Okwu Mmalite nke ọgụgụ isi Artificial na ụlọ ahịa ọgwụ: ókèala, nkwado, ọrụ na ụkpụrụ omume.

Uru:

• Inwe ike ịmata ọdịiche ebe ọgụgụ isi na-echekwa ezigbo oge na ọrụ ụlọ ahịa ọgwụ yana ebe ọrụ nchekwa dị oke mkpa kwesịrị ịdị n'aka onye na-ahụ maka ọgwụ na dọkịta ruru eru, dịka ọkwa dị ize ndụ si dị.
• Ikike iji mejuputa ọzụzụ nkwenye nke nwere ọtụtụ ihe na-anwale mmepụta AI ọ bụla megide ozi ngwaahịa ọhụrụ (SPC/KT), iwu ọdabara na njikwa ọkachamara nọọrọ onwe ya.
• Ikike ị nweta àgwà nke ịhọrọ ngwaọrụ nchekwa n'ihe gbasara enweghị aha nke ihe gbara ya gburugburu, nzuzo (KVKK) na ụkpụrụ omume iji chebe data nkeonwe na ahụike onye ọrịa.

Ụlọ ahịa ọgwụ bụ ọrụ ntụkwasị obi na-ahụ onye ọrịa n'azụ ndenye ọgwụ wee butere ya ọgwụ ahụ n'ụzọ dị mma, ziri ezi na ezi uche. Isi iyi nke ntụkwasị obi a bụ na onye na-ere ọgwụ na-adabere na mkpebi ọ bụla na ihe ọmụma na ọrụ. Ọgụgụ isi (AI maka mkpụmkpụ; ngwanrọ na-amụta usoro site na data ma mepụta ederede, tebụl na aro) na-abanye n'ọrụ a dị ka onye enyemaka dị ike: nyocha mmekọrịta, ide ederede ozi onye ọrịa, idepụta ọkwa, na-achịkọta ederede iwu. Ma AI abụghị onye na-ere ọgwụ; Ọ naghị ewere ọrụ, ma ọ bụ buru diplọma, ma ọ bụ na-akwado iwu megide onye ọrịa ahụ. N'ime nkeji a, ị ga-amụta ebe ị ga-eji ọgụgụ isi artificial na azụmahịa ụlọ ahịa ọgwụ, ebe ị ga-eguzo na otu esi enyocha ihe ọ bụla. Ebumnuche bụ ime ka ị bụrụ ọkachamara na-achịkwa ọgụgụ isi, ọ bụghị dabere na ya.

Kedu ihe ọgụgụ isi nwere ike ime na enweghị ike ime na ụlọ ahịa ọgwụ?

Ezigbo ike ọgụgụ isi bụ imepụta asụsụ, ụkpụrụ na ụkpụrụ. Ederede ndụmọdụ gbasara onye ọrịa, usoro mkpesa nke mmetụta ọjọọ (mmetụta dị n'akụkụ), ojiji ọgwụ ezi uche dị na ya (RAH; ụkpụrụ nke iji ọgwụ na-eji ọgwụ ziri ezi, dose ziri ezi, maka oge kwesịrị ekwesị) broshuọ, tebụl nyocha ngwaahịa, na nchịkọta akwụkwọ na-apụta na sekọnd. N'ime ọrụ ndị a, ọgụgụ isi mmadụ na-azọpụta gị awa ma na-ebelata ibu nke uche.

Ihe ọgụgụ isi na-enweghị ike ime bụ mkpebi nke chọrọ ọrụ ụlọ ọgwụ. Ịgbanwe dose nke onye ọrịa dabere na ọrụ gbasara akụrụ, ma mmekọrịta ọgwụ abụọ dị mkpa maka onye ọrịa ahụ, nchekwa nke ọgwụ n'ime nwanyị dị ime, ma ọ ga-akwadorịrị ndenye ọgwụ; Ọ dịghị nke a nwere ike ikpebi site na mgbagha nke "nke a bụ otú ọ na-emekarị." AI na-eme ka ọ pụta ìhè n'ihi na ọ na-amụta site na ederede na ịntanetị na n'akwụkwọ: ya bụ, ọ nwere ike ịmepụta usoro ụgha, mmekọrịta, ma ọ bụ isi iyi nke na-egosi na ọ bụ eziokwu ma ọ bụ ụgha. N'ụlọ ahịa ọgwụ, ụdị njehie a abụghị naanị typo; Ọgwụ na-ezighi ezi pụtara mmetụta ọjọọ ma ọ bụ ọbụna mmerụ ahụ onye ọrịa.

Ntị: Ihe mmepụta AI bụ ihe ederede, ọ bụghị echiche ọkachamara. Enweghị mkpebi nchekwa dị oke egwu gbasara ọgwụ, usoro onunu ogwu na ọgwụgwọ enweghị ike ime na-enwetaghị nkwado nke onye na-ahụ maka ọgwụ na dọkịta tozuru oke. Mkpebi ịchọpụta na ịgwọ ọrịa bụ nke mmadụ; AI anaghị edochi nkwenye a.

Mpaghara atọ dịka ọkwa dị ize ndụ si dị

Ụzọ kachasị dị irè isi jiri ọgụgụ isi eme ihe n'enweghị nsogbu bụ ikesa ọrụ ọ bụla n'ime mpaghara atọ dabere na ọkwa ihe egwu. Ọdịiche a na-enye azịza ngwa ngwa na nke ziri ezi maka ajụjụ a "ọ ga-abụ ọgụgụ isi na-eme nke a?"

Mpaghara

Ọrụ nlele

Ọrụ nke ọgụgụ isi

Ọkwa nkwenye

Green (obere ihe ize ndụ)

Akwụkwọ blọgụ, akara shelf, ndetu nzukọ, ozi-e, ederede ozi izugbe

mmepụta n'efu

Nyocha ngwa ngwa

Yellow (ihe ize ndụ nke ọkara)

Ederede ozi onye ọrịa, nchịkọta iwu, nyocha ngwaahịa, nchịkọta akwụkwọ, akwụkwọ ngosi

Draft + atụmatụ

Njikwa ọkachamara + SmPC/ nkwenye isi mmalite

Uhie (nchekwa dị mkpa)

Mkpebi dose, mkpebi mmekọrịta, nnabata ndenye ọgwụ, otu pụrụ iche (ime ime/nwa / erughị eru) nyocha

Naanị ihuenyo/ndesịta nlele tupu

Nkwenye sitere n'aka onye na-ere ọgwụ tozuru oke yana, ọ bụrụ na ọ dị mkpa, dọkịta bụ iwu.

Dị ngwa ngwa na mpaghara akwụkwọ ndụ akwụkwọ ndụ. Jiri AI na mpaghara edo edo, mana eziokwu- lelee nkwupụta ahụike ọ bụla na isi mmalite. Na mpaghara uhie, AI anaghị ekwu okwu ikpeazụ; Ọ bụ naanị enyemaka na-eme ka ọrụ ọkachamara dịkwuo ngwa.

Ọzụzụ nkwenye ọtụtụ oyi akwa

Nkwenye abụghị ihe a ga-eyigharị na-eche "Aga m elele ya ma emechaa"; bụ akụkụ nke usoro ọrụ. Nkwado siri ike na ụlọ ahịa ọgwụ nwere ọkwa ise:

1. laghachi na isi iyi. Ọ bụrụ na AI nyere dose, mmekọrịta ma ọ bụ ọnọdụ, mepee ma kwado ya site na ozi ngwaahịa dị ugbu a (SmPC: Ozi ngwaahịa nchịkọta, ozi ọgwụ maka dọkịta. KT: Ntuziaka maka ojiji; maka onye ọrịa) ma ọ bụ nduzi / iwu dị mkpa.
2. Akaụntụ nọọrọ onwe ya. Tinyegharịa dose ma ọ bụ itinye uche (mg/kg, ml, %) iji aka ma ọ bụ jiri usoro kwadoro.
3. Jiri ọnọdụ onye ọrịa nwalee. Tụlee ihe a na-ekwu na afọ onye ọrịa a n'ezie, ịdị arọ, ọrụ akụrụ/ imeju, afọ ime na ọgwụ ndị ọzọ.
4. Anya ọkachamara. Ọ bụrụ na mkpebi ahụ bụ ụlọ ọgwụ ma enwere oge, kpọtụrụ dọkịta; Nkwenye ikpeazụ dị n'aka onye na-ere ọgwụ tozuru oke.
5. Hapụ akara gị. Dekọọ nke ewepụtara nke ọma yana otu; Ka enyocha ya ma emechaa.

Ndụmọdụ: "AI kwuru" abụghị ihe ziri ezi. Ihe ziri ezi maka mkpebi ụlọ ahịa ọgwụ bụ SmPC/PI dị ugbu a, ntụzịaka/iwu ugbu a, mgbako nọọrọ onwe ya ma ọ bụ nkwenye ọkachamara tozuru oke. AI na-enyere gị aka ịkwado nkwado ndị a, ọ dịghị edochi ha.

Nzuzo, KVKK na ụkpụrụ omume

Data ahụike bụ ụdị data nkeonwe kacha nwee mmetụta; Ọ bụ n'okpuru nchebe kachasị elu dị ka "data nkeonwe nke ọdịdị pụrụ iche" na iwu. Aha onye ọrịa, nọmba TR ID, nchoputa, ọgwụ eji eme ihe; Ihe a niile bụ ihe nzuzo. Tupu ịnye data a na ngwa AI nke dabere na igwe ojii, jụọ ajụjụ atọ: data a ọ dị mkpa n'ezie? Enwere ike izopụta ya? Ngwá ọrụ m na-eji data eme ihe na ọzụzụ?

Akụkụ ụkpụrụ omume anaghị akwụsị ebe ahụ. Ọgụgụ isi arụrụ arụ enweghị ike ịchọpụta onye ọrịa ozugbo, kwado ọgwụgwọ, ma ọ bụ dochie dọkịta. Ọbụna maka ngwaahịa ndị na-ere ahịa (OTC), ọ bụ ihe na-adịghị mma ịnyefe onye ọrịa ihe mmepụta AI na-agafeghị ya na nzacha ndị na-ere ọgwụ. Jiri AI dị ka ngwá ọrụ dị n'ime; Agafela ikpe ọkachamara n'etiti gị na onye ọrịa.

Obere ikpe atọ

Ikpe 1 - nkwado na-enweta njehie. Onye na-ere ọgwụ na-agakwuru AI ka ọ nyochaa ngwa ngwa maka nwa 18kg; Ndị AI tụrụ aro n'ụzọ na-ezighi ezi ngụkọta dose nke 150 mg kama 15 mg / kg. Onye na-ere ọgwụ ahụ lere mbipụta ahụ anya dị ka akwụkwọ wee mee mgbako nọọrọ onwe ya: 18 × 15 = 270 mg / ụbọchị. Ọ hụrụ ọdịiche ahụ, kwadoro ya na SPC ma tinye usoro ziri ezi. Na-enweghị ịdọ aka ná ntị nke nkwenye, nwatakịrị ahụ ga-anata ihe dịka ọkara nke dose ahụ; ntụkwasị obi kpuru ìsì na AI ga-emepụta njehie.

Ikpe 2 - Nchedo nke nzuzo. Otu onye na-ere ọgwụ na-achọ idetu aha onye ọrịa na nọmba ID mgbe ọ na-ajụ ọgụgụ isi ihe gbasara otu ikpe siri ike. N'ihi àgwà nke amaghị aha ya, o jiri ihe ndị ha na-adakarị dị ka "afọ 65, nwoke, ọrịa akụrụ na-adịghị ala ala" dochie ndị a. Ogo nke mmepụta ahụ adalataghị, mana data nzuzo nke onye ọrịa abanyeghị n'igwe ojii ọ bụla. Edobere nzuzo na-emebighị ogo nsonaazụ ya.

Ikpe 3 - Ịgba ọsọ na mpaghara ndụ ndụ. Otu ụlọ ahịa ọgwụ ahụ ga-ede usoro nnyefe agbụ oyi maka ndị ọrụ. Ozi a bụ obere ihe ize ndụ (mpaghara green); Onye na-ere ọgwụ ahụ weghaara akwụkwọ site na ọgụgụ isi nke artificial ma mee ka ọ dị mma na-agba ọsọ, na-ebelata ọrụ elekere ruo ọkara awa. Ebe ọ bụ na ọ maara mpaghara mpaghara ziri ezi, ọ gbagoro ebe a, ebe na mkpebi ụlọ ọgwụ, ọ ga-ebelata ma chọpụta.

Nzọụkwụ site nzọụkwụ: Ewebata AI n'enweghị nsogbu n'ime ọrụ

1. Debe ọrụ ahụ na mpaghara. Green, odo ma ọ bụ ọbara ọbara?
2. Mechie ihe ndị gbara ya gburugburu. Kpochapụ ezigbo aha, NJ, NJ na ozi nkeonwe.
3. Nye nkọwa doro anya. Depụta nke ọma njirimara onye ọrịa (afọ, ibu, ọrụ), ebumnuche, na usoro.
4. Tụlee ihe mmepụta ahụ ka ọ bụrụ akwụkwọ. Ejila ya dị ka ngwaahịa ikpeazụ.
5. Tinye n'ígwé nke nkwenye. Isi mmalite, akaụntụ, ọnọdụ onye ọrịa, ọkachamara, traktọ.
6. Dekọọ mkpebi ahụ na ihe kpatara ya.

Ndebiri anọ enwere ike iṅomi

Ọrụ: Ị bụ onye na-enyere aka na-ere ọgwụ (Ọ BỤGHỊ na-eme mkpebi ụlọ ọgwụ) . Ọrụ: Mepụta DRAFT maka [ọrụ] . Isiokwu: Afọ ndị ọrịa [...], arọ [...], akụrụ / imeju ọnọdụ [...], ọgwụ ndị ọzọ [...]. (Onweghị ozi njirimara n'ezie.) Iwu: Label "SmPC/ISY Nkwenye chọrọ" maka dose / mmekọrịta / ọnọdụ ọ bụla ị na-ejighị n'aka. Ụdị: N'ebe mgbo, na izi ezi.

Ọrụ: LIST nkwupụta ahụike, ụkpụrụ usoro onunu ogwu, yana nrụtụ aka usoro n'edemede dị n'okpuru. Tinye ndetu "isi iyi ga-enyocharịrị" maka nke ọ bụla. Achọpụtala ya n'onwe gị, naanị kaa ya akara. Ederede: [...]

Ọrụ: Kewaa mmepụta ọgụgụ isi nke a dịka ọkwa dị ize ndụ si n'anya onye na-ere ọgwụ. Maka ihe ọ bụla: akwụkwọ ndụ akwụkwọ ndụ / odo / uhie ma nye otu ahịrịokwu ziri ezi. Dee "nkwenye ọkachamara na-ahụ maka ọgwụ/ọgwụgwọ dọkịta chọrọ" n'ime ihe ndị na-acha uhie uhie. Mmepụta: [...]

Ọrụ: Mebie aha onye ọrịa/ederede ndenye ọgwụ n'okpuru. Dochie ezigbo aha, ID, adreesị, ekwentị na ihe nchọpụta na [TAGET]; jigidere ihe gbasara ụlọ ọgwụ. Ederede: [...]

Ngwa ngwa adịghị ike / Ike siri ike

Adịghị ike: "Olee ọgwụ ka m ga-enye onye ọrịa a?"

Güçlü : "Maka onye ọrịa dị afọ 65 nwere atụmatụ creatinine nke 40 mL / min, na-eji warfarin na metformin, depụta mmekọrịta dị n'etiti ọgwụ ọhụrụ nke dọkịta na-ede na mkpa ọ dị maka nhazi dose dị ka nyocha mbụ. Kwupụta na ihe ọ bụla ga-ekwenye na SmPC. Emela mkpebi; naanị wepụ ihe ndị a ga-enyocha. "

N'ime ngwa ngwa siri ike, a na-enye ihe gbasara onye ọrịa, ọnụọgụ, mmachi na oke; O doro anya ebe ọgụgụ isi artificial ga-eguzo na mkpebi ahụ ga-ahapụ onye na-ere ọgwụ.

Mmejọ ndị nkịtị

• Mmepụta ọgụgụ isi na-ezighi ezi maka echiche ndị ọkachamara. AI na-emepụta nkọwapụta, ọ bụghị mkpebi ụlọ ọgwụ.
• Na-enyefe mkpebi nchekwa dị mkpa maka ọgụgụ isi. A naghị ahapụ dose, mmekọrịta na nkwado ndenye ọgwụ na ọgụgụ isi.
• Iji ozi na-akwadoghị SmPC/isi iyi. A ga-ekwenyerịrị usoro onunu ọ bụla, mmekọrịta yana ọnọdụ site na isi mmalite gọọmentị.
• Na-ebunye data onye ọrịa ozugbo. Agaghị eleghara enweghị aha na nhọrọ ngwaọrụ nchekwa.
• N'adịghị achọpụta ihe nhụsianya ahụ. Ọ bụ ezie na AI nwere ike iyi obi ike, ọ nwere ike ịbụ ihe ọjọọ; Okwu doro anya abụghị ihe akaebe nke eziokwu.

Na nchịkọta

AI bụ ezigbo ngwa ngwa na ụlọ ahịa ọgwụ, mana ọ bụghị nnọchi maka onye na-ere ọgwụ. Kewaa ọrụ n'ime mpaghara akwụkwọ ndụ akwụkwọ ndụ, odo na uhie; Dị ngwa na akwụkwọ ndụ akwụkwọ ndụ, kwado na edo edo, enyela AI okwu ikpeazụ na-acha uhie uhie. Tụlee ihe mmepụta ọ bụla dị ka akwụkwọ wee nyefee ya na nkwenye nke oyi akwa ise. Were nzuzo nke ndidi na KVKK kpọrọ ihe. Ọrụ na-adị mgbe niile n'aka onye na-ahụ maka ọgwụ na dọkịta tozuru oke; AI anaghị ekekọrịta ọrụ a.

Ọrụ ngwa

Họrọ ọrụ atọ site na omume nke gị kwa ụbọchị (dịka ederede ozi onye ọrịa, nchịkọta usoro iwu, ịlele dose onye ọrịa). Hazie nke ọ bụla dị ka akwụkwọ ndụ akwụkwọ ndụ / odo / uhie. Dee ọkwa nkwenye ị ga-etinye maka ọrụ edo edo na uhie na onye nkwado ya chọrọ maka ọrụ uhie. Ọzọkwa, chọta ma rịba ama na amụma nzuzo nke ngwa ọgụgụ isi nke ị na-eji ma ọ na-eji data onye ọrịa na agụmakwụkwọ.

ndetu

• [] Etinyere m ọrụ ahụ na mpaghara ihe egwu.
• [ ] Achọpụtara m ihe gbara ya gburugburu (aha, ID, nchọpụta doro anya).
• [] Enyere m nkọwa nkenke nke nwere ndidi na nkenke.
• [ ] Akpọrọ m ihe mmepụta ahụ ka ọ bụrụ akwụkwọ.
• [] Ekwenyela m dose/mmekọrịta/ọnọdụ site na SmPC/ntụaka dị ugbu a.
• [] Enyere m onye na-ahụ maka ọgwụ/ dibịa nwere ikike mkpebi nchekwa nchekwa.
• [ ] Achekwaara m akara nyocha.