Aonaid
1. Réamhrá ar Intleacht Shaorga agus Disciplín Fíoraithe san Innealtóireacht Bhithleighis 2. Tacaíocht Anailís Íomhá Leighis: Raideolaíocht (X-gha, CT, MR) 3. Paiteolaíocht Dhigiteach agus Anailís Íomhánna Fíocháin 4. Próiseáil Bithchomhartha: Comharthaí ECG agus Cairdiacha 5. Próiseáil Bithchomharthaí: Comharthaí EEG agus Néareolaíocha 6. Braiteoirí Inchaite agus Monatóireacht Fhiseolaíoch Leanúnach 7. Anailís ar Shonraí Cliniciúla agus Taifid Leictreonacha Sláinte 8. Bogearraí Dearaidh agus Feistí Leighis (SaMD) 9. Taighde agus Fíorú Rialála: CE/FDA, MDR 10. Eitic, Príobháideacht Othar agus Rialachas Sonraí (KVKK/HIPAA) 11. Comhtháthú ó cheann ceann, teorainneacha agus forghníomhú freagrach
Aonad 9 / 11

Taighde agus Fíorú Rialála: CE/FDA, MDR

Gnóthachain:

  • Cumas taighde agus dréacht-tacaíocht a thabhairt don hintleachta saorga faoi chuimsiú na marcála CE, conairí FDA agus Rialachán Feistí Leighis (MDR)
  • A thuiscint go n-iompraíonn aschuir téacs rialála an baol ó lua déanta agus earraí bréagacha agus conas iad a fhíorú.
  • Cumas a chinneadh cén áit a gcríochnaíonn AI maidir le meastóireacht chliniciúil, fíorú/bailíochtú (V&V) agus sainchomhad teicniúil
iar Ar aghaidh