יחידות
1. מבוא לבינה מלאכותית ומשמעת אימות בהנדסה ביו-רפואית 2. תמיכה בניתוח תמונה רפואית: רדיולוגיה (רנטגן, CT, MR) 3. פתולוגיה דיגיטלית וניתוח תמונת רקמות 4. עיבוד אות ביולוגי: א.ק.ג. ואותות לב 5. עיבוד ביולוגי: EEG ואותות נוירולוגיים 6. חיישנים לבישים וניטור פיזיולוגי רציף 7. ניתוח נתונים קליניים ורישומי בריאות אלקטרוניים 8. עיצוב מכשירים רפואיים ותוכנת התקנים (SaMD) 9. מחקר ואימות רגולטורי: CE/FDA, MDR 10. אתיקה, פרטיות החולה וממשל נתונים (KVKK/HIPAA) 11. אינטגרציה מקצה לקצה, גבולות וביצוע אחראי
יחידה 9 / 11

מחקר ואימות רגולטורי: CE/FDA, MDR

רווחים:

  • יכולת להסביר מחקר וטיוטת תמיכה בבינה מלאכותית במסגרת סימון CE, מסלולי FDA ורגולציה של מכשירים רפואיים (MDR)
  • הבן שפלטי טקסט רגולטוריים טומנים בחובם סיכון של ציטוטים מפוברקים ומאמרים כוזבים וכיצד לאמת אותם.
  • יכולת לקבוע היכן מסתיימת AI עבור הערכה קלינית, אימות/אימות (V&V) ותיק טכני
הקודם הבא