Unités

1. Introduction à l'intelligence artificielle et à la discipline de vérification en génie biomédical 2. Support à l'analyse d'images médicales : radiologie (radiographie, tomodensitométrie, IRM) 3. Pathologie numérique et analyse d’images tissulaires 4. Traitement des biosignaux : ECG et signaux cardiaques 5. Traitement des biosignaux : EEG et signaux neurologiques 6. Capteurs portables et surveillance physiologique continue 7. Analyse des données cliniques et dossiers de santé électroniques 8. Conception de dispositifs médicaux et logiciels de dispositifs (SaMD) 9. Recherche et vérification réglementaires : CE/FDA, MDR 10. Éthique, confidentialité des patients et gouvernance des données (KVKK/HIPAA) 11. Intégration de bout en bout, limites et exécution responsable

Unité 9 / 11

Recherche et vérification réglementaires : CE/FDA, MDR

Gains :

Capacité à expliquer la recherche et à rédiger un support en matière d'intelligence artificielle dans le cadre du marquage CE, des parcours FDA et de la réglementation des dispositifs médicaux (MDR)
Comprenez que les textes réglementaires comportent le risque de citations fabriquées et de faux articles et comment les vérifier.
Capacité à déterminer où s'arrête l'IA pour l'évaluation clinique, la vérification/validation (V&V) et le dossier technique

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