Satuan
1. Pengantar Kecerdasan Buatan dan Disiplin Verifikasi dalam Teknik Biomedis 2. Penunjang Analisis Citra Medis: Radiologi (X-ray, CT, MR) 3. Patologi Digital dan Analisis Gambar Jaringan 4. Pemrosesan Biosignal: Sinyal EKG dan Jantung 5. Pemrosesan Biosignal: EEG dan Sinyal Neurologis 6. Sensor yang Dapat Dipakai dan Pemantauan Fisiologis Berkelanjutan 7. Analisis Data Klinis dan Catatan Kesehatan Elektronik 8. Desain Alat Kesehatan dan Perangkat Lunak Alat (SaMD) 9. Penelitian dan Verifikasi Peraturan: CE/FDA, MDR 10. Etika, Privasi Pasien dan Tata Kelola Data (KVKK/HIPAA) 11. Integrasi End-to-End, Batasan dan Eksekusi yang Bertanggung Jawab
Satuan 9 / 11

Penelitian dan Verifikasi Peraturan: CE/FDA, MDR

Keuntungan:

  • Kemampuan untuk menjelaskan penelitian dan rancangan dukungan kecerdasan buatan dalam kerangka penandaan CE, jalur FDA, dan Peraturan Alat Kesehatan (MDR)
  • Memahami bahwa keluaran teks peraturan mempunyai risiko kutipan palsu dan artikel palsu serta cara memverifikasinya.
  • Kemampuan untuk menentukan di mana AI berakhir untuk evaluasi klinis, verifikasi/validasi (V&V) dan berkas teknis
Sebelumnya Selanjutnya