jedinice
1. Uvod u umjetnu inteligenciju i verifikacijsku disciplinu u biomedicinskom inženjerstvu 2. Podrška za analizu medicinske slike: Radiologija (rendgensko snimanje, CT, MR) 3. Digitalna patologija i analiza slike tkiva 4. Obrada biosignala: EKG i srčani signali 5. Obrada biosignala: EEG i neurološki signali 6. Nosivi senzori i kontinuirani fiziološki nadzor 7. Analiza kliničkih podataka i elektronička zdravstvena evidencija 8. Dizajn medicinskih uređaja i softver uređaja (SaMD) 9. Regulatorno istraživanje i provjera: CE/FDA, MDR 10. Etika, privatnost pacijenata i upravljanje podacima (KVKK/HIPAA) 11. End-to-end integracija, granice i odgovorno izvršenje
Jedinica 9 / 11

Regulatorno istraživanje i provjera: CE/FDA, MDR

Dobici:

  • Sposobnost objašnjenja istraživanja i nacrta potpore umjetne inteligencije u okviru CE oznake, FDA putova i Uredbe o medicinskim uređajima (MDR)
  • Shvatite da rezultati regulatornog teksta nose rizik od izmišljenih citata i lažnih članaka i kako ih provjeriti.
  • Sposobnost određivanja gdje AI završava za kliničku evaluaciju, verifikaciju/validaciju (V&V) i tehnički dosje
Bivši Sljedeći