Egység 9 / 11

Szabályozási kutatás és ellenőrzés: CE/FDA, MDR

Nyereség:

  • Képes elmagyarázni a mesterséges intelligencia kutatását és támogatásának tervezetét a CE-jelölés, az FDA útvonalak és az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet (MDR) keretein belül.
  • Értse meg, hogy a szabályozási szövegek kimenetei magában hordozzák a koholt idézetek és hamis cikkek kockázatát, és hogyan ellenőrizheti ezeket.
  • Képes meghatározni, hol ér véget a mesterséges intelligencia a klinikai értékelés, ellenőrzés/validáció (V&V) és a műszaki dokumentáció szempontjából