na-ada ada

Na-egosi na ọ dị mkpa mgbanwe

Kpọmkwem ọnụego + mkpokọta mkpochapụ sitere na SmPC

Ọgwụ ụmụaka (mg/kg)

akwụkwọ ndekọ

Akaụntụ nọọrọ onwe ya + itinye uche

Ọgwụ index nke ọgwụgwọ dị warara (dịka warfarin, digoxin)

Isi ihe ngosi

SmPC + nlekota oke + dibịa

Mmejọ ndị nkịtị

Were ịdọ aka ná ntị ọ bụla egwuri egwu. Ekwesịrị ịkewa mmekọrịta nke usoro mmụta na nke ụlọ ọgwụ.
Wepụ ihe a na-elekwasị anya na ọgụgụ isi artificial. A na-ewere mkpokọta ngwaahịa mgbe niile site na SmPC/label.
Ịwụpụ mgbagwoju anya otu. Nkeji dị ka mg/mcg, mg/mL,% kwesịrị ịkọwapụta na mgbako.
Na-ezu ike na ọgwụ index nke ọgwụgwọ dị warara. N'ime ọgwụ ndị a, obere mmejọ bụ nnukwu ihe ize ndụ; achọrọ nleba anya.
Na-egbu oge ndụmọdụ na dọkịta. E kwesịghị igbu oge nkwurịta okwu gbasara mkparịta ụka/ụgwọ ọgwụ bara uru.

Na nchịkọta

Ọgụgụ isi bụ ihe dị ike tupu nyocha na ihe ncheta na mmekọrịta na njikwa dose; Ọ na-ekpughe ihe egwu nwere ike ime ma mee ka usoro ahụ dịkwuo ngwa. Ma ọ bụ ọrụ onye na-ere ọgwụ ịmata ọdịiche dị n'etiti "ikekwe" na "bara uru maka onye ọrịa a", iji nweta ntinye uche na kpọmkwem site na SmPC, iji nyochaa ngụkọ ahụ n'onwe ya, na ịgakwuru dọkịta mgbe enwere obi abụọ. Mkpebi na ọrụ dị n'aka onye na-ere ọgwụ tozuru oke.

Ọrụ ngwa

Mepụta profaịlụ onye ọrịa na-amaghị aha (afọ, ibu, ọrụ akụrụ, ọgwụ 4-5). Rịọ AI maka nyocha tupu mmekọrịta yana ndepụta nlele usoro. Tụlee njikere ọ bụla na mmepụta ya na isi mmalite mmekọrịta yana SmPC; Gosi ịdọ aka ná ntị dị mkpa na ụlọ ọgwụ na nke bụ usoro iwu. Mee ngụkọta dose nke onwe ma jiri ya tụnyere nsonaazụ AI wee rịba ama ọdịiche ahụ.

ndetu

[] Enyere m ọnọdụ onye ọrịa ahụ n'enweghị aha yana kpamkpam.
[] M enyochala nyocha mmekọrịta mbụ maka mkpa ụlọ ọgwụ.
M kwadoro ịdọ aka ná ntị ọ bụla site na nchekwa data/SmPC dị ugbu a.
[] Achọpụtara m ngụkọta dose site na nyocha nke onwe na otu.
[] Enwetara m ntinye uche / kpọmkwem site na SPC.
[] Enyere m aka na ntị ọzọ na ọgwụ nwere ntụzịaka ọgwụgwọ dị warara.
[ ] Mgbe enwere m obi abụọ, agara m dọkịta ahụ wee dekọọ mkpebi ahụ.