Ühikud
1. Sissejuhatus tehisintellekti ja kontrollimise distsipliini biomeditsiinitehnikas 2. Meditsiinilise pildianalüüsi tugi: radioloogia (röntgen, CT, MR) 3. Digipatoloogia ja kudede kujutise analüüs 4. Biosignaali töötlemine: EKG ja südamesignaalid 5. Biosignaali töötlemine: EEG ja neuroloogilised signaalid 6. Kantavad andurid ja pidev füsioloogiline jälgimine 7. Kliiniliste andmete analüüs ja elektroonilised tervisekaardid 8. Meditsiiniseadmete disain ja seadme tarkvara (SaMD) 9. Regulatiivsed uuringud ja kontrollimine: CE/FDA, MDR 10. Eetika, patsiendi privaatsus ja andmehaldus (KVKK/HIPAA) 11. Lõplik integratsioon, piirid ja vastutustundlik elluviimine
Üksus 9 / 11

Regulatiivsed uuringud ja kontrollimine: CE/FDA, MDR

Kasu:

  • Võimalus selgitada tehisintellekti uuringuid ja projekte CE-märgise, FDA radade ja meditsiiniseadmete määruse (MDR) raames
  • Mõistke, et regulatiivsete tekstide väljundid sisaldavad väljamõeldud tsitaatide ja valeartiklite ohtu ning kuidas neid kontrollida.
  • Võimalus määrata, kus AI lõpeb kliinilise hindamise, kontrollimise/valideerimise (V&V) ja tehnilise toimiku jaoks
Endine Edasi