Riba:
- Ikon yin amfani da hankali na wucin gadi don gane mummunan halayen miyagun ƙwayoyi (sakamakon sakamako), ƙima da ƙima da shirya daftarin sanarwar TÜFAM
- Ikon kammala rubutun sanarwar cikin aminci ta hanyar tabbatar da shi cikin sharuɗɗan cikawa, sirri da tsarin hukuma
- Ƙarfin fahimtar cewa yanke hukunci a cikin rahoton sa ido kan harhada magunguna yana buƙatar kimanta ƙwararru kuma cewa hankali na wucin gadi yana samar da daftarin ne kawai.
Da zarar magani ya shigo kasuwa, labarinsa ba ya ƙarewa; Bayanan aminci na ainihi yana tarawa da zarar marasa lafiya na gaske sun fara amfani da miyagun ƙwayoyi. Pharmacovigilance (sa ido kan lafiyar ƙwayoyi) shine kimiyyar tattarawa, kimantawa da hana mummunan halayen ƙwayoyi (wanda ba a so, illar miyagun ƙwayoyi). Likitan harhada magunguna yana daya daga cikin idanu na gaba-gaba na wannan tsarin: shi ne wanda ya juya kalmar mara lafiya "Na sami rash bayan wannan magani" zuwa siginar lafiya. A cikin wannan tsari, AI yana adana lokaci a rubuce-rubuce, tsarawa, da samar da jerin abubuwan dubawa. Amma yanke hukunci na causality (ko tasirin gaske ne saboda miyagun ƙwayoyi) ƙima ne na asibiti kuma ba za a iya ba da shi ga AI ba. A cikin wannan rukunin, zaku koyi yadda ake aiwatar da sa ido da ba da rahoto cikin aminci cikin aminci tare da tallafin bayanan sirri.
Mummunan illa da mahimmancin rahoto
Maganin miyagun ƙwayoyi mara kyau (ADR) yana da cutarwa kuma maras so sakamakon maganin da aka yi amfani da shi a cikin allurai na al'ada. Wadannan na iya zama mai laushi (rash, tashin zuciya) ko mai tsanani (asibiti, lalacewa na dindindin, mutuwa). A cikin Türkiye, ana yin waɗannan sanarwar zuwa TÜFAM (Cibiyar Pharmacovigilance ta Turkiyya). Sanarwa:
- Yana sa ido kan bayanan lafiyar kwayoyi akan kasuwa a cikin ainihin duniya.
- Yana bayyana illolin da ba kasafai ba (wadanda ba a gano su ba a cikin binciken asibiti).
- Lokacin da ya cancanta, yana samar da tushe don faɗakarwa, ƙuntatawa ko yanke shawara.
Ga mai harhada magunguna, bayar da rahoto ba aikin doka ba ne kawai amma gudummawar kai tsaye ga amincin haƙuri. Amma don yin tasiri, sanarwar dole ne ta zama cikakke, daidai kuma a ɓoye; Wannan shine inda basirar wucin gadi ke taimakawa.
Ka'ida ta asali game da waɗanne yanayi ya kamata a ba da rahoto ita ce: lokacin da ake shakka, bayar da rahoto. Duk wani amsa, musamman tare da tsanani (asibiti, lalacewa ta dindindin, barazanar rai), ba zato ba tsammani (ba a haɗa shi a cikin SmPC ba) da sababbin kwayoyi da aka kaddamar, alama ce mai mahimmanci. Magana ɗaya kaɗai ba ta zama shaida; Amma lokacin da rahotanni na dubban masana harhada magunguna da likitoci suka taru, "alama" (alamar ƙididdiga ta yiwuwar matsalar tsaro) ta fito. AI na iya taimaka muku da sauri tantance ko abin da ya faru ya cika ka'idojin bayar da rahoto; Amma barin shi ga AI don yanke shawara "wannan bai cancanci yin rahoto ba" zai iya haifar da asarar sigina mai mahimmanci.
Tukwici: Kyakkyawan rahoton amsawa ya haɗa da abubuwa na asali guda huɗu: mara lafiya wanda za'a iya gane shi (kamar shekaru/jinsi, ba ainihi ba), miyagun ƙwayoyi (s) da ake zargi, bayanin abin da ya faru, da kuma mai ba da rahoto. AI tunatarwa ce mai kyau don bincika cikar waɗannan abubuwa huɗu.
Dalili: Inda hankali na wucin gadi zai tsaya
Ƙimar dalilin shine "shin da gaske wannan tasirin ne saboda wannan magani?" Amsar tambaya ce kuma tana auna abubuwan da ke biyowa: dangantakar ɗan lokaci (daidaituwar lokaci tsakanin miyagun ƙwayoyi da tasirin sa), madadin abubuwan da ke haifar da (wani magani, cuta), ƙalubalen lokacin da aka dakatar da miyagun ƙwayoyi, dawo da lokacin sake ba da (sake kalubalanci) da bayanai a cikin wallafe-wallafe. Wannan hukunci ne na asibiti; Hankalin wucin gadi na iya jera waɗannan abubuwa a cikin tsari, amma ƙwararrun ƙwararrun ƙwararrun ƙwararrun ne suka yanke shawarar ainihin dalilin. AI yana cewa "tabbas yana da alaƙa da ƙwayoyi" ba shaida ba ne.
uku mini lokuta
Case 1 - Kurjin fata. Wani majiyyaci mai shekaru 45 ya ba da rahoton yaɗuwar kurji kwanaki 3 bayan fara maganin rigakafi kawai. Likitan harhada magunguna ya nemi AI don daftarin sanarwa da jerin abubuwan da suka ɓace. Hankalin wucin gadi ya yi tambaya game da wurare kamar shekarun majiyyaci, ranar fara magani, da farkon kurji. Likitan harhada magunguna ya kammala bayanin, ƙimantawa da kansa (mai ƙarfi na ɗan lokaci, babu wasu sabbin magunguna) kuma ya aika da sanarwar a cikin tsarin TÜFAM. Bayanan wucin gadi sun tabbatar da cewa babu filin da ya bar fanko.
Case 2 - Magunguna guda biyu masu tambaya. Majiyyaci ɗaya ya sami haɓaka ƙimar hanta bayan fara sabbin magunguna guda biyu. The artificial hankali ya lura, "Dukansu kwayoyi suna da shakku, ya kamata a bambanta wanda ke da alhakin." Likitan harhada magunguna ya ba da rahoton duka biyu a matsayin magungunan da ake zargi kuma ya bar ƙaddarar abubuwan da ke haifar da kima ga kima na likita. AI ba ta yi gaggawar zargi ko magani ɗaya ba; Daidai ya nuna rashin tabbas.
Hali na 3 - Hana gazawar sirri. Wani mai harhada magunguna da gangan ya rubuta sunan majiyyaci a cikin rubutun yayin da yake tsara sanarwar. Saurin ɓoye suna ya ba da alamar sauran bayanan ganowa a cikin daftarin kuma yayi gargadin "shekaru/jinsi ya isa, sunan ba a buƙata." Mai harhada magunguna ya zaro bayanan tantancewarsa. Leken asiri na wucin gadi ya hana keta sirrin.
Rahoton sakamako mara kyau na mataki-mataki (ana goyan bayan bayanan sirri na wucin gadi)
- Kama taron. Samu amsawa da lokaci daga majiyyaci/ rikodi.
- Saita mahallin da ba a san sunansa ba. Shekaru, jinsi, bayanan asibiti masu dacewa maimakon ainihi.
- Nemi shaci da jerin abubuwan dubawa. Sami daftarin sanarwa da lissafin filin da ya ɓace daga AI.
- Yi kimanta dalilin da kanku. Dangantaka na ɗan lokaci, madadin, ƙalubale; tare da likita idan ya cancanta.
- Tabbatar da cikawa da sirri. An cika filayen da ake buƙata, ID ɗin a bayyane yake?
- Aika a cikin tsari na hukuma. Gaba da adanawa zuwa tsarin TÜFAM/mai dacewa.
Rauni mai ƙarfi / Ƙarfi mai ƙarfi
Raunana: "Bayar da wannan sakamako na gefe."
Ƙarfafa: "Shirya daftarin sanarwar sanarwa da jerin abubuwan da ake buƙata-filin da ake buƙata don sakamako mara kyau. Mara lafiya (wanda ba a san shi ba): 45 shekaru, mace. Magunguna da ake zargi: [suna], farawa [kwanan wata]. Amsa: [bayanin], farawa [kwanan wata] Sauran kwayoyi: [...] Ka bar wannan ga gwani.
A cikin ƙaƙƙarfan faɗakarwa, mahallin da ba a san sunansa ba, filayen da ake buƙata, da iyakokin dalilin sun bayyana a sarari.
Samfura huɗu masu kwafi
Aiki: Ƙididdigar rahoton sakamako mara kyau (yin HUKUNCI na causality) . Mara lafiya (wanda ba a san shi ba): shekaru [...], jinsi [...]. Drug (s) da ake zargi): [suna, kashi, fara kwanan wata] amsawa: [bayani, farawa, hanya, tsanani] .Sauran kwayoyi / yanayi: [...]
Aiki: Ƙirƙirar KIMANIN TSARI (ba yanke shawara ba). Nau'i: 1) Dangantaka na ɗan lokaci 2) Madadin dalilai 3) Course bayan dakatar da maganin (dechallenge) 4) Matsayin sake gudanarwa 5) Ganewa a cikin wallafe-wallafe. Rubuta kowane abu a matsayin tambaya; Kwararren zai cika sakamakon.
Aiki: Ba da rahoton cikar jerin abubuwan dubawa. Bincika don: majiyyaci mai ganewa (ba ID), magungunan da ake zargi, bayanin amsawa, bayanan ɗan rahoto, kwanakin, tsanani, sakamako. Jerin filaye da suka ɓace.
Aiki: Duba rubutun sanarwar don keɓantawa.Text: [...]. Idan akwai bayanin ganowa (suna, ID, adireshi, waya), yi masa alama kuma a ba da shawarar "maye gurbinsu da makamancin da ba a san su ba". Kula da mahimmancin asibiti.
Tsananin amsawa da tebur fifiko
tsanani
misali
fifikon sanarwa
Matsayin basirar wucin gadi
mara nauyi
tashin zuciya na wucin gadi, kurji mai laushi
Daidaitawa
Shaci + jerin abubuwan dubawa
matsakaici
Asarar ƙarfin aiki, buƙatar canjin kashi
fifiko
Draft + cikawa
mai tsanani
Asibiti, lalacewa ta dindindin
gaggawa
Daftarin gaggawa; sanadi ga gwani
bazata/sabo
Babu amsa a cikin SmPC
babba
Gabatarwar wallafe-wallafen + tabbatarwa
Kuskuren gama gari
- Bayar da hankali na wucin gadi ya yanke hukunci. Dalilin shine hukunci na asibiti; AI kawai yana ba da tsarin.
- Barin bayanin ganewa. Babu suna / TC da ake buƙata a cikin sanarwar; Daidai da wanda ba a san sunansa ya wadatar.
- Aika tare da filin da ya ɓace. Idan filayen da ake buƙata ba su cika ba, sanarwar ta rasa ƙimar ta.
- Ba a ba da rahoton shi a matsayin mai laushi ba. Halayen da ba zato ba tsammani, kodayake kaɗan, suna ɗaukar ƙimar sigina.
- Rage magungunan da ake zargi da yawa zuwa ɗaya. Idan ba a sani ba, an ba da rahoton duk waɗanda ake zargi.
A takaice
Pharmacovigilance wani abu ne marar ganuwa amma mai mahimmanci na aminci na haƙuri, kuma mai harhada magunguna shine ido na gaba-gaba na wannan tsarin. Zayyana sanarwar bayanan sirri na wucin gadi yana hanzarta wannan aikin kuma yana rage tazarar kuskure tare da bincika cikakke da binciken sirri. Duk da haka, ƙididdige dalili shine hukunci na asibiti kuma na gwani ne; AI kawai yana ba da tsarin kimantawa. Alhakin mai harhada magunguna ne ya kammala sanarwar gaba daya, ba tare da sunansa ba kuma daidai da tsarin hukuma.
Aikin aikace-aikace
Ƙirƙiri wani yanayi mara kyau wanda ba a bayyana sunansa ba daga ainihin aikinku (shekaru, jinsi, miyagun ƙwayoyi da ake zargi, amsa, kwanan wata). Tambayi AI don fayyace sanarwa, tsarin ƙima na dalili, da cikakken jerin abubuwan dubawa. Yi kimanta dalilin da kanku (tare da likita idan ya cancanta) kuma yi rikodin shi a cikin daftarin. A ƙarshe, gudanar da saurin duba bayanan sirri kuma tabbatar da cewa babu wani bayanin da ya rage a cikin daftarin.
jerin abubuwan dubawa
- [ ] Na sami amsa da lokacin daidai.
- [ ] Na ɓoye sunan mahallin (ba ID, kawai shekaru/jinsi).
- [ ] Na samar da daftarin da lissafin filin da ya ɓace.
- [ ] Na yi la'akari da dalilin da kaina / tare da gwani, ban bar shi ga basirar wucin gadi ba.
- [ ] Na duba cikar filayen da ake buƙata.
- [ ] Na share takardun shaida tare da duban sirri.
- [ ] Na aika shi a tsarin hukuma kuma na ajiye shi.